Antistolling bij spoedeisende algemene chirurgie
24 maart 2026 bijgewerkt door: Methodist Health System
Antistolling bij spoedeisende algemene chirurgie: wie bloedt er meer? Het ACES-proces
Hoewel DOAC's steeds vaker worden gebruikt in de EGS-patiëntenpopulatie, evolueert het risico op bloedingen en de omkering van deze middelen om bloedingen te verminderen nog steeds.
Gezien het gebrek aan gegevens over de impact van DOAC's in deze patiëntenpopulatie, wordt het empirisch om bloedingspatronen en uitkomsten te identificeren in de EGS-populatie die DOAC's gebruikt.
Onze hypothese is dat patiënten die een DOAC nemen een hogere incidentie van bloedingen hebben en behoefte hebben aan een ongeplande interventie secundair aan bloedingen bij EGS-patiënten die een urgente of spoedoperatie ondergaan in vergelijking met patiënten die warfarine en plaatjesaggregatieremmers gebruiken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Algemene spoedeisende chirurgie (EGS) vertegenwoordigt ziekten van diverse pathologieën met urgente/opkomende behandelingsbehoeften als gemeenschappelijke noemer. Een kenmerkend kenmerk van EGS is de beperking in de voorbereiding van de patiënt.
Het is moeilijk en vaak onmogelijk om bepaalde patiëntafhankelijke factoren te elimineren om het operatierisico te verkleinen.
Er is gemeld dat het jaarlijkse aantal gevallen in de EGS-populatie (1.290 per 100.000) hoger is dan de som van alle kankerdiagnoses.
De EGS-last is aanzienlijk en neemt nog steeds toe.
De oudere patiëntenpopulatie vertegenwoordigt 48% van de totale EGS-populatie.
Met de toename van de prevalentie van atherosclerotische aandoeningen bij ouderen is er een toename in het gebruik van plaatjesaggregatieremmers en anticoagulantia.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiëntenpopulatie voor algemene spoedeisende chirurgie die directe orale anticoagulantia gebruikt
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten van wie is bevestigd dat ze dabigatran, rivaroxaban, apixaban, warfarine en plaatjesaggregatieremmers (aspirine, clopidogril, ticagrelor) gebruiken en die binnen 24 uur na aankomst in het ziekenhuis een dringende of dringende chirurgische ingreep ondergaan door de dienst spoedeisende hulp
- 18 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria:
- Gevangenen
- Zwangere patiënten
- Degenen die een indexoperatie kregen bij een externe faciliteit en werden overgeplaatst
- Onder de 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tarief van operatief
Tijdsspanne: Okt 2019 - aug 2021
|
Om het bloedingsrisico en de noodzaak van ongeplande interventie te bepalen
|
Okt 2019 - aug 2021
|
|
Aantal deelnemers met interventionele radiologie
Tijdsspanne: Okt 2019 - aug 2021
|
Om het bloedingsrisico en de noodzaak van ongeplande interventie te bepalen
|
Okt 2019 - aug 2021
|
|
Aantal deelnemers met ultrasone aspiratie
Tijdsspanne: Okt 2019 - aug 2021
|
Om het bloedingsrisico en de noodzaak van ongeplande interventie te bepalen
|
Okt 2019 - aug 2021
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael Truitt, MD, Methodist Dallas Medical Center Trauma
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 oktober 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 november 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 november 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 december 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 049.GME.2019.D
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .