- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04216394
Antikoagulation vid akut allmän kirurgi
24 mars 2026 uppdaterad av: Methodist Health System
Antikoagulation vid akut allmän kirurgi: Vem blöder mer? ACES-försöket
Medan DOAC:er ökar i användning i EGS-patientpopulationen, utvecklas fortfarande risken för blödning och reversering av dessa medel för att minska blödningar.
Med tanke på bristen på data om effekten av DOAC i denna patientpopulation, blir det empiriskt att identifiera blödningsmönster och utfall i EGS-populationen som tar DOAC.
Vi antar att patienter som tar en DOAC kommer att ha en högre blödningsincidens och behov av en oplanerad intervention sekundärt till blödning hos EGS-patienter som genomgår en akut eller akut operation jämfört med patienter som tar warfarin och blodplättar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Allmän akutkirurgi (EGS) representerar sjukdomar med olika patologi med akuta/emergenta behandlingsbehov som den gemensamma nämnaren. Ett karakteristiskt kännetecken för EGS är dess begränsning i patientförberedelser.
Det är svårt och ofta omöjligt att eliminera vissa patientberoende faktorer för att minska den operativa risken.
Det har rapporterats att den årliga fallfrekvensen i EGS-populationen är (1 290 per 100 000) högre än summan av alla cancerdiagnoser.
EGS-bördan är betydande och fortsätter att öka.
Den äldre patientpopulationen representerar 48 % av den totala EGS-populationen.
Med den ökade förekomsten av aterosklerotisk sjukdom hos äldre har det skett en ökning av användningen av blodplättar och antikoagulantia.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Akut allmän kirurgi patientpopulation som tar direkta orala antikoagulantia
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som har bekräftats ta dabigatran, rivaroxaban, apixaban, warfarin och trombocythämmande behandling (aspirin, klopidogril, ticagrelor) som genomgår ett akut eller akut kirurgiskt ingrepp av akutkirurgin inom 24 timmar efter ankomsten till sjukhuset
- 18 år eller äldre
Exklusions kriterier:
- Fångar
- Gravida patienter
- De som fick en indexoperation på en extern anläggning och förflyttades
- Under 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Operationshastighet
Tidsram: Okt 2019 - augusti 2021
|
För att fastställa blödningsrisken och behovet av oplanerad intervention
|
Okt 2019 - augusti 2021
|
|
Antal deltagare med interventionell radiologi
Tidsram: Okt 2019 - augusti 2021
|
För att fastställa blödningsrisken och behovet av oplanerad intervention
|
Okt 2019 - augusti 2021
|
|
Antal deltagare med ultraljudsaspiration
Tidsram: Okt 2019 - augusti 2021
|
För att fastställa blödningsrisken och behovet av oplanerad intervention
|
Okt 2019 - augusti 2021
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Michael Truitt, MD, Methodist Dallas Medical Center Trauma
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 oktober 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
13 november 2020
Avslutad studie (Faktisk)
13 november 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 november 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 december 2019
Första postat (Faktisk)
2 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 049.GME.2019.D
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .