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L'anticoagulazione in Chirurgia Generale d'Urgenza

24 marzo 2026 aggiornato da: Methodist Health System

Anticoagulazione in chirurgia generale d'urgenza: chi sanguina di più? Il processo ACES

Mentre i DOAC sono sempre più utilizzati nella popolazione di pazienti EGS, il rischio di sanguinamento e l'inversione di questi agenti per ridurre l'emorragia sono ancora in evoluzione. Data la scarsità di dati riguardanti l'impatto dei DOAC in questa popolazione di pazienti, diventa empirico identificare i modelli di sanguinamento e gli esiti nella popolazione EGS che assume i DOAC. Ipotizziamo che i pazienti che assumono un DOAC avranno una maggiore incidenza di sanguinamento e la necessità di un intervento non pianificato secondario all'emorragia nei pazienti con EGS sottoposti a un'operazione urgente o emergente rispetto ai pazienti che assumono warfarin e antiaggreganti piastrinici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La chirurgia generale d'urgenza (EGS) rappresenta malattie di diversa patologia con esigenze di trattamento urgenti/emergenti come denominatore comune. Una caratteristica dell'EGS è la sua limitazione nella preparazione del paziente. È difficile e spesso impossibile eliminare alcuni fattori dipendenti dal paziente per ridurre il rischio operatorio. È stato riportato che il tasso annuo di casi nella popolazione EGS è (1.290 per 100.000) superiore alla somma di tutte le diagnosi di cancro. L'onere EGS è notevole e continua ad aumentare. La popolazione di pazienti anziani rappresenta il 48% della popolazione EGS complessiva. Con l'aumento della prevalenza della malattia aterosclerotica negli anziani c'è stato un aumento dell'uso di antipiastrinici e anticoagulanti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Popolazione di pazienti di chirurgia generale d'urgenza che assumono anticoagulanti orali diretti

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti che assumono dabigatran, rivaroxaban, apixaban, warfarin e terapia antipiastrinica (aspirina, clopidogril, ticagrelor) sottoposti a intervento chirurgico urgente o urgente da parte del servizio di chirurgia generale di emergenza entro 24 ore dall'arrivo in ospedale
  • 18 anni o più

Criteri di esclusione:

  • Prigionieri
  • Pazienti in gravidanza
  • Coloro che hanno ricevuto un'operazione di indicizzazione presso una struttura esterna e sono stati trasferiti
  • Minori di 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di operativo
Lasso di tempo: Ottobre 2019 - agosto 2021
Per determinare il rischio di sanguinamento e la necessità di un intervento non pianificato
Ottobre 2019 - agosto 2021
Numero di partecipanti con radiologia interventistica
Lasso di tempo: Ottobre 2019 - agosto 2021
Per determinare il rischio di sanguinamento e la necessità di un intervento non pianificato
Ottobre 2019 - agosto 2021
Numero di partecipanti con aspirazione ecografica
Lasso di tempo: Ottobre 2019 - agosto 2021
Per determinare il rischio di sanguinamento e la necessità di un intervento non pianificato
Ottobre 2019 - agosto 2021

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Methodist Health System

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Truitt, MD, Methodist Dallas Medical Center Trauma

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

13 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

13 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

2 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 049.GME.2019.D

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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