Антикоагулянтная терапия в неотложной общей хирургии
24 марта 2026 г. обновлено: Methodist Health System
Антикоагулянтная терапия в неотложной общей хирургии: у кого больше кровотечений? Испытание ACES
В то время как ПОАК все чаще используются в популяции пациентов с ЭГС, риск кровотечения и отмена этих агентов для уменьшения кровотечения все еще развиваются.
Учитывая нехватку данных о влиянии ПОАК на эту популяцию пациентов, становится эмпирическим определение характера кровотечения и исходов в популяции ЭГС, принимающей ПОАК.
Мы предполагаем, что пациенты, принимающие ПОАК, будут иметь более высокую частоту кровотечений и потребность в незапланированном вмешательстве вследствие кровотечения у пациентов с ЭГС, перенесших срочную или неотложную операцию, по сравнению с пациентами, принимающими варфарин и антиагреганты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Неотложная общая хирургия (ЭОХ) представляет собой заболевания с разнообразной патологией, общим знаменателем которых являются неотложные/неотложные потребности в лечении.
Трудно, а часто и невозможно устранить определенные факторы, зависящие от пациента, для снижения операционного риска.
Сообщалось, что годовой показатель заболеваемости в популяции EGS (1290 на 100 000) выше, чем сумма всех диагнозов рака.
Бремя EGS является существенным и продолжает увеличиваться.
Пожилые пациенты составляют 48% от общей популяции EGS.
С увеличением распространенности атеросклеротического заболевания у пожилых людей увеличилось использование антиагрегантов и антикоагулянтов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Популяция пациентов неотложной общей хирургии, принимающих прямые пероральные антикоагулянты
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты с подтвержденным приемом дабигатрана, ривароксабана, апиксабана, варфарина и антитромбоцитарной терапии (аспирин, клопидогрил, тикагрелор), подвергающиеся срочному или неотложному хирургическому вмешательству в службе неотложной общей хирургии в течение 24 часов после прибытия в больницу
- 18 лет и старше
Критерий исключения:
- Заключенные
- Беременные пациенты
- Те, кто получил индексную операцию во внешнем учреждении и был переведен
- До 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость оперативного
Временное ограничение: Окт. 2019 г. - авг. 2021 г.
|
Для определения риска кровотечения и необходимости незапланированного вмешательства
|
Окт. 2019 г. - авг. 2021 г.
|
|
Количество участников интервенционной радиологии
Временное ограничение: Окт. 2019 г. - авг. 2021 г.
|
Для определения риска кровотечения и необходимости незапланированного вмешательства
|
Окт. 2019 г. - авг. 2021 г.
|
|
Количество участников с ультразвуковой аспирацией
Временное ограничение: Окт. 2019 г. - авг. 2021 г.
|
Для определения риска кровотечения и необходимости незапланированного вмешательства
|
Окт. 2019 г. - авг. 2021 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael Truitt, MD, Methodist Dallas Medical Center Trauma
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 октября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 ноября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 ноября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 049.GME.2019.D
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .