- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04213456
Kaksoissokko, satunnaistettu, lumekontrolloitu pilottitutkimus ravintolisien vaikutuksen arvioimiseksi nuorten jalkapalloilijoiden fyysiseen suorituskykyyn
Tutkimukset ovat selvästi osoittaneet, että riittävien kalorien, makro- ja mikroravinteiden puute voi heikentää urheilijan harjoittelun sopeutumista, kun taas urheilijat, jotka käyttävät tasapainoista ja energiatarpeita vastaavaa ruokavaliota, voivat tehostaa fysiologista harjoittelun sopeutumista. Energia- ja ravintoainevajeisen ruokavalion ylläpitäminen harjoittelun aikana voi johtaa lihasmassan, voiman ja luun mineraalitiheyden menettämiseen sekä lisääntyneeseen alttiuteen sairastua ja vammoihin, häiriintyä immuuni-, hormoni- ja lisääntymistoiminnassa sekä lisääntynyt liiallisen kurottumisen esiintyvyys. ja/tai yliharjoittelu. Lapsilla ja nuorilla urheilijoilla riittämätön ruokavalio voi lisäksi heikentää fyysistä kasvua. Hyvien ruokavaliokäytäntöjen sisällyttäminen osaksi harjoitusohjelmaa on yksi tapa auttaa optimoimaan harjoitussopeutuksia ja ehkäisemään ylikuormitusta.
Tämän perusteella ravintolisä on tehokas ja turvallinen tapa saavuttaa nuorten urheilijoiden korkeat ravitsemustarpeet, jotta he voivat ylläpitää tervettä kasvua. Ravintolisät voivat myös parantaa kehon koostumusta, urheilusuoritusta ja yleistä terveyttä. Ehdotetun tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida ravintolisän ja lumelääkkeen vaikutusta nuorten urheilijoiden kasvuun ja fyysiseen suorituskykyyn. Yhteensä 50 nuorta jalkapalloilijaa (25 kussakin ryhmässä) osallistuu tähän kaksoissokkoutettuun, satunnaistettuun, lumekontrolloituun tutkimukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Petach-Tikva, Israel, 4920235
- Schnider Children's medical center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nuoret 8-15-vuotiaat jalkapalloilijat
Poissulkemiskriteerit:
- GH-puutoksen diagnoosi tai hoito GH:lla
- Mikä tahansa tunnettu krooninen sairaus tai dysmorfinen oireyhtymä, mukaan lukien: orgaaniset aivosairaudet, neurologiset sairaudet, menneet tai nykyiset pahanlaatuiset kasvaimet, krooniset sydän-, munuais- tai keuhkosairaudet, maha-suolikanavan sairaus mukaan lukien imeytymishäiriö ja luun dysplasia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Ravintolisä
Veteen lisätty jauhe, runsaasti proteiinia ja monia vitamiineja ja kivennäisaineita
|
Veteen lisätty jauhe, runsaasti proteiinia ja monia vitamiineja ja kivennäisaineita
|
Placebo Comparator: Plasebo
Vähäkalorinen koostumus (veteen lisätty jauhe), ilman lisättyjä vitamiineja ja kivennäisaineita.
|
Vähäkalorinen koostumus (veteen lisätty jauhe), ilman lisättyjä vitamiineja ja kivennäisaineita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Korkeus SDS (keskihajontapisteet)
Aikaikkuna: 4 kuukauden iässä
|
Muutos osallistujan pituuden keskihajontapisteissä lähtötason ja 4 kuukauden välillä
|
4 kuukauden iässä
|
10 metrin sprintin tulos
Aikaikkuna: 4 kuukauden iässä
|
Muutos 10 metrin sprintin tuloksessa lähtötason ja 4 kuukauden välillä (testaa pelaajan nopeutta ja kiihtyvyyttä)
|
4 kuukauden iässä
|
20 metrin sprintin tulos
Aikaikkuna: 4 kuukauden iässä
|
Muutos 20 metrin sprintin tuloksessa lähtötason ja 4 kuukauden välillä (testaa pelaajan nopeutta ja kiihtyvyyttä)
|
4 kuukauden iässä
|
Countermovement Jump (CMJ) -pisteet
Aikaikkuna: 4 kuukauden iässä
|
Muutos vastaliikehypyn (CMJ) pisteissä lähtötason ja 4 kuukauden välillä (arvioi alaraajojen lihasten räjähdysvoimaa)
|
4 kuukauden iässä
|
Agilitytestin pisteet
Aikaikkuna: 4 kuukauden iässä
|
Muutos agilitytestin pisteissä lähtötilanteen ja 4 kuukauden välillä (ketteri on kykyä muuttaa kehon suuntaa nopeasti ja on seurausta voiman, nopeuden, tasapainon ja koordinaation yhdistelmästä)
|
4 kuukauden iässä
|
Yo-Yo Intermittent Recovery Test Level 1 (Yo-Yo IR1) pisteet
Aikaikkuna: 4 kuukauden iässä
|
Muutos Yo-Yo IR1 -pisteissä lähtötason ja 4 kuukauden välillä (Yo-Yo IR -testi mittaa kykyä palautua intensiivisestä harjoituksesta)
|
4 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
paino-SDS
Aikaikkuna: 4 kuukauden iässä
|
Muutos potilaan painon keskihajontapisteissä lähtötason ja 4 kuukauden välillä
|
4 kuukauden iässä
|
BMI-SDS
Aikaikkuna: 4 kuukauden iässä
|
Muutos koehenkilön BMI:n keskihajontapisteissä lähtötason ja 4 kuukauden välillä
|
4 kuukauden iässä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Keskimääräinen päivittäinen kalorien saanti
Aikaikkuna: 4 kuukauden iässä
|
4 kuukauden iässä
|
Keskimääräinen päivittäinen makroravinteiden saanti
Aikaikkuna: 4 kuukauden iässä
|
4 kuukauden iässä
|
Keskimääräinen päivittäinen hivenravinteiden saanti
Aikaikkuna: 4 kuukauden iässä
|
4 kuukauden iässä
|
Liikunnan keskimääräinen viikoittainen kesto
Aikaikkuna: 4 kuukauden iässä
|
4 kuukauden iässä
|
Istuvan toiminnan keskimääräinen päivittäinen kesto
Aikaikkuna: 4 kuukauden iässä
|
4 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- RMC0888-18ctil
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nutritional Sport Formula
-
Indiana UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA)Aktiivinen, ei rekrytointiSydän-ja verisuonitaudit | Istuva käyttäytyminenYhdysvallat
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustTuntematonPeräsuolen syöpä
-
Avazzia, IncJoseph Surace, D.C.Aktiivinen, ei rekrytointiRannekanavan oireyhtymäYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne...RekrytointiKrooninen sairausRanska
-
University Hospital, CaenValmisLihas heikkous | Polven vammat | ACL-vammaRanska
-
Florida State UniversityValmisKehon koostumus | Suorituskykymittaukset | Hormoniprofiilit | Veren lipidiprofiilitYhdysvallat
-
University of ManitobaValmis
-
Newcastle UniversityUniversity of Nottingham; Liverpool John Moores University; University of... ja muut yhteistyökumppanitValmisVerenpaineYhdistynyt kuningaskunta
-
University of DelawareValmisEndoteelin toimintahäiriö | Munuaissairaus, krooninenYhdysvallat