Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Antikoagulace v urgentní všeobecné chirurgii

24. března 2026 aktualizováno: Methodist Health System

Antikoagulace v urgentní všeobecné chirurgii: Kdo více krvácí? Zkušební verze ACES

Zatímco DOAC se v populaci pacientů s EGS stále více používá, riziko krvácení a zvrat těchto látek ke snížení krvácení se stále vyvíjí. Vzhledem k nedostatku údajů týkajících se dopadu DOAC na tuto populaci pacientů je empirické identifikovat vzorce krvácení a výsledky v populaci EGS užívající DOAC. Předpokládáme, že pacienti užívající DOAC budou mít vyšší výskyt krvácení a potřebu neplánovaného zásahu sekundárního ke krvácení u EGS pacientů podstupujících urgentní nebo urgentní operaci ve srovnání s pacienty užívajícími warfarin a antiagregancia.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Urgentní všeobecná chirurgie (EGS) představuje onemocnění různé patologie, jejichž společným jmenovatelem je urgentní/neodkladná léčba. Charakteristickým rysem EGS je její omezení v přípravě pacienta. Je obtížné a často nemožné eliminovat určité faktory závislé na pacientovi, aby se snížilo operační riziko. Bylo hlášeno, že roční četnost případů v populaci EGS je (1 290 na 100 000) vyšší než součet všech diagnóz rakoviny. Zatížení EGS je značné a stále se zvyšuje. Populace starších pacientů představuje 48 % celkové populace EGS. Se vzrůstající prevalencí aterosklerotického onemocnění u starších osob se zvýšilo používání antiagregancií a antikoagulancií.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace pacientů s urgentní všeobecnou chirurgií užívající přímá perorální antikoagulancia

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti, u kterých je potvrzeno, že užívají dabigatran, rivaroxaban, apixaban, warfarin a antiagregační léčbu (aspirin, klopidogril, tikagrelor), podstupující urgentní nebo urgentní chirurgický zákrok záchrannou všeobecnou chirurgickou službou do 24 hodin od příjezdu do nemocnice
  • 18 let nebo více

Kritéria vyloučení:

  • Vězni
  • Těhotné pacientky
  • Ti, kteří podstoupili indexovou operaci v externím zařízení a byli převedeni
  • Ve věku do 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Operativní sazba
Časové okno: Říjen 2019 – srpen 2021
K určení rizika krvácení a potřeby neplánovaného zásahu
Říjen 2019 – srpen 2021
Počet účastníků s intervenční radiologií
Časové okno: Říjen 2019 – srpen 2021
K určení rizika krvácení a potřeby neplánovaného zásahu
Říjen 2019 – srpen 2021
Počet účastníků s ultrazvukovou aspirací
Časové okno: Říjen 2019 – srpen 2021
K určení rizika krvácení a potřeby neplánovaného zásahu
Říjen 2019 – srpen 2021

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Methodist Health System

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Truitt, MD, Methodist Dallas Medical Center Trauma

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

13. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

13. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

2. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 049.GME.2019.D

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pohotovostní všeobecná chirurgie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit