- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04213456
젊은 축구 선수의 신체 활동 수행에 대한 영양 보충의 효과를 평가하기 위한 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 파일럿 연구
연구에 따르면 충분한 칼로리, 다량 및 미량 영양소가 부족하면 운동 선수의 훈련 적응이 손상될 수 있으며 에너지 요구 사항을 충족하는 균형 잡힌 식단을 섭취하는 운동 선수는 생리적 훈련 적응을 향상시킬 수 있습니다. 훈련 중 에너지 및 영양 결핍 식단을 유지하면 질병 및 부상에 대한 취약성 증가, 면역, 내분비 및 생식 기능 장애, 과음의 확산 증가뿐만 아니라 근육량, 힘 및 골밀도 손실로 이어질 수 있습니다. 및/또는 과잉 훈련. 어린이 및 청소년 운동선수의 경우, 식단이 부족하면 신체 성장 장애가 추가로 발생할 수 있습니다. 훈련 프로그램의 일부로 좋은 식이요법을 통합하는 것은 훈련 적응을 최적화하고 과도한 훈련을 방지하는 데 도움이 되는 한 가지 방법입니다.
이를 바탕으로 영양 보충은 청소년 운동 선수의 높은 영양 요구 사항을 달성하고 건강한 성장을 유지하는 데 도움이 되는 효과적이고 안전한 접근 방식입니다. 영양 보충은 또한 신체 구성, 스포츠 성능 및 일반 건강을 향상시킬 수 있습니다. 제안된 연구의 주요 목적은 젊은 운동선수의 성장 및 신체 활동 수행에 대한 식이 보충제와 위약의 효과를 평가하는 것입니다. 총 50명의 젊은 축구 선수(각 그룹당 25명)가 이 이중 맹검, 무작위, 위약 통제 연구에 참여합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Petach-Tikva, 이스라엘, 4920235
- Schnider Children's medical center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 8-15세의 젊은 축구 선수
제외 기준:
- GH 결핍 진단 또는 GH 치료
- 기질적 뇌 질환, 신경계 질환, 과거 또는 현재의 악성 종양, 만성 심장, 신장 또는 폐 문제, 흡수 장애 및 골 이형성증을 포함한 위장 질환을 포함한 모든 알려진 만성 질환 또는 이형 증후군.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 영양 보충
물에 첨가된 분말, 고단백, 종합비타민, 미네랄
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물에 첨가된 분말, 고단백 및 종합비타민과 미네랄
|
위약 비교기: 위약
비타민과 미네랄이 첨가되지 않은 저칼로리 포뮬러(물에 분말 첨가).
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비타민과 미네랄이 첨가되지 않은 저칼로리 포뮬러(물에 분말 첨가).
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신장 SDS(표준 편차 점수)
기간: 생후 4개월
|
기준선과 4개월 사이 참가자 키의 표준편차 점수 변화
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생후 4개월
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10m 스프린트 점수
기간: 생후 4개월
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기준선과 4개월 간의 10m 스프린트 점수 변화(선수의 속도와 가속도 테스트)
|
생후 4개월
|
20m 스프린트 점수
기간: 생후 4개월
|
기준선과 4개월 간의 20m 스프린트 점수 변화(선수의 속도와 가속도 테스트)
|
생후 4개월
|
반동 점프(CMJ) 점수
기간: 생후 4개월
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기준선과 4개월 사이의 CMJ(Countermovement Jump) 점수 변화(하지 근육의 폭발적 강도 평가)
|
생후 4개월
|
민첩성 테스트 점수
기간: 생후 4개월
|
기준선과 4개월 사이의 민첩성 테스트 점수 변화(민첩성은 몸의 방향을 빠르게 바꾸는 능력이며 근력, 속도, 균형 및 조정의 조합 결과임)
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생후 4개월
|
Yo-Yo 간헐적 복구 테스트 레벨 1(Yo-Yo IR1) 점수
기간: 생후 4개월
|
기준선과 4개월 사이의 Yo-Yo IR1 점수 변화(Yo-Yo IR 테스트는 격렬한 운동에서 회복하는 능력을 측정함)
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생후 4개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무게-SDS
기간: 생후 4개월
|
기준선과 4개월 사이에 피험자 체중의 표준편차 점수 변화
|
생후 4개월
|
BMI-SDS
기간: 생후 4개월
|
기준선과 4개월 사이 대상체 BMI의 표준편차 점수 변화
|
생후 4개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
일일 평균 칼로리 섭취량
기간: 생후 4개월
|
생후 4개월
|
일일 평균 다량 영양소 섭취량
기간: 생후 4개월
|
생후 4개월
|
하루 평균 미량영양소 섭취량
기간: 생후 4개월
|
생후 4개월
|
주당 평균 신체 활동 시간
기간: 생후 4개월
|
생후 4개월
|
하루 평균 좌식 활동 시간
기간: 생후 4개월
|
생후 4개월
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- RMC0888-18ctil
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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