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緊急一般外科における抗凝固療法

2026年3月24日 更新者:Methodist Health System

緊急一般外科手術における抗凝固療法: 誰がより多く出血するか? ACES トライアル

DOAC は EGS 患者集団での使用が増加していますが、出血のリスクと、出血を減らすためのこれらの薬剤の逆転はまだ進行中です。 この患者集団におけるDOACの影響に関するデータが不足していることを考えると、DOACを服用しているEGS集団の出血パターンと転帰を特定することは経験的になります。 DOAC を服用している患者は、ワルファリンと抗血小板薬を服用している患者と比較して、出血の発生率が高く、緊急または緊急手術を受けている EGS 患者の出血に伴う予定外の介入が必要になると仮定しています。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

緊急一般手術 (EGS) は、緊急/緊急の治療ニーズが共通点である多様な病状の病気を表します。EGS の特徴は、患者の準備における制限です。 患者に依存する特定の要因を排除して手術のリスクを軽減することは困難であり、多くの場合不可能です。 EGS 集団における年間の発症率は、すべてのがん診断の合計よりも高い (100,000 あたり 1,290) ことが報告されています。 EGS の負荷は相当なものであり、増加し続けています。 高齢患者人口は、EGS 人口全体の 48% を占めています。 高齢者におけるアテローム性動脈硬化症の有病率の増加に伴い、抗血小板薬および抗凝固薬の使用が増加しています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75203
        • Methodist Dallas Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

直接経口抗凝固薬を服用している緊急一般手術患者集団

説明

包含基準:

  • ダビガトラン、リバロキサバン、アピキサバン、ワルファリン、抗血小板療法(アスピリン、クロピドグリル、チカグレロール)を服用していることが確認され、病院到着後24時間以内に緊急一般外科サービスによる緊急または緊急の外科的介入を受けているすべての患者
  • 18歳以上

除外基準:

  • 囚人
  • 妊娠中の患者
  • 外部施設で指数操作を受けて転勤になった方
  • 18歳未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
稼働率
時間枠:2019年10月~2021年8月
出血のリスクと予定外の介入の必要性を判断する
2019年10月~2021年8月
IVR の参加者数
時間枠:2019年10月~2021年8月
出血のリスクと予定外の介入の必要性を判断する
2019年10月~2021年8月
超音波吸引の参加者数
時間枠:2019年10月~2021年8月
出血のリスクと予定外の介入の必要性を判断する
2019年10月~2021年8月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Michael Truitt, MD、Methodist Dallas Medical Center Trauma

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年10月31日

一次修了 (実際)

2020年11月13日

研究の完了 (実際)

2020年11月13日

試験登録日

最初に提出

2019年11月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月30日

最初の投稿 (実際)

2020年1月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月24日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 049.GME.2019.D

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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