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Estudo piloto duplo-cego, randomizado e controlado por placebo para avaliar o efeito da suplementação nutricional no desempenho da atividade física de jovens jogadores de futebol

14 de março de 2024 atualizado por: Rabin Medical Center

A pesquisa mostrou claramente que a falta de calorias suficientes, macro e micronutrientes pode prejudicar as adaptações de treinamento de um atleta, enquanto atletas que consomem uma dieta balanceada que atende às necessidades de energia podem melhorar as adaptações de treinamento fisiológico. Manter uma dieta deficiente em energia e nutrientes durante o treinamento pode levar à perda de massa muscular, força e densidade mineral óssea, além de aumentar a suscetibilidade a doenças e lesões, distúrbios nas funções imunológica, endócrina e reprodutiva e aumento da prevalência de overreaching e/ou overtraining. Em crianças e adolescentes atletas, uma dieta insuficiente também pode resultar em crescimento físico prejudicado. Incorporar boas práticas dietéticas como parte de um programa de treinamento é uma forma de ajudar a otimizar as adaptações de treinamento e prevenir o overtraining.

Com base nisso, a suplementação nutricional é uma abordagem eficaz e segura para atingir as altas exigências nutricionais de atletas adolescentes, ajudando-os a manter um crescimento saudável. A suplementação nutricional também pode melhorar a composição corporal, o desempenho esportivo e a saúde geral. O objetivo primário do estudo proposto é avaliar o efeito do suplemento alimentar versus placebo no crescimento e no desempenho da atividade física em atletas jovens. Um total de 50 jovens jogadores de futebol (25 em cada grupo) participarão deste estudo duplo-cego, randomizado e controlado por placebo.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Petach-Tikva, Israel, 4920235
        • Schnider Children's medical center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 15 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Jovens jogadores de futebol de 8 a 15 anos

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico de Deficiência de GH ou tratamento com GH
  • Qualquer doença crônica conhecida ou síndrome dismórfica, incluindo: doenças orgânicas do cérebro, doença neurológica, malignidade passada ou atual, problemas cardíacos, renais ou pulmonares crônicos, doença gastrointestinal, incluindo má absorção e displasia óssea.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Suplementação nutricional
Pó adicionado à água, alto teor de proteínas e multivitaminas e minerais
Pó adicionado à água, alto teor de proteínas e multi vitaminas e minerais
Comparador de Placebo: Placebo
Fórmula de baixo teor calórico (Pó adicionado à água), sem adição de vitaminas e minerais.
Fórmula de baixo teor calórico (Pó adicionado à água), sem adição de vitaminas e minerais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Altura SDS (pontuação de desvio padrão)
Prazo: aos 4 meses
Mudança na pontuação de desvio padrão da altura do participante entre a linha de base e 4 meses
aos 4 meses
Pontuação de corrida de 10m
Prazo: aos 4 meses
Mudança na pontuação do sprint de 10m entre a linha de base e 4 meses (teste a velocidade e a aceleração do jogador)
aos 4 meses
Pontuação de corrida de 20m
Prazo: aos 4 meses
Mudança na pontuação do sprint de 20m entre a linha de base e 4 meses (teste a velocidade e a aceleração do jogador)
aos 4 meses
Pontuação do Salto com Contramovimento (CMJ)
Prazo: aos 4 meses
Mudança na pontuação do Countermovement Jump (CMJ) entre a linha de base e 4 meses (avaliar a força explosiva dos músculos das extremidades inferiores)
aos 4 meses
Pontuação do teste de agilidade
Prazo: aos 4 meses
Mudança na pontuação do teste de agilidade entre a linha de base e 4 meses (agilidade é a capacidade de mudar a direção do corpo rapidamente e é resultado de uma combinação de força, velocidade, equilíbrio e coordenação)
aos 4 meses
A pontuação do Yo-Yo Intermittent Recovery Test Nível 1 (Yo-Yo IR1)
Prazo: aos 4 meses
Alteração na pontuação do Yo-Yo IR1 entre a linha de base e 4 meses (o teste Yo-Yo IR mede a capacidade de recuperação de exercícios intensos)
aos 4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
peso-SDS
Prazo: aos 4 meses
Mudança na pontuação de desvio padrão do peso do sujeito entre a linha de base e 4 meses
aos 4 meses
IMC-SDS
Prazo: aos 4 meses
Alteração na pontuação do desvio padrão do IMC do sujeito entre a linha de base e 4 meses
aos 4 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Consumo calórico diário médio
Prazo: aos 4 meses
aos 4 meses
Consumo médio diário de macronutrientes
Prazo: aos 4 meses
aos 4 meses
Ingestão diária média de micronutrientes
Prazo: aos 4 meses
aos 4 meses
Duração média semanal da atividade física
Prazo: aos 4 meses
aos 4 meses
Duração média diária da atividade sedentária
Prazo: aos 4 meses
aos 4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

30 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • RMC0888-18ctil

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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