Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dobbeltblind, randomiseret, placebokontrolleret pilotundersøgelse for at evaluere effekten af ​​kosttilskud på unge fodboldspilleres fysiske aktivitetspræstation

14. marts 2024 opdateret af: Rabin Medical Center

Forskning har tydeligt vist, at mangel på tilstrækkelige kalorier, makro- og mikronæringsstoffer kan forringe en atlets træningstilpasninger, mens atleter, der indtager en afbalanceret kost, der opfylder energibehov, kan forbedre fysiologiske træningstilpasninger. At opretholde en energi- og næringsfattig kost under træning kan føre til tab af muskelmasse, styrke og knoglemineraltæthed, ud over en øget modtagelighed for sygdom og skader, forstyrrelser i immun-, endokrin- og reproduktiv funktion og en øget forekomst af overreaching og/eller overtræning. Hos børn og unge atleter kan utilstrækkelig kost desuden resultere i nedsat fysisk vækst. At inkorporere god kostpraksis som en del af et træningsprogram er en måde at hjælpe med at optimere træningstilpasninger og forhindre overtræning.

Baseret på dette er ernæringstilskud en effektiv og sikker tilgang til at opnå de høje ernæringsmæssige krav hos unge atleter for at hjælpe dem med at opretholde en sund vækst. Kosttilskud kan også forbedre deres kropssammensætning, sportspræstationer og generelle sundhed. Det primære formål med den foreslåede undersøgelse er at evaluere effekten af ​​kosttilskud versus placebo på vækst og fysisk aktivitet hos unge atleter. I alt 50 unge fodboldspillere (25 i hver gruppe) vil deltage i denne dobbeltblinde, randomiserede, placebokontrollerede undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Petach-Tikva, Israel, 4920235
        • Schnider Children's medical center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unge fodboldspillere i alderen 8-15 år

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af GH-mangel eller behandling med GH
  • Enhver kendt kronisk sygdom eller dysmorfisk syndrom, herunder: organiske hjernesygdomme, neurologisk sygdom, tidligere eller nuværende malignitet, kroniske hjerte-, nyre- eller lungeproblemer, gastrointestinale sygdomme, herunder malabsorption og knogledysplasi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kosttilskud
Pulver tilsat vand, højt proteinindhold og multivitamin og mineraler
Pulver tilsat vand, højt proteinindhold og multivitaminer og mineraler
Placebo komparator: Placebo
Lavkalorieformel (pulver tilsat vand), uden tilsatte vitaminer og mineraler.
Lavkalorieformel (pulver tilsat vand), uden tilsatte vitaminer og mineraler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Højde SDS (standardafvigelsesscore)
Tidsramme: ved 4 måneder
Ændring i standardafvigelsesscore for deltagerens højde mellem baseline og 4 måneder
ved 4 måneder
10m sprintscore
Tidsramme: ved 4 måneder
Ændring i 10m sprintscore mellem baseline og 4 måneder (test spillerens hastighed og acceleration)
ved 4 måneder
20 m sprintscore
Tidsramme: ved 4 måneder
Ændring i 20m sprintscore mellem baseline og 4 måneder (test spillerens hastighed og acceleration)
ved 4 måneder
Countermovement Jump (CMJ) score
Tidsramme: ved 4 måneder
Ændring i Countermovement Jump (CMJ) score mellem baseline og 4 måneder (vurder eksplosiv styrke af musklerne i underekstremiteterne)
ved 4 måneder
Agility test score
Tidsramme: ved 4 måneder
Ændring i Agility-testscore mellem baseline og 4 måneder (agility er evnen til at ændre kroppens retning hurtigt og er et resultat af en kombination af styrke, hurtighed, balance og koordination)
ved 4 måneder
Yo-Yo Intermittent Recovery Test Level 1 (Yo-Yo IR1) score
Tidsramme: ved 4 måneder
Ændring i Yo-Yo IR1-score mellem baseline og 4 måneder (Yo-Yo IR-testen måler evnen til at restituere efter intens træning)
ved 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vægt-SDS
Tidsramme: ved 4 måneder
Ændring i standardafvigelsesscore for forsøgspersonens vægt mellem baseline og 4 måneder
ved 4 måneder
BMI-SDS
Tidsramme: ved 4 måneder
Ændring i standardafvigelsesscore for forsøgspersonens BMI mellem baseline og 4 måneder
ved 4 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gennemsnitligt dagligt kalorieindtag
Tidsramme: ved 4 måneder
ved 4 måneder
Gennemsnitligt dagligt indtag af makronæringsstoffer
Tidsramme: ved 4 måneder
ved 4 måneder
Gennemsnitligt dagligt indtag af mikronæringsstoffer
Tidsramme: ved 4 måneder
ved 4 måneder
Gennemsnitlig ugentlig varighed af fysisk aktivitet
Tidsramme: ved 4 måneder
ved 4 måneder
Gennemsnitlig daglig varighed af stillesiddende aktivitet
Tidsramme: ved 4 måneder
ved 4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. februar 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. december 2019

Først opslået (Faktiske)

30. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • RMC0888-18ctil

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner