Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad pilotstudie för att utvärdera effekten av kosttillskott på fysisk aktivitetsprestation hos unga fotbollsspelare

14 mars 2024 uppdaterad av: Rabin Medical Center

Forskning har tydligt visat att brist på tillräckligt med kalorier kan makro- och mikronäringsämnen försämra en idrottares träningsanpassningar, medan idrottare som äter en balanserad kost som uppfyller energibehovet kan förbättra fysiologiska träningsanpassningar. Att upprätthålla en diet med brist på energi och näringsämnen under träning kan leda till förlust av muskelmassa, styrka och benmineraltäthet, utöver en ökad mottaglighet för sjukdomar och skador, störningar i immunförsvaret, endokrina och reproduktiva funktioner och en ökad förekomst av översträckning. och/eller överträning. Hos barn och ungdomar kan en otillräcklig kost dessutom leda till försämrad fysisk tillväxt. Att införliva goda kostvanor som en del av ett träningsprogram är ett sätt att hjälpa till att optimera träningsanpassningar och förhindra överträning.

Baserat på detta är näringstillskott ett effektivt och säkert tillvägagångssätt för att uppnå de höga näringsbehoven hos ungdomars idrottare, för att hjälpa dem att upprätthålla en sund tillväxt. Kosttillskott kan också förbättra deras kroppssammansättning, sportprestanda och allmänna hälsa. Det primära syftet med den föreslagna studien är att utvärdera effekten av kosttillskott kontra placebo på tillväxt och fysisk aktivitet hos unga idrottare. Totalt 50 unga fotbollsspelare (25 i varje grupp) kommer att delta i denna dubbelblinda, randomiserade, placebokontrollerade studie.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Petach-Tikva, Israel, 4920235
        • Schnider Children's medical center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 15 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Unga fotbollsspelare i åldern 8-15 år

Exklusions kriterier:

  • Diagnos av GH-brist eller behandling med GH
  • Alla kända kroniska sjukdomar eller dysmorfiska syndrom inklusive: organiska hjärnsjukdomar, neurologisk sjukdom, tidigare eller nuvarande malignitet, kroniska hjärt-, njur- eller lungproblem, gastrointestinala sjukdomar inklusive malabsorption och bendysplasi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kosttillskott
Pulver tillsatt vatten, högt protein och multivitamin och mineraler
Pulver tillsatt vatten, högt protein och multivitaminer och mineraler
Placebo-jämförare: Placebo
Lågkaloriformel (pulver tillsatt vatten), utan tillsatta vitaminer och mineraler.
Lågkaloriformel (pulver tillsatt vatten), utan tillsatta vitaminer och mineraler.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Höjd SDS (standardavvikelsepoäng)
Tidsram: vid 4 månader
Förändring i standardavvikelsepoäng för deltagarens längd mellan baslinjen och 4 månader
vid 4 månader
10m sprintpoäng
Tidsram: vid 4 månader
Förändring i 10m sprintpoäng mellan baslinjen och 4 månader (testa spelarens hastighet och acceleration)
vid 4 månader
20m sprintresultat
Tidsram: vid 4 månader
Förändring i 20m sprintpoäng mellan baslinjen och 4 månader (testa spelarens hastighet och acceleration)
vid 4 månader
Countermovement Jump (CMJ) poäng
Tidsram: vid 4 månader
Förändring i Countermovement Jump (CMJ) poäng mellan baslinje och 4 månader (bedöm explosiv styrka i musklerna i nedre extremiteterna)
vid 4 månader
Agility testresultat
Tidsram: vid 4 månader
Förändring i Agility-testresultatet mellan baslinjen och 4 månader (agility är förmågan att snabbt ändra kroppens riktning och är ett resultat av en kombination av styrka, snabbhet, balans och koordination)
vid 4 månader
Poängen Yo-Yo Intermittent Recovery Test Level 1 (Yo-Yo IR1).
Tidsram: vid 4 månader
Förändring i Yo-Yo IR1-poängen mellan baslinjen och 4 månader (Yo-Yo IR-testet mäter förmågan att återhämta sig från intensiv träning)
vid 4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
vikt-SDS
Tidsram: vid 4 månader
Förändring i standardavvikelsepoäng för försökspersonens vikt mellan baslinjen och 4 månader
vid 4 månader
BMI-SDS
Tidsram: vid 4 månader
Förändring i standardavvikelsepoäng för försökspersonens BMI mellan baslinje och 4 månader
vid 4 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Genomsnittligt dagligt kaloriintag
Tidsram: vid 4 månader
vid 4 månader
Genomsnittligt dagligt intag av makronäringsämnen
Tidsram: vid 4 månader
vid 4 månader
Genomsnittligt dagligt intag av mikronäringsämnen
Tidsram: vid 4 månader
vid 4 månader
Genomsnittlig veckolängd av fysisk aktivitet
Tidsram: vid 4 månader
vid 4 månader
Genomsnittlig daglig varaktighet av stillasittande aktivitet
Tidsram: vid 4 månader
vid 4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 februari 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 december 2019

Första postat (Faktisk)

30 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • RMC0888-18ctil

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tillväxt

Kliniska prövningar på Näringsmässig sportformel

3
Prenumerera