Antikoagulasjon i akutt generell kirurgi
24. mars 2026 oppdatert av: Methodist Health System
Antikoagulasjon i akutt generell kirurgi: Hvem blør mer? ACES-prøven
Mens DOAC-er øker i bruk i EGS-pasientpopulasjonen, er risikoen for blødning og reversering av disse midlene for å redusere blødning fortsatt under utvikling.
Gitt mangelen på data angående virkningen av DOAC i denne pasientpopulasjonen, blir det empirisk å identifisere blødningsmønstre og utfall i EGS-populasjonen som tar DOAC.
Vi antar at pasienter som tar en DOAC vil ha en høyere blødningsforekomst og behov for en ikke-planlagt intervensjon sekundært til blødning hos EGS-pasienter som gjennomgår en akutt eller akutt operasjon sammenlignet med pasienter som tar warfarin og antiplatelet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Emergency general surgery (EGS) representerer sykdommer med ulike patologier med akutte/emergent behandlingsbehov som fellesnevneren. Et karakteristisk trekk ved EGS er dens begrensning i pasientforberedelse.
Det er vanskelig og ofte umulig å eliminere visse pasientavhengige faktorer for å redusere den operative risikoen.
Det er rapportert at den årlige tilfellesraten i EGS-populasjonen er (1 290 per 100 000) høyere enn summen av alle kreftdiagnoser.
EGS-byrden er betydelig og fortsetter å øke.
Den eldre pasientpopulasjonen representerer 48 % av den totale EGS-populasjonen.
Med økningen i forekomsten av aterosklerotisk sykdom hos eldre har det vært en økning i bruken av antiplatelet og antikoagulantia.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Akuttoperasjonspasienter som tar direkte orale antikoagulantia
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter som er bekreftet å ta dabigatran, rivaroksaban, apixaban, warfarin og blodplatehemmende behandling (aspirin, klopidogril, ticagrelor) som gjennomgår en akutt eller akutt kirurgisk intervensjon av akuttmottaket innen 24 timer etter ankomst til sykehuset
- 18 år eller eldre
Ekskluderingskriterier:
- Fanger
- Gravide pasienter
- De som mottok en indeksoperasjon ved et eksternt anlegg og ble overført
- Under 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Driftsrate
Tidsramme: Oktober 2019 – august 2021
|
For å bestemme blødningsrisiko og behov for ikke-planlagt intervensjon
|
Oktober 2019 – august 2021
|
|
Antall deltakere med intervensjonsradiologi
Tidsramme: Oktober 2019 – august 2021
|
For å bestemme blødningsrisiko og behov for ikke-planlagt intervensjon
|
Oktober 2019 – august 2021
|
|
Antall deltakere med ultralyd aspirasjon
Tidsramme: Oktober 2019 – august 2021
|
For å bestemme blødningsrisiko og behov for ikke-planlagt intervensjon
|
Oktober 2019 – august 2021
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael Truitt, MD, Methodist Dallas Medical Center Trauma
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. oktober 2019
Primær fullføring (Faktiske)
13. november 2020
Studiet fullført (Faktiske)
13. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. desember 2019
Først lagt ut (Faktiske)
2. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 049.GME.2019.D
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .