Studio pilota in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo per valutare l'effetto dell'integrazione nutrizionale sulle prestazioni dell'attività fisica dei giovani calciatori
La ricerca ha chiaramente dimostrato che la mancanza di calorie, macro e micronutrienti sufficienti può compromettere gli adattamenti all'allenamento di un atleta, mentre gli atleti che consumano una dieta equilibrata che soddisfa i bisogni energetici possono migliorare gli adattamenti fisiologici all'allenamento. Mantenere una dieta carente di energia e nutrienti durante l'allenamento può portare alla perdita di massa muscolare, forza e densità minerale ossea, oltre a una maggiore suscettibilità a malattie e lesioni, disturbi della funzione immunitaria, endocrina e riproduttiva e una maggiore prevalenza di overreaching e/o sovrallenamento. Nei bambini e negli adolescenti atleti, una dieta insufficiente può comportare anche una ridotta crescita fisica. Incorporare buone pratiche dietetiche come parte di un programma di allenamento è un modo per aiutare a ottimizzare gli adattamenti all'allenamento e prevenire il sovrallenamento.
Sulla base di ciò, l'integrazione nutrizionale è un approccio efficace e sicuro per raggiungere gli elevati fabbisogni nutrizionali degli atleti adolescenti, per aiutarli a mantenere una crescita sana. L'integrazione nutrizionale potrebbe anche migliorare la composizione corporea, le prestazioni sportive e la salute generale. L'obiettivo principale dello studio proposto è valutare l'effetto dell'integratore alimentare rispetto al placebo sulla crescita e sulle prestazioni dell'attività fisica nei giovani atleti. Un totale di 50 giovani calciatori (25 in ciascun gruppo) parteciperanno a questo studio in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Petach-Tikva, Israele, 4920235
- Schnider Children's medical center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Giovani calciatori di età compresa tra 8 e 15 anni
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di carenza di GH o trattamento con GH
- Qualsiasi malattia cronica nota o sindrome dismorfica tra cui: malattie cerebrali organiche, malattie neurologiche, malignità pregresse o attuali, problemi cardiaci, renali o polmonari cronici, malattie gastrointestinali incluso malassorbimento e displasia ossea.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Integrazione nutrizionale
Polvere aggiunta all'acqua, ad alto contenuto proteico e multi vitaminico e minerale
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Polvere aggiunta all'acqua, ad alto contenuto proteico e multi vitamine e minerali
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Comparatore placebo: Placebo
Formula a basso contenuto calorico (Polvere aggiunta all'acqua), senza vitamine e minerali aggiunti.
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Formula a basso contenuto calorico (Polvere aggiunta all'acqua), senza vitamine e minerali aggiunti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Altezza SDS (punteggio di deviazione standard)
Lasso di tempo: a 4 mesi
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Variazione del punteggio di deviazione standard dell'altezza del partecipante tra il basale e 4 mesi
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a 4 mesi
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Punteggio sprint di 10 m
Lasso di tempo: a 4 mesi
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Modifica del punteggio dello sprint di 10 m tra la linea di base e 4 mesi (verifica la velocità e l'accelerazione del giocatore)
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a 4 mesi
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Punteggio sprint di 20 m
Lasso di tempo: a 4 mesi
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Modifica del punteggio dello sprint di 20 m tra la linea di base e 4 mesi (verifica la velocità e l'accelerazione del giocatore)
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a 4 mesi
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Punteggio salto contromovimento (CMJ).
Lasso di tempo: a 4 mesi
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Variazione del punteggio del salto in contromovimento (CMJ) tra il basale e 4 mesi (valutare la forza esplosiva dei muscoli degli arti inferiori)
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a 4 mesi
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Punteggio del test di agilità
Lasso di tempo: a 4 mesi
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Variazione del punteggio del test di agilità tra il basale e 4 mesi (l'agilità è la capacità di cambiare rapidamente la direzione del corpo ed è il risultato di una combinazione di forza, velocità, equilibrio e coordinazione)
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a 4 mesi
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Il punteggio Yo-Yo Intermittent Recovery Test Level 1 (Yo-Yo IR1).
Lasso di tempo: a 4 mesi
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Variazione del punteggio Yo-Yo IR1 tra il basale e 4 mesi (il test Yo-Yo IR misura la capacità di recupero dopo un esercizio intenso)
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a 4 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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peso-SDS
Lasso di tempo: a 4 mesi
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Variazione del punteggio di deviazione standard del peso del soggetto tra il basale e 4 mesi
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a 4 mesi
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BMI-SDS
Lasso di tempo: a 4 mesi
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Variazione del punteggio di deviazione standard del BMI del soggetto tra il basale e 4 mesi
|
a 4 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Assunzione calorica giornaliera media
Lasso di tempo: a 4 mesi
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a 4 mesi
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Assunzione media giornaliera di macronutrienti
Lasso di tempo: a 4 mesi
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a 4 mesi
|
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Assunzione media giornaliera di micronutrienti
Lasso di tempo: a 4 mesi
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a 4 mesi
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Durata media settimanale dell'attività fisica
Lasso di tempo: a 4 mesi
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a 4 mesi
|
|
Durata media giornaliera dell'attività sedentaria
Lasso di tempo: a 4 mesi
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a 4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- RMC0888-18ctil
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