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Estudio piloto doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo para evaluar el efecto de la suplementación nutricional en el rendimiento de la actividad física de jóvenes futbolistas

14 de marzo de 2024 actualizado por: Rabin Medical Center

La investigación ha demostrado claramente que la falta de suficientes calorías, macro y micronutrientes puede afectar las adaptaciones al entrenamiento de un atleta, mientras que los atletas que consumen una dieta balanceada que satisface las necesidades energéticas pueden mejorar las adaptaciones fisiológicas al entrenamiento. Mantener una dieta deficiente en energía y nutrientes durante el entrenamiento puede conducir a la pérdida de masa muscular, fuerza y ​​densidad mineral ósea, además de una mayor susceptibilidad a enfermedades y lesiones, alteraciones en la función inmunológica, endocrina y reproductiva, y una mayor prevalencia de sobreesfuerzo. y/o sobreentrenamiento. En niños y adolescentes atletas, una dieta insuficiente puede resultar adicionalmente en un deterioro del crecimiento físico. La incorporación de buenas prácticas dietéticas como parte de un programa de entrenamiento es una forma de ayudar a optimizar las adaptaciones al entrenamiento y prevenir el sobreentrenamiento.

En base a esto, la suplementación nutricional es un enfoque efectivo y seguro para alcanzar los altos requerimientos nutricionales de los atletas adolescentes, para ayudarlos a mantener un crecimiento saludable. La suplementación nutricional también podría mejorar la composición corporal, el rendimiento deportivo y la salud en general. El objetivo principal del estudio propuesto es evaluar el efecto de un suplemento dietético frente a un placebo sobre el crecimiento y el rendimiento de la actividad física en atletas jóvenes. Un total de 50 jóvenes futbolistas (25 en cada grupo) participarán en este estudio doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Petach-Tikva, Israel, 4920235
        • Schnider Children's medical center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 15 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Jóvenes futbolistas de 8 a 15 años

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico de Deficiencia de GH o tratamiento con GH
  • Cualquier enfermedad crónica conocida o síndrome dismórfico que incluya: enfermedades cerebrales orgánicas, enfermedad neurológica, malignidad actual o pasada, problemas cardíacos, renales o pulmonares crónicos, enfermedad gastrointestinal incluida la malabsorción y displasia ósea.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Suplementación nutricional
Polvo añadido al agua, rico en proteínas y multivitamínico y mineral.
Polvo añadido al agua, rico en proteínas y multivitamínico y mineral.
Comparador de placebos: Placebo
Fórmula baja en calorías (Polvo añadido al agua), sin vitaminas y minerales añadidos.
Fórmula baja en calorías (Polvo añadido al agua), sin vitaminas y minerales añadidos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Altura SDS (puntuación de desviación estándar)
Periodo de tiempo: a los 4 meses
Cambio en la puntuación de la desviación estándar de la altura del participante entre el inicio y los 4 meses
a los 4 meses
Puntuación de sprint de 10 m
Periodo de tiempo: a los 4 meses
Cambio en la puntuación del sprint de 10 m entre el inicio y los 4 meses (prueba la velocidad y la aceleración del jugador)
a los 4 meses
Puntuación de sprint de 20 m
Periodo de tiempo: a los 4 meses
Cambio en la puntuación del sprint de 20 m entre el inicio y los 4 meses (prueba la velocidad y la aceleración del jugador)
a los 4 meses
Puntuación de salto con contramovimiento (CMJ)
Periodo de tiempo: a los 4 meses
Cambio en la puntuación de Countermovement Jump (CMJ) entre el inicio y los 4 meses (evaluar la fuerza explosiva de los músculos de las extremidades inferiores)
a los 4 meses
Puntaje de la prueba de agilidad
Periodo de tiempo: a los 4 meses
Cambio en la puntuación de la prueba de agilidad entre el inicio y los 4 meses (la agilidad es la capacidad de cambiar la dirección del cuerpo rápidamente y es el resultado de una combinación de fuerza, velocidad, equilibrio y coordinación)
a los 4 meses
Puntuación del Yo-Yo Intermittent Recovery Test Nivel 1 (Yo-Yo IR1)
Periodo de tiempo: a los 4 meses
Cambio en la puntuación del Yo-Yo IR1 entre el inicio y los 4 meses (La prueba Yo-Yo IR mide la capacidad de recuperación del ejercicio intenso)
a los 4 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
peso-SDS
Periodo de tiempo: a los 4 meses
Cambio en la puntuación de la desviación estándar del peso del sujeto entre el inicio y los 4 meses
a los 4 meses
IMC-SDS
Periodo de tiempo: a los 4 meses
Cambio en la puntuación de la desviación estándar del IMC del sujeto entre el inicio y los 4 meses
a los 4 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Ingesta calórica diaria media
Periodo de tiempo: a los 4 meses
a los 4 meses
Ingesta media diaria de macronutrientes
Periodo de tiempo: a los 4 meses
a los 4 meses
Ingesta media diaria de micronutrientes
Periodo de tiempo: a los 4 meses
a los 4 meses
Duración media semanal de la actividad física
Periodo de tiempo: a los 4 meses
a los 4 meses
Duración media diaria de la actividad sedentaria
Periodo de tiempo: a los 4 meses
a los 4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de febrero de 2020

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

30 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • RMC0888-18ctil

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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