- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04216394
Anticoagulation en chirurgie générale d'urgence
24 mars 2026 mis à jour par: Methodist Health System
Anticoagulation en chirurgie générale d'urgence : qui saigne le plus ? Le procès ACES
Alors que les AOD sont de plus en plus utilisés dans la population de patients EGS, le risque de saignement et l'inversion de ces agents pour réduire l'hémorragie évoluent encore.
Compte tenu de la rareté des données concernant l'impact des AOD dans cette population de patients, il devient empirique d'identifier les schémas de saignement et les résultats dans la population EGS prenant des AOD.
Nous émettons l'hypothèse que les patients prenant un AOD auront une incidence de saignement plus élevée et nécessiteront une intervention non planifiée secondaire à une hémorragie chez les patients EGS subissant une opération urgente ou émergente par rapport aux patients prenant de la warfarine et des antiplaquettaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La chirurgie générale d'urgence (EGS) représente des maladies de diverses pathologies avec des besoins de traitement urgents/émergents étant le dénominateur commun. Une caractéristique de l'EGS est sa limitation dans la préparation du patient.
Il est difficile et souvent impossible d'éliminer certains facteurs dépendants du patient pour réduire le risque opératoire.
Il a été rapporté que le taux de cas annuel dans la population EGS est (1 290 pour 100 000) supérieur à la somme de tous les diagnostics de cancer.
La charge EGS est considérable et continue d'augmenter.
La population de patients âgés représente 48 % de la population globale de l'EGS.
Avec l'augmentation de la prévalence de la maladie athéroscléreuse chez les personnes âgées, il y a eu une augmentation de l'utilisation d'antiplaquettaires et d'anticoagulants.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Population de patients en chirurgie générale en urgence prenant des anticoagulants oraux directs
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients confirmés sous dabigatran, rivaroxaban, apixaban, warfarine et traitement antiplaquettaire (aspirine, clopidogril, ticagrelor) subissant une intervention chirurgicale urgente ou urgente par le service de chirurgie générale d'urgence dans les 24 heures suivant leur arrivée à l'hôpital
- 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- Les prisonniers
- Patientes enceintes
- Ceux qui ont subi une opération indexée dans un établissement extérieur et ont été transférés
- Moins de 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'intervention
Délai: Octobre 2019 - août 2021
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Pour déterminer le risque de saignement et la nécessité d'une intervention non planifiée
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Octobre 2019 - août 2021
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Nombre de participants en radiologie interventionnelle
Délai: Octobre 2019 - août 2021
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Pour déterminer le risque de saignement et la nécessité d'une intervention non planifiée
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Octobre 2019 - août 2021
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Nombre de participants avec aspiration échographique
Délai: Octobre 2019 - août 2021
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Pour déterminer le risque de saignement et la nécessité d'une intervention non planifiée
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Octobre 2019 - août 2021
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Truitt, MD, Methodist Dallas Medical Center Trauma
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 octobre 2019
Achèvement primaire (Réel)
13 novembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
13 novembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 décembre 2019
Première publication (Réel)
2 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 049.GME.2019.D
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .