Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaksoissokko, satunnaistettu, lumekontrolloitu pilottitutkimus ravintolisien vaikutuksen arvioimiseksi nuorten jalkapalloilijoiden fyysiseen suorituskykyyn

torstai 14. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Rabin Medical Center

Tutkimukset ovat selvästi osoittaneet, että riittävien kalorien, makro- ja mikroravinteiden puute voi heikentää urheilijan harjoittelun sopeutumista, kun taas urheilijat, jotka käyttävät tasapainoista ja energiatarpeita vastaavaa ruokavaliota, voivat tehostaa fysiologista harjoittelun sopeutumista. Energia- ja ravintoainevajeisen ruokavalion ylläpitäminen harjoittelun aikana voi johtaa lihasmassan, voiman ja luun mineraalitiheyden menettämiseen sekä lisääntyneeseen alttiuteen sairastua ja vammoihin, häiriintyä immuuni-, hormoni- ja lisääntymistoiminnassa sekä lisääntynyt liiallisen kurottumisen esiintyvyys. ja/tai yliharjoittelu. Lapsilla ja nuorilla urheilijoilla riittämätön ruokavalio voi lisäksi heikentää fyysistä kasvua. Hyvien ruokavaliokäytäntöjen sisällyttäminen osaksi harjoitusohjelmaa on yksi tapa auttaa optimoimaan harjoitussopeutuksia ja ehkäisemään ylikuormitusta.

Tämän perusteella ravintolisä on tehokas ja turvallinen tapa saavuttaa nuorten urheilijoiden korkeat ravitsemustarpeet, jotta he voivat ylläpitää tervettä kasvua. Ravintolisät voivat myös parantaa kehon koostumusta, urheilusuoritusta ja yleistä terveyttä. Ehdotetun tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida ravintolisän ja lumelääkkeen vaikutusta nuorten urheilijoiden kasvuun ja fyysiseen suorituskykyyn. Yhteensä 50 nuorta jalkapalloilijaa (25 kussakin ryhmässä) osallistuu tähän kaksoissokkoutettuun, satunnaistettuun, lumekontrolloituun tutkimukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Petach-Tikva, Israel, 4920235
        • Schnider Children's medical center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nuoret 8-15-vuotiaat jalkapalloilijat

Poissulkemiskriteerit:

  • GH-puutoksen diagnoosi tai hoito GH:lla
  • Mikä tahansa tunnettu krooninen sairaus tai dysmorfinen oireyhtymä, mukaan lukien: orgaaniset aivosairaudet, neurologiset sairaudet, menneet tai nykyiset pahanlaatuiset kasvaimet, krooniset sydän-, munuais- tai keuhkosairaudet, maha-suolikanavan sairaus mukaan lukien imeytymishäiriö ja luun dysplasia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ravintolisä
Veteen lisätty jauhe, runsaasti proteiinia ja monia vitamiineja ja kivennäisaineita
Veteen lisätty jauhe, runsaasti proteiinia ja monia vitamiineja ja kivennäisaineita
Placebo Comparator: Plasebo
Vähäkalorinen koostumus (veteen lisätty jauhe), ilman lisättyjä vitamiineja ja kivennäisaineita.
Vähäkalorinen koostumus (veteen lisätty jauhe), ilman lisättyjä vitamiineja ja kivennäisaineita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korkeus SDS (keskihajontapisteet)
Aikaikkuna: 4 kuukauden iässä
Muutos osallistujan pituuden keskihajontapisteissä lähtötason ja 4 kuukauden välillä
4 kuukauden iässä
10 metrin sprintin tulos
Aikaikkuna: 4 kuukauden iässä
Muutos 10 metrin sprintin tuloksessa lähtötason ja 4 kuukauden välillä (testaa pelaajan nopeutta ja kiihtyvyyttä)
4 kuukauden iässä
20 metrin sprintin tulos
Aikaikkuna: 4 kuukauden iässä
Muutos 20 metrin sprintin tuloksessa lähtötason ja 4 kuukauden välillä (testaa pelaajan nopeutta ja kiihtyvyyttä)
4 kuukauden iässä
Countermovement Jump (CMJ) -pisteet
Aikaikkuna: 4 kuukauden iässä
Muutos vastaliikehypyn (CMJ) pisteissä lähtötason ja 4 kuukauden välillä (arvioi alaraajojen lihasten räjähdysvoimaa)
4 kuukauden iässä
Agilitytestin pisteet
Aikaikkuna: 4 kuukauden iässä
Muutos agilitytestin pisteissä lähtötilanteen ja 4 kuukauden välillä (ketteri on kykyä muuttaa kehon suuntaa nopeasti ja on seurausta voiman, nopeuden, tasapainon ja koordinaation yhdistelmästä)
4 kuukauden iässä
Yo-Yo Intermittent Recovery Test Level 1 (Yo-Yo IR1) pisteet
Aikaikkuna: 4 kuukauden iässä
Muutos Yo-Yo IR1 -pisteissä lähtötason ja 4 kuukauden välillä (Yo-Yo IR -testi mittaa kykyä palautua intensiivisestä harjoituksesta)
4 kuukauden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
paino-SDS
Aikaikkuna: 4 kuukauden iässä
Muutos potilaan painon keskihajontapisteissä lähtötason ja 4 kuukauden välillä
4 kuukauden iässä
BMI-SDS
Aikaikkuna: 4 kuukauden iässä
Muutos koehenkilön BMI:n keskihajontapisteissä lähtötason ja 4 kuukauden välillä
4 kuukauden iässä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen päivittäinen kalorien saanti
Aikaikkuna: 4 kuukauden iässä
4 kuukauden iässä
Keskimääräinen päivittäinen makroravinteiden saanti
Aikaikkuna: 4 kuukauden iässä
4 kuukauden iässä
Keskimääräinen päivittäinen hivenravinteiden saanti
Aikaikkuna: 4 kuukauden iässä
4 kuukauden iässä
Liikunnan keskimääräinen viikoittainen kesto
Aikaikkuna: 4 kuukauden iässä
4 kuukauden iässä
Istuvan toiminnan keskimääräinen päivittäinen kesto
Aikaikkuna: 4 kuukauden iässä
4 kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RMC0888-18ctil

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nutritional Sport Formula

3
Tilaa