- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04216394
Anticoagulación en Cirugía General de Urgencias
24 de marzo de 2026 actualizado por: Methodist Health System
Anticoagulación en Cirugía General de Urgencias: ¿Quién sangra más? El ensayo ACES
Si bien los DOAC se usan cada vez más en la población de pacientes con EGS, el riesgo de hemorragia y la reversión de estos agentes para reducir la hemorragia aún está evolucionando.
Dada la escasez de datos sobre el impacto de los DOAC en esta población de pacientes, se vuelve empírico identificar los patrones de sangrado y los resultados en la población de EGS que toma DOAC.
Presumimos que los pacientes que toman un DOAC tendrán una mayor incidencia de sangrado y la necesidad de una intervención no planificada secundaria a una hemorragia en pacientes con EGS que se someten a una operación urgente o de emergencia en comparación con los pacientes que toman warfarina y antiplaquetarios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cirugía general de emergencia (EGS) representa enfermedades de diversa patología siendo las necesidades de tratamiento urgentes/emergentes el denominador común. Un rasgo característico de la EGS es su limitación en la preparación del paciente.
Es difícil ya menudo imposible eliminar ciertos factores dependientes del paciente para reducir el riesgo operatorio.
Se ha informado que la tasa anual de casos en la población EGS es (1290 por 100 000) más alta que la suma de todos los diagnósticos de cáncer.
La carga de EGS es sustancial y continúa aumentando.
La población de pacientes de edad avanzada representa el 48% de la población total de EGS.
Con el aumento de la prevalencia de la enfermedad aterosclerótica en los ancianos se ha producido un aumento en el uso de antiplaquetarios y anticoagulantes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Población de pacientes de cirugía general de emergencia que toman anticoagulantes orales directos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes en los que se confirme estar en tratamiento con dabigatrán, rivaroxabán, apixabán, warfarina y antiagregantes plaquetarios (aspirina, clopidogril, ticagrelor) sometidos a una intervención quirúrgica urgente o emergente por el servicio de urgencias de cirugía general en las 24 horas siguientes a su llegada al hospital
- 18 años de edad o más
Criterio de exclusión:
- Prisioneros
- Pacientes embarazadas
- Aquellos que recibieron una operación de índice en una instalación externa y fueron transferidos
- Menores de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de operativo
Periodo de tiempo: Oct. 2019 - ago. 2021
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Para determinar el riesgo de sangrado y la necesidad de una intervención no planificada
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Oct. 2019 - ago. 2021
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Número de participantes con radiología intervencionista
Periodo de tiempo: Oct. 2019 - ago. 2021
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Para determinar el riesgo de sangrado y la necesidad de una intervención no planificada
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Oct. 2019 - ago. 2021
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Número de participantes con aspiración por ultrasonido
Periodo de tiempo: Oct. 2019 - ago. 2021
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Para determinar el riesgo de sangrado y la necesidad de una intervención no planificada
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Oct. 2019 - ago. 2021
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Truitt, MD, Methodist Dallas Medical Center Trauma
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de octubre de 2019
Finalización primaria (Actual)
13 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
13 de noviembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
2 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 049.GME.2019.D
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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