- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04216394
Antikoagulaatio yleiskirurgiassa
tiistai 24. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Methodist Health System
Antikoagulaatio yleiskirurgiassa: kuka vuotaa enemmän? ACES-kokeilu
Vaikka DOAC:ien käyttö lisääntyy EGS-potilaspopulaatiossa, verenvuodon riski ja näiden aineiden poistaminen verenvuodon vähentämiseksi kehittyvät edelleen.
Koska tiedot DOAC:iden vaikutuksesta tähän potilaspopulaatioon ovat niukat, tulee empiiriseksi tunnistaa verenvuotomallit ja tulokset EGS-populaatiossa, joka käyttää DOAC:ia.
Oletamme, että DOAC-hoitoa saavilla potilailla on korkeampi verenvuodon ilmaantuvuus ja odottamattoman toimenpiteen tarve verenvuodon vuoksi kiireellisen tai kiireellisen leikkauksen saavilla EGS-potilailla verrattuna potilaisiin, jotka käyttävät varfariinia ja verihiutaleiden estolääkkeitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Emergency yleiskirurgia (EGS) edustaa eri patologisia sairauksia, joiden yhteisenä nimittäjänä on kiireelliset/akuutit hoitotarpeet. EGS:lle on ominaista sen rajallisuus potilaan valmistelussa.
On vaikeaa ja usein mahdotonta poistaa tiettyjä potilaasta riippuvaisia tekijöitä leikkausriskin pienentämiseksi.
On raportoitu, että vuotuinen tapausprosentti EGS-populaatiossa on (1 290 per 100 000) suurempi kuin kaikkien syöpädiagnoosien summa.
EGS-taakka on huomattava ja kasvaa edelleen.
Ikääntyneiden potilaspopulaatio edustaa 48 % EGS:n kokonaispopulaatiosta.
Vanhusten ateroskleroottisten sairauksien esiintyvyyden lisääntyessä verihiutaleiden ja antikoagulanttien käyttö on lisääntynyt.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yleiskirurginen hätäpotilaspopulaatio, joka käyttää suoria oraalisia antikoagulantteja
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joiden on vahvistettu ottavan dabigatraania, rivaroksabaania, apiksabaania, varfariinia ja verihiutaleiden estohoitoa (aspiriinia, klopidogriilia, tikagreloria), joille yleiskirurginen hätäpalvelu tekee kiireellisen tai kiireellisen kirurgisen toimenpiteen 24 tunnin kuluessa sairaalaan saapumisesta
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- vangit
- Raskaana olevat potilaat
- Ne, jotka saivat indeksioperaation ulkopuolisessa laitoksessa ja siirrettiin
- Alle 18-vuotiaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimintaaste
Aikaikkuna: Lokakuu 2019 - Elokuu 2021
|
Määrittää verenvuotoriskin ja suunnittelemattomien toimenpiteiden tarpeen
|
Lokakuu 2019 - Elokuu 2021
|
|
Interventioradiologian osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Lokakuu 2019 - Elokuu 2021
|
Määrittää verenvuotoriskin ja suunnittelemattomien toimenpiteiden tarpeen
|
Lokakuu 2019 - Elokuu 2021
|
|
Ultraäänispiraatioon osallistuneiden määrä
Aikaikkuna: Lokakuu 2019 - Elokuu 2021
|
Määrittää verenvuotoriskin ja suunnittelemattomien toimenpiteiden tarpeen
|
Lokakuu 2019 - Elokuu 2021
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Truitt, MD, Methodist Dallas Medical Center Trauma
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 31. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 13. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 13. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 049.GME.2019.D
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .