- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04216745
Mikrobianalyysi potilailla, joilla on kolangiitti
Cholangiitin mikrobiaalinen profiili potilailla, joille tehdään sappihäiriöitä
- Tunnistaa sapen ja veren mikrobiprofiili potilailla, joilla on kolangiitti.
- Tutkia kolangiitin riskitekijöitä ja tuloksia näillä potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Fysiologisissa olosuhteissa sappi on steriiliä. Tärkeimmät sapen hedelmällisyyttä ylläpitävät tekijät ovat Oddin pätevä sulkijalihas ja antegradinen sapen virtaus. Muita tekijöitä ovat sappitiehyissä olevat sappisuolat, Kupffer-solut ja hepatosyyttien väliset tiukat liitokset, jotka estävät bakteerien pääsyn portaaliverenkierrosta. Kaikki näiden fysiologisten esteiden rikkoutuminen johtaa sapen infektioon. Suurin tartuntalähde on useimmissa tapauksissa pohjukaissuoli. Hematogeeninen leviäminen portaalilaskimovirtauksen kautta on toinen reitti. Lisäksi sappitiehyiden tukkeuma, esim. kivi, liittyy bakteerien kolonisaatioon pysähtyneen sapen sisällä ja lisääntyvän sapen paineen myötä bakteerit voivat siirtyä verenkiertoon aiheuttaen systeemisen infektion.
Potilailla, joilla ei ole kivitautia, aikaisempi sapen hoitoon liittyy suuri infektiotaso. Bakteremiaa sappihäiriöiden komplikaatioina esiintyy yleensä potilailla, joilla on estynyt sapen virtaus, erityisesti niille, joille on aiemmin tehty ortotooppinen maksansiirto (OLT), sappipuun leikkaus, sfinkterotomia tai sappistentti. Systeemisen infektion riski on korkea, jos riittävää sapen poistumista ei ole saavutettu interventioiden jälkeen, joihin tyypillisesti kuuluu endoskooppinen retrogradinen kolangiopankreatografia (ERCP) tai perkutaaninen transhepaattinen kolangiografia (PTC).
Akuutti kolangiitti on akuutti tulehdus ja tulehdus sappitiehyissä. Se diagnosoidaan 6–9 prosentilla potilaista, joilla on sappikivitauti ja 1–3 prosentilla ERCP:n jälkeen. Se voi edetä paikallisesta sappitieinfektiosta pitkälle edenneeksi systeemiseksi sairaudeksi, johon liittyy sepsis ja useiden elinten toimintahäiriöitä ja merkittäviä kuolleisuutta (10 %).
Akuuttia kolangiittia aiheuttava mikrobiinfektio on pääasiassa bakteereja ja sieniä. Vaikka veriviljelmät antavat mahdollisuuden havaita taudinaiheuttaja, ne pysyvät negatiivisina yli puolessa kolangiittitapauksista. Kasvu on usein yksimikrobinen eliö, pääasiassa gramnegatiiviset organismit. Sappiviljelmissä on kuitenkin usein polymikrobista kasvua, erityisesti potilailla, joilla on sisällä oleva sappistentti, jossa gramnegatiiviset bakteerit, erityisesti Escherichia coli, ovat yleisimpiä infektoituneesta sapesta eristettyjä taudinaiheuttajia.
Sappiteiden sieni-infektiot lisääntyvät viime vuosina ja voivat johtaa sapen tukkeutumiseen. Sappiteiden yleisin sieni-infektio on kandidiaasi.
Monelle lääkkeelle vastustuskykyisten organismien nopean kehityksen vuoksi sopivan empiirisen antimikrobisen hoidon valinnasta on tullut monimutkaisempaa. Näin ollen yleisten etiologisten tekijöiden ja niiden paikallisen herkkyysprofiilin tunteminen on välttämätöntä, jotta voidaan varmistaa empiirisen antimikrobisen hoidon oikea valinta ja oikea-aikainen antaminen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nourhan Mostafa
- Puhelinnumero: 01001668484
- Sähköposti: nourhanmostafa314@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Elham Ahmed, AP
- Puhelinnumero: 01002963415
- Sähköposti: mam_elham75@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71515
- Rekrytointi
- Assiut
-
Ottaa yhteyttä:
- Nourhan M Mostafa, Resident
- Puhelinnumero: 088 +201064999848
- Sähköposti: nourhanmostafa314@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ekstrahepaattinen kolestaasi ja joille tehdään sappitoimenpiteet (ERCP tai PTD), otetaan mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat potilaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kolangiitin mikrobiprofiilin arviointi
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
|
arvioida kolangiitin mikrobiprofiilia organismityyppien suhteen
|
Jopa 24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lyhytaikaisen kuolleisuuden arviointi
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
|
seurata kolangiittipotilaita lyhytaikaisen kuolleisuuden arvioimiseksi (%)
|
Jopa 24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Abeer Sharaf, AP, Assiut University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Microbial profile in bile
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .