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胆管炎患者の微生物分析

2021年1月12日 更新者：Nourhan Mostafa Salama、Assiut University

胆道インターベンションを受ける患者における胆管炎の微生物プロファイル

  • 胆管炎患者の胆汁および血液中の微生物プロファイルを特定する。
  • 胆管炎の危険因子とそれらの患者の転帰を調査する

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

生理学的条件下では、胆汁は無菌です。 胆汁の無菌性を維持する主な要因は、有能なオッディ括約筋と胆汁の順行性の流れです。 その他の要因としては、胆管内の胆汁酸塩、クッパー細胞、および門脈循環からバクテリアが侵入するのを防ぐ肝細胞間の密着結合があります。 これらの生理学的障壁が壊れると、胆汁の感染につながります。 ほとんどの場合、主な感染源は十二指腸です。 門脈流を介した血行性拡散は、別の経路です。 さらに、結石などの胆管閉塞は、停滞した胆汁内での細菌のコロニー形成に関連しており、胆汁圧の上昇に伴い、細菌が循環に移動して全身感染を引き起こす可能性があります 。

結石症のない患者では、以前の胆道介入が高い感染率と関連しています。 胆道インターベンションの合併症としての菌血症は、胆汁の流れが妨げられた患者、特に同所性肝移植（OLT）、胆道系の手術、括約筋切開術、または胆道ステントの留置を受けた患者に発生する傾向があります。 内視鏡的逆行性胆道膵管造影 (ERCP) または経皮経肝胆道造影 (PTC) を含む介入後に適切な胆道ドレナージが達成されなかった場合、全身感染のリスクが高くなります。

急性胆管炎は、胆管の急性炎症および感染症です。 胆石症患者の 6 ～ 9%、ERCP 後の 1 ～ 3% で診断されます。 局所的な胆道感染症から、敗血症や多臓器不全を伴う高度な全身性疾患に進行する可能性があり、死亡率はかなり高い (10%)。

急性胆管炎の原因となる微生物感染症は、主に細菌と真菌です。 血液培養は原因生物を検出する機会を提供しますが、胆管炎の症例の半分以上で陰性のままです。 成長はしばしば単一微生物生物であり、主にグラム陰性生物です。 しかし、胆汁培養は、特に留置胆管ステントを有する患者において、多くの場合、感染した胆汁から分離される最も一般的な病原体がグラム陰性菌、特に大腸菌である場合に多菌増殖を示します。

胆道の真菌感染症はここ数年で増加し、胆道閉塞につながる可能性があります。 胆道の最も一般的な真菌感染症はカンジダ症です。

多剤耐性菌が急速に出現したため、適切な経験的抗菌薬療法の選択はより複雑になっています。 したがって、経験的抗菌薬療法の適切な選択とタイムリーな投与を確実にするためには、一般的な病因物質とその局所的な感受性プロファイルに関する知識が不可欠です。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

-胆道手術（ERCPまたはPTD）を受けている肝外胆汁うっ滞の患者

説明

包含基準:

  • -胆道手術（ERCPまたはPTD）を受けている肝外胆汁うっ滞の患者が含まれます。

除外基準:

  • 18歳未満の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胆管炎の微生物プロファイルの評価
時間枠：24週間まで
生物の種類に関する胆管炎の微生物プロファイルを評価する
24週間まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
短期死亡率の評価
時間枠：24週間まで
短期死亡率（%）を評価するために胆管炎患者をフォローアップする
24週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Assiut University

捜査官

  • スタディディレクター：Abeer Sharaf, AP、Assiut University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月1日

一次修了 (予期された)

2021年3月30日

研究の完了 (予期された)

2021年5月30日

試験登録日

最初に提出

2019年12月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月30日

最初の投稿 (実際)

2020年1月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月12日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Microbial profile in bile

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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