Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde pilotstudie om het effect van voedingssuppletie op fysieke activiteitsprestaties van jonge voetballers te evalueren

14 maart 2024 bijgewerkt door: Rabin Medical Center

Onderzoek heeft duidelijk aangetoond dat het ontbreken van voldoende calorieën, macro- en micronutriënten de trainingsaanpassingen van een atleet kan belemmeren, terwijl atleten die een uitgebalanceerd dieet consumeren dat voldoet aan de energiebehoeften, fysiologische trainingsaanpassingen kunnen verbeteren. Het handhaven van een dieet met een tekort aan energie en voedingsstoffen tijdens de training kan leiden tot verlies van spiermassa, kracht en botmineraaldichtheid, naast een verhoogde vatbaarheid voor ziekte en verwondingen, stoornissen in het immuunsysteem, endocriene en reproductieve functie, en een verhoogde prevalentie van overreaching en/of overtraining. Bij kinderen en adolescente atleten kan een onvoldoende dieet bovendien leiden tot verminderde fysieke groei. Het opnemen van goede voedingsgewoonten als onderdeel van een trainingsprogramma is een manier om trainingsaanpassingen te optimaliseren en overtraining te voorkomen.

Op basis hiervan is voedingssuppletie een effectieve en veilige aanpak om aan de hoge voedingsbehoeften van adolescente atleten te voldoen, om hen te helpen een gezonde groei te behouden. Voedingssuppletie zou ook hun lichaamssamenstelling, sportprestaties en algemene gezondheid kunnen verbeteren. Het primaire doel van de voorgestelde studie is het evalueren van het effect van voedingssupplementen versus placebo's op groei en lichamelijke activiteit bij jonge atleten. In totaal zullen 50 jonge voetballers (25 in elke groep) deelnemen aan deze dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Petach-Tikva, Israël, 4920235
        • Schnider Children's medical center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 15 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Jonge voetballers van 8-15 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose van GH-deficiëntie of behandeling met GH
  • Elke bekende chronische ziekte of dysmorf syndroom, waaronder: organische hersenziekten, neurologische aandoeningen, vroegere of huidige maligniteiten, chronische hart-, nier- of longproblemen, gastro-intestinale aandoeningen waaronder malabsorptie en botdysplasie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Voedingssupplementen
Poeder toegevoegd aan water, eiwitrijk en multivitamine en mineralen
Poeder toegevoegd aan water, eiwitrijk en multivitaminen en mineralen
Placebo-vergelijker: Placebo
Laagcalorische formule (poeder toegevoegd aan water), zonder toegevoegde vitaminen en mineralen.
Laagcalorische formule (poeder toegevoegd aan water), zonder toegevoegde vitaminen en mineralen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoogte SDS (standaarddeviatiescore)
Tijdsspanne: op 4 maanden
Verandering in standaarddeviatiescore van de lengte van de deelnemer tussen baseline en 4 maanden
op 4 maanden
10m sprintscore
Tijdsspanne: op 4 maanden
Verandering in 10m sprintscore tussen baseline en 4 maanden (test de snelheid en acceleratie van de speler)
op 4 maanden
20m sprintscore
Tijdsspanne: op 4 maanden
Verandering in 20m sprintscore tussen baseline en 4 maanden (test de snelheid en acceleratie van de speler)
op 4 maanden
Countermovement Jump (CMJ) -score
Tijdsspanne: op 4 maanden
Verandering in Countermovement Jump (CMJ)-score tussen basislijn en 4 maanden (beoordeel de explosieve kracht van de spieren van de onderste ledematen)
op 4 maanden
Behendigheid testscore
Tijdsspanne: op 4 maanden
Verandering in behendigheidstestscore tussen basislijn en 4 maanden (behendigheid is het vermogen om de richting van het lichaam snel te veranderen en is het resultaat van een combinatie van kracht, snelheid, balans en coördinatie)
op 4 maanden
De Yo-Yo Intermittent Recovery Test Level 1 (Yo-Yo IR1) score
Tijdsspanne: op 4 maanden
Verandering in de Yo-Yo IR1-score tussen baseline en 4 maanden (de Yo-Yo IR-test meet het vermogen om te herstellen van intensieve training)
op 4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gewicht-SDS
Tijdsspanne: op 4 maanden
Verandering in standaarddeviatiescore van het gewicht van de proefpersoon tussen baseline en 4 maanden
op 4 maanden
BMI-SDS
Tijdsspanne: op 4 maanden
Verandering in standaarddeviatiescore van de BMI van de proefpersoon tussen baseline en 4 maanden
op 4 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gemiddelde dagelijkse calorie-inname
Tijdsspanne: op 4 maanden
op 4 maanden
Gemiddelde dagelijkse inname van macronutriënten
Tijdsspanne: op 4 maanden
op 4 maanden
Gemiddelde dagelijkse inname van micronutriënten
Tijdsspanne: op 4 maanden
op 4 maanden
Gemiddelde wekelijkse duur van lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: op 4 maanden
op 4 maanden
Gemiddelde dagelijkse duur van sedentaire activiteit
Tijdsspanne: op 4 maanden
op 4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 februari 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • RMC0888-18ctil

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren