Antykoagulacja w nagłych przypadkach chirurgii ogólnej
24 marca 2026 zaktualizowane przez: Methodist Health System
Antykoagulacja w pilnej chirurgii ogólnej: kto częściej krwawi? Próba ACES
Podczas gdy DOAC są coraz częściej stosowane w populacji pacjentów z EGS, ryzyko krwawienia i odwracanie działania tych środków w celu zmniejszenia krwotoku wciąż ewoluuje.
Biorąc pod uwagę niedostatek danych dotyczących wpływu DOAC w tej populacji pacjentów, empiryczna staje się identyfikacja schematów krwawień i wyników w populacji EGS przyjmującej DOAC.
Stawiamy hipotezę, że pacjenci przyjmujący DOAC będą mieli większą częstość występowania krwawień i potrzebę nieplanowanej interwencji wtórnej do krwotoku u pacjentów z EGS poddawanych pilnej lub nagłej operacji w porównaniu z pacjentami przyjmującymi warfarynę i leki przeciwpłytkowe.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Awaryjna chirurgia ogólna (EGS) to schorzenia o zróżnicowanej patologii, których wspólnym mianownikiem jest pilna potrzeba leczenia. Cechą charakterystyczną EGS jest ograniczenie w przygotowaniu pacjenta.
Wyeliminowanie pewnych czynników zależnych od pacjenta w celu zmniejszenia ryzyka operacyjnego jest trudne, a często niemożliwe.
Donoszono, że roczny wskaźnik zachorowań w populacji EGS jest (1290 na 100 000) wyższy niż suma wszystkich rozpoznań raka.
Obciążenie EGS jest znaczne i stale rośnie.
Populacja pacjentów w podeszłym wieku stanowi 48% całej populacji EGS.
Wraz ze wzrostem częstości występowania choroby miażdżycowej u osób w podeszłym wieku nastąpił wzrost stosowania leków przeciwpłytkowych i antykoagulantów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja pacjentów z nagłych operacji chirurgii ogólnej przyjmujących bezpośrednie doustne antykoagulanty
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci, u których potwierdzono przyjmowanie dabigatranu, rywaroksabanu, apiksabanu, warfaryny i leków przeciwpłytkowych (aspiryna, klopidogril, tikagrelor) poddawani pilnej lub nagłej interwencji chirurgicznej przez oddział ratunkowy chirurgii ogólnej w ciągu 24 godzin od przybycia do szpitala
- 18 lat lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- Więźniowie
- Pacjentki w ciąży
- Ci, którzy otrzymali operację indeksowania w placówce zewnętrznej i zostali przeniesieni
- Poniżej 18 roku życia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stawka operacyjna
Ramy czasowe: Październik 2019 - sierpień 2021
|
Aby określić ryzyko krwawienia i potrzebę nieplanowanej interwencji
|
Październik 2019 - sierpień 2021
|
|
Liczba Uczestników z radiologią interwencyjną
Ramy czasowe: Październik 2019 - sierpień 2021
|
Aby określić ryzyko krwawienia i potrzebę nieplanowanej interwencji
|
Październik 2019 - sierpień 2021
|
|
Liczba Uczestników z aspiracją USG
Ramy czasowe: Październik 2019 - sierpień 2021
|
Aby określić ryzyko krwawienia i potrzebę nieplanowanej interwencji
|
Październik 2019 - sierpień 2021
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Truitt, MD, Methodist Dallas Medical Center Trauma
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 listopada 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 listopada 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 049.GME.2019.D
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .