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Antikoagulation in der allgemeinen Notfallchirurgie

26. März 2024 aktualisiert von: Methodist Health System

Antikoagulation in der allgemeinen Notfallchirurgie: Wer blutet mehr? Der ACES-Prozess

Während DOACs in der EGS-Patientenpopulation zunehmend eingesetzt werden, entwickelt sich das Blutungsrisiko und die Umkehrung dieser Wirkstoffe zur Verringerung der Blutung weiter. Angesichts des Mangels an Daten zu den Auswirkungen von DOAKs auf diese Patientenpopulation wird es empirisch, Blutungsmuster und -ergebnisse in der EGS-Population zu identifizieren, die DOAKs einnimmt. Wir gehen davon aus, dass Patienten, die ein DOAK einnehmen, bei EGS-Patienten, die sich einer dringenden oder notfallmäßigen Operation unterziehen, im Vergleich zu Patienten, die Warfarin und Thrombozytenaggregationshemmer einnehmen, eine höhere Blutungsinzidenz und einen höheren Bedarf an ungeplanten Interventionen nach einer Blutung haben werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die allgemeine Notfallchirurgie (EGS) stellt Erkrankungen unterschiedlicher Pathologie dar, wobei dringender/notfallbedingter Behandlungsbedarf der gemeinsame Nenner ist. Ein charakteristisches Merkmal der EGS ist ihre Einschränkung bei der Patientenvorbereitung. Es ist schwierig und oft unmöglich, bestimmte patientenabhängige Faktoren zu eliminieren, um das Operationsrisiko zu reduzieren. Es wurde berichtet, dass die jährliche Fallrate in der EGS-Population (1.290 pro 100.000) höher ist als die Summe aller Krebsdiagnosen. Die EGS-Belastung ist erheblich und nimmt weiter zu. Die ältere Patientenpopulation macht 48 % der gesamten EGS-Population aus. Mit der Zunahme der Prävalenz von atherosklerotischen Erkrankungen bei älteren Menschen hat die Verwendung von Thrombozytenaggregationshemmern und Antikoagulanzien zugenommen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Notfallpatienten für allgemeine Chirurgie, die direkte orale Antikoagulanzien einnehmen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die nachweislich Dabigatran, Rivaroxaban, Apixaban, Warfarin und Thrombozytenaggregationshemmer (Aspirin, Clopidogril, Ticagrelor) einnehmen und sich innerhalb von 24 Stunden nach Ankunft im Krankenhaus einem dringenden oder dringenden chirurgischen Eingriff durch den allgemeinen chirurgischen Notfalldienst unterziehen
  • 18 Jahre oder älter

Ausschlusskriterien:

  • Gefangene
  • Schwangere Patienten
  • Diejenigen, die eine Indexoperation in einer externen Einrichtung erhalten haben und verlegt wurden
  • Unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Operative Rate
Zeitfenster: Okt. 2019 - Aug. 2021
Zur Bestimmung des Blutungsrisikos und der Notwendigkeit eines ungeplanten Eingriffs
Okt. 2019 - Aug. 2021
Anzahl der Teilnehmer mit interventioneller Radiologie
Zeitfenster: Okt. 2019 - Aug. 2021
Zur Bestimmung des Blutungsrisikos und der Notwendigkeit eines ungeplanten Eingriffs
Okt. 2019 - Aug. 2021
Anzahl der Teilnehmer mit Ultraschallaspiration
Zeitfenster: Okt. 2019 - Aug. 2021
Zur Bestimmung des Blutungsrisikos und der Notwendigkeit eines ungeplanten Eingriffs
Okt. 2019 - Aug. 2021

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Methodist Health System

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael Truitt, MD, Methodist Dallas Medical Center Trauma

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. November 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 049.GME.2019.D

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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