Dvojitě zaslepená, randomizovaná, placebem řízená pilotní studie k vyhodnocení vlivu doplňku výživy na výkon fyzické aktivity mladých fotbalistů
Výzkum jasně ukázal, že nedostatek dostatečného množství kalorií, makro- a mikroživin může zhoršit tréninkovou adaptaci sportovce, zatímco sportovci, kteří konzumují vyváženou stravu, která odpovídá energetickým potřebám, mohou zlepšit fyziologické tréninkové adaptace. Udržování diety s nedostatkem energie a živin během tréninku může vést ke ztrátě svalové hmoty, síly a minerální hustoty kostí, navíc ke zvýšené náchylnosti k nemocem a zraněním, poruchám imunitních, endokrinních a reprodukčních funkcí a zvýšenému výskytu přetěžování. a/nebo přetrénování. U dětí a dospívajících sportovců může mít nedostatečná strava navíc za následek zhoršení fyzického růstu. Začlenění správných dietních postupů do tréninkového programu je jedním ze způsobů, jak pomoci optimalizovat tréninkové adaptace a zabránit přetrénování.
Na základě toho je nutriční suplementace účinným a bezpečným přístupem k dosažení vysokých nutričních požadavků dospívajících sportovců, který jim pomáhá udržovat zdravý růst. Suplementace výživy by také mohla zlepšit jejich tělesnou stavbu, sportovní výkon a celkový zdravotní stav. Primárním cílem navrhované studie je zhodnotit účinek doplňku stravy oproti placebu na růst a výkonnost při fyzické aktivitě u mladých sportovců. Této dvojitě slepé, randomizované, placebem kontrolované studie se zúčastní celkem 50 mladých fotbalistů (25 v každé skupině).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Petach-Tikva, Izrael, 4920235
- Schnider Children's medical center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mladí fotbalisté ve věku 8-15 let
Kritéria vyloučení:
- Diagnóza nedostatku GH nebo léčba GH
- Jakékoli známé chronické onemocnění nebo dysmorfický syndrom včetně: organických mozkových onemocnění, neurologických onemocnění, minulých nebo současných malignit, chronických srdečních, ledvinových nebo plicních problémů, gastrointestinálních onemocnění včetně malabsorpce a kostní dysplazie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Doplňování výživy
Prášek přidaný do vody, vysoký obsah bílkovin a více vitamínů a minerálů
|
Prášek přidaný do vody, vysoký obsah bílkovin a více vitamínů a minerálů
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Nízkokalorické složení (prášek přidaný do vody), bez přidaných vitamínů a minerálů.
|
Nízkokalorické složení (prášek přidaný do vody), bez přidaných vitamínů a minerálů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výška SDS (skóre standardní odchylky)
Časové okno: ve 4 měsících
|
Změna skóre směrodatné odchylky výšky účastníka mezi výchozí hodnotou a 4 měsíci
|
ve 4 měsících
|
|
Sprint na 10 m skóre
Časové okno: ve 4 měsících
|
Změna skóre sprintu na 10 m mezi základní čárou a 4 měsíci (otestujte rychlost a zrychlení hráče)
|
ve 4 měsících
|
|
Sprint na 20 m skóre
Časové okno: ve 4 měsících
|
Změna skóre sprintu na 20 m mezi základní čárou a 4 měsíci (otestujte rychlost a zrychlení hráče)
|
ve 4 měsících
|
|
Skóre Countermovement Jump (CMJ).
Časové okno: ve 4 měsících
|
Změna skóre Countermovement Jump (CMJ) mezi výchozí hodnotou a 4 měsíci (posuďte výbušnou sílu svalů dolních končetin)
|
ve 4 měsících
|
|
Výsledek testu agility
Časové okno: ve 4 měsících
|
Změna skóre testu agility mezi základní hodnotou a 4 měsíci (agility je schopnost rychle měnit směr těla a je výsledkem kombinace síly, rychlosti, rovnováhy a koordinace)
|
ve 4 měsících
|
|
Skóre Yo-Yo Intermittent Recovery Test Level 1 (Yo-Yo IR1).
Časové okno: ve 4 měsících
|
Změna skóre Yo-Yo IR1 mezi výchozí hodnotou a 4 měsíci (Yo-Yo IR test měří schopnost zotavit se z intenzivního cvičení)
|
ve 4 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hmotnost-SDS
Časové okno: ve 4 měsících
|
Změna skóre směrodatné odchylky hmotnosti subjektu mezi výchozí hodnotou a 4 měsíci
|
ve 4 měsících
|
|
BMI-SDS
Časové okno: ve 4 měsících
|
Změna skóre směrodatné odchylky BMI subjektu mezi výchozí hodnotou a 4 měsíci
|
ve 4 měsících
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Průměrný denní kalorický příjem
Časové okno: ve 4 měsících
|
ve 4 měsících
|
|
Průměrný denní příjem makroživin
Časové okno: ve 4 měsících
|
ve 4 měsících
|
|
Průměrný denní příjem mikroživin
Časové okno: ve 4 měsících
|
ve 4 měsících
|
|
Průměrná týdenní délka fyzické aktivity
Časové okno: ve 4 měsících
|
ve 4 měsících
|
|
Průměrná denní doba sedavé činnosti
Časové okno: ve 4 měsících
|
ve 4 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- RMC0888-18ctil
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .