Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude pilote en double aveugle, randomisée et contrôlée par placebo pour évaluer l'effet de la supplémentation nutritionnelle sur la performance de l'activité physique des jeunes joueurs de football

14 mars 2024 mis à jour par: Rabin Medical Center

La recherche a clairement montré que le manque de calories, de macro et de micronutriments peut nuire aux adaptations d'entraînement d'un athlète, tandis que les athlètes qui consomment une alimentation équilibrée qui répond aux besoins énergétiques peuvent améliorer les adaptations physiologiques à l'entraînement. Le maintien d'une alimentation déficiente en énergie et en nutriments pendant l'entraînement peut entraîner une perte de masse musculaire, de force et de densité minérale osseuse, en plus d'une susceptibilité accrue aux maladies et aux blessures, des troubles des fonctions immunitaires, endocriniennes et reproductives et une prévalence accrue de surmenage. et/ou surentraînement. Chez les enfants et les adolescents sportifs, une alimentation insuffisante peut en outre entraîner une croissance physique altérée. Intégrer de bonnes pratiques alimentaires dans le cadre d'un programme d'entraînement est un moyen d'aider à optimiser les adaptations d'entraînement et à prévenir le surentraînement.

Sur cette base, la supplémentation nutritionnelle est une approche efficace et sûre pour atteindre les besoins nutritionnels élevés des athlètes adolescents, pour les aider à maintenir une croissance saine. Une supplémentation nutritionnelle pourrait également améliorer leur composition corporelle, leurs performances sportives et leur état de santé général. L'objectif principal de l'étude proposée est d'évaluer l'effet d'un complément alimentaire par rapport à un placebo sur la croissance et la performance de l'activité physique chez les jeunes athlètes. Un total de 50 jeunes footballeurs (25 dans chaque groupe) participeront à cette étude en double aveugle, randomisée et contrôlée par placebo.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Petach-Tikva, Israël, 4920235
        • Schnider Children's medical center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 15 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Jeunes footballeurs âgés de 8 à 15 ans

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic de déficit en GH ou traitement par GH
  • Toute maladie chronique ou syndrome dysmorphique connu, y compris : les maladies organiques du cerveau, les maladies neurologiques, les tumeurs malignes passées ou actuelles, les problèmes cardiaques, rénaux ou pulmonaires chroniques, les maladies gastro-intestinales, y compris la malabsorption et la dysplasie osseuse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Supplémentation nutritionnelle
Poudre ajoutée à l'eau, riche en protéines et multi vitamines et minéraux
Poudre ajoutée à l'eau, riche en protéines et multi vitamines et minéraux
Comparateur placebo: Placebo
Formule hypocalorique (Poudre ajoutée à l'eau), sans vitamines ni minéraux ajoutés.
Formule hypocalorique (Poudre ajoutée à l'eau), sans vitamines ni minéraux ajoutés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taille SDS (score d'écart type)
Délai: à 4 mois
Changement du score d'écart type de la taille du participant entre le départ et 4 mois
à 4 mois
Résultat sprint 10m
Délai: à 4 mois
Changement du score du sprint de 10 m entre la ligne de base et 4 mois (testez la vitesse et l'accélération du joueur)
à 4 mois
Résultat sprint 20m
Délai: à 4 mois
Changement du score du sprint de 20 m entre la ligne de base et 4 mois (tester la vitesse et l'accélération du joueur)
à 4 mois
Score de saut en contre-mouvement (CMJ)
Délai: à 4 mois
Changement du score de saut de contre-mouvement (CMJ) entre le départ et 4 mois (évaluer la force explosive des muscles des membres inférieurs)
à 4 mois
Résultat du test d'agilité
Délai: à 4 mois
Changement du score du test d'agilité entre le départ et 4 mois (l'agilité est la capacité de changer rapidement la direction du corps et résulte d'une combinaison de force, de vitesse, d'équilibre et de coordination)
à 4 mois
Le score Yo-Yo Intermittent Recovery Test Level 1 (Yo-Yo IR1)
Délai: à 4 mois
Changement du score Yo-Yo IR1 entre le départ et 4 mois (Le test Yo-Yo IR mesure la capacité à récupérer après un exercice intense)
à 4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
poids-FDS
Délai: à 4 mois
Changement du score d'écart type du poids du sujet entre le départ et 4 mois
à 4 mois
IMC-SDS
Délai: à 4 mois
Changement du score d'écart type de l'IMC du sujet entre le départ et 4 mois
à 4 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Apport calorique quotidien moyen
Délai: à 4 mois
à 4 mois
Apport journalier moyen en macronutriments
Délai: à 4 mois
à 4 mois
Apport journalier moyen en micronutriments
Délai: à 4 mois
à 4 mois
Durée hebdomadaire moyenne de l'activité physique
Délai: à 4 mois
à 4 mois
Durée quotidienne moyenne de l'activité sédentaire
Délai: à 4 mois
à 4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 février 2020

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 décembre 2019

Première publication (Réel)

30 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • RMC0888-18ctil

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner