- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04216394
Antikoagulation i akut generel kirurgi
24. marts 2026 opdateret af: Methodist Health System
Antikoagulation i akut generel kirurgi: Hvem bløder mere? ACES-prøven
Mens DOAC'er er stigende i brug i EGS-patientpopulationen, er risikoen for blødning og reversering af disse midler for at reducere blødning stadig under udvikling.
I betragtning af de mangelfulde data vedrørende virkningen af DOAC'er i denne patientpopulation, bliver det empirisk at identificere blødningsmønstre og resultater i EGS-populationen, der tager DOAC'er.
Vi antager, at patienter, der tager en DOAC, vil have en højere blødningshyppighed og behov for en uplanlagt intervention sekundært til blødning hos EGS-patienter, der gennemgår en akut eller akut operation, sammenlignet med patienter, der tager warfarin og blodpladehæmmende.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Akut generel kirurgi (EGS) repræsenterer sygdomme med forskellig patologi, hvor akutte/emergent behandlingsbehov er fællesnævneren. Et karakteristisk træk ved EGS er dets begrænsning i patientforberedelse.
Det er svært og ofte umuligt at eliminere visse patientafhængige faktorer for at reducere den operative risiko.
Det er blevet rapporteret, at den årlige tilfælderate i EGS-populationen er (1.290 pr. 100.000) højere end summen af alle kræftdiagnoser.
EGS-byrden er betydelig og fortsætter med at stige.
Den ældre patientpopulation repræsenterer 48 % af den samlede EGS-population.
Med stigningen i forekomsten af aterosklerotisk sygdom hos ældre er der sket en stigning i brugen af antiblodplader og antikoagulantia.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Almindelig akutte patienter, der tager direkte orale antikoagulantia
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter, der er bekræftet i at tage dabigatran, rivaroxaban, apixaban, warfarin og trombocythæmmende behandling (aspirin, clopidogril, ticagrelor), der gennemgår et akut eller akut kirurgisk indgreb af den akutte generelle kirurgitjeneste inden for 24 timer efter ankomsten til hospitalet
- 18 år eller derover
Ekskluderingskriterier:
- Fanger
- Gravide patienter
- Dem, der modtog en indeksoperation på et eksternt anlæg og blev overført
- Under 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Driftshastighed
Tidsramme: Okt 2019 - august 2021
|
For at bestemme blødningsrisikoen og behovet for uplanlagt indgreb
|
Okt 2019 - august 2021
|
|
Antal deltagere med interventionel radiologi
Tidsramme: Okt 2019 - august 2021
|
For at bestemme blødningsrisikoen og behovet for uplanlagt indgreb
|
Okt 2019 - august 2021
|
|
Antal deltagere med ultralydsaspiration
Tidsramme: Okt 2019 - august 2021
|
For at bestemme blødningsrisikoen og behovet for uplanlagt indgreb
|
Okt 2019 - august 2021
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael Truitt, MD, Methodist Dallas Medical Center Trauma
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. oktober 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. november 2020
Studieafslutning (Faktiske)
13. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. november 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. december 2019
Først opslået (Faktiske)
2. januar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 049.GME.2019.D
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut Generel Kirurgi
-
Akdeniz University HospitalAfsluttetEmergency Airway Management | Gastric Inflation Risk During Bag-Valve-Mask Ventilation | Breathing EmergencyTyrkiet (Türkiye)
-
Hospital Israelita Albert EinsteinAfsluttetPatienter Emergency On-site Care ved Mobile Emergency UnitBrasilien
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnu
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Retropsoas Technologies, LLCAfsluttetTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityNational Heart Institute, EgyptAfsluttetKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Egypten
-
Seoul National University HospitalShanghai Jiao Tong University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Korea, Republikken
-
Retropsoas Technologies, LLCIkke rekrutterer endnuTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Hasan Kalyoncu UniversityIkke rekrutterer endnuPatientuddannelse | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Tyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Akut generel kirurgi
-
Erasmus Medical CenterAfsluttetLuftvejsstyring | Akutmedicinske tjenester | Selvtillid | Præhospitalt | Cricothyroidotomi | Præhospital indstilling | Præhospital akutmedicinHolland
-
Sunnybrook Health Sciences CentreThe Physicians' Services Incorporated Foundation; LifelineAfsluttetAngst | Frygt for at falde | FalderCanada
-
Clinique Victor PauchetRekruttering
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrutteringLivskvalitet | Søvnapnø, obstruktivHolland
-
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...RekrutteringPtosis, øjenlågSpanien
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustUkendtLivmoderhalskræft | Æggelederkræft | Peritoneal kræft | Neoplasma i æggestokkene | Ovarie neoplasma epitelialDet Forenede Kongerige
-
Northwell HealthNational Institute on Aging (NIA)Afsluttet
-
Medical University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetTraumeskade | Forældre | Post traumatisk stress syndrom | Kun barnForenede Stater
-
University of Colorado, DenverRekrutteringForbedret restitution efter operation | Gynækologisk sygdomForenede Stater
-
University Hospital, GrenobleAfsluttet