- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04216745
담관염 환자의 미생물 분석
담도 중재술을 받는 환자에서 담관염의 미생물 프로필
- 담관염 환자의 담즙과 혈액 내 미생물 프로파일을 확인합니다.
- 담관염의 위험 요인과 해당 환자의 결과를 탐색하기 위해
연구 개요
상세 설명
생리학적 조건에서 담즙은 무균 상태입니다. 담즙의 불임을 유지하는 주요 인자는 오디 괄약근과 담즙의 전행성이다. 다른 요인으로는 담관의 담즙염, Kupffer 세포 및 문맥 순환에서 박테리아가 들어오는 것을 방지하는 간세포 사이의 밀착 연접이 있습니다. 이러한 생리학적 장벽이 깨지면 담즙이 감염됩니다. 대부분의 경우 감염의 주요 원인은 십이지장입니다. 문맥 정맥 흐름을 통한 혈행 확산은 또 다른 경로입니다. 또한, 담관 폐쇄(예: 결석)는 정체된 담즙 내 세균 집락 형성과 관련이 있으며 담즙압이 증가하면 세균이 순환계로 이동하여 전신 감염을 일으킬 수 있습니다.
결석 질환이 없는 환자의 경우 이전의 담도 개입은 높은 감염률과 관련이 있습니다. 담즙 중재술의 합병증으로서의 균혈증은 담즙 흐름이 막힌 환자, 특히 이전에 정위 간 이식(OLT), 담관 트리 수술, 괄약근 절개술 또는 담관 스텐트 배치를 받은 환자에서 발생하는 경향이 있습니다. 일반적으로 내시경 역행 담췌관조영술(ERCP) 또는 경피경간 담관조영술(PTC)을 포함하는 개입 후 적절한 담즙 배액이 이루어지지 않으면 전신 감염의 위험이 높습니다.
급성 담관염은 담관의 급성 염증 및 감염입니다. 담석질환 환자의 6~9%, ERCP 후 1~3%에서 진단된다. 이는 국소 담즙 감염에서 상당한 사망률(10%)을 보이는 패혈증 및 다발성 장기 기능 장애를 동반한 진행성 전신 질환으로 진행될 수 있습니다.
급성 담관염을 일으키는 미생물 감염은 주로 세균과 진균입니다. 혈액 배양은 원인균을 검출할 수 있는 기회를 제공하지만 담관염 사례의 절반 이상에서 음성으로 남아 있습니다. 성장은 종종 단일 미생물 유기체, 주로 그람 음성 유기체입니다. 그러나, 담즙 배양은 특히 그람-음성 박테리아, 특히 대장균이 감염된 담즙으로부터 분리된 가장 흔한 병원균인 내재 담도 스텐트를 가진 환자에서 종종 복합미생물 성장을 보입니다.
담관의 진균 감염은 지난 몇 년 동안 증가하여 담도 폐쇄로 이어질 수 있습니다. 담관에서 가장 흔한 진균 감염은 칸디다증입니다.
다제내성균의 급속한 발달로 인해 적절한 경험적 항균 요법의 선택이 더욱 복잡해졌습니다. 따라서 경험적 항균 요법의 적절한 선택과 적시 투여를 보장하기 위해서는 일반적인 병인과 국소 감수성 프로파일에 대한 지식이 필수적입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Assiut, 이집트, 71515
- 모병
- assiut
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연락하다:
- Nourhan M Mostafa, Resident
- 전화번호: 088 +201064999848
- 이메일: nourhanmostafa314@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 담도 시술(ERCP 또는 PTD)을 진행 중인 간외 담즙정체가 있는 환자가 포함됩니다.
제외 기준:
- 18세 미만의 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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담관염의 미생물 프로필 평가
기간: 최대 24주
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유기체 유형에 관한 담관염의 미생물 프로파일을 평가하기 위해
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최대 24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단기 사망률 평가
기간: 최대 24주
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단기 사망률(%)을 평가하기 위한 담관염 환자 추적
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최대 24주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Abeer Sharaf, AP, Assiut University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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