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Analyse microbienne chez les patients atteints de cholangite

12 janvier 2021 mis à jour par: Nourhan Mostafa Salama, Assiut University

Profil microbien de la cholangite chez les patients subissant une intervention biliaire

  • Identifier le profil microbien dans la bile et le sang des patients atteints de cholangite.
  • Explorer les facteurs de risque de cholangite et les résultats chez ces patients

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans des conditions physiologiques, la bile est stérile. Les principaux facteurs qui maintiennent la stérilité de la bile sont un sphincter compétent d'Oddi et un flux antérograde de bile. D'autres facteurs sont les sels biliaires dans les voies biliaires, les cellules de Kupffer et les jonctions serrées entre les hépatocytes qui empêchent les bactéries de pénétrer dans la circulation porte. Toute rupture de ces barrières physiologiques entraîne une infection de la bile. La principale source d'infection dans la plupart des cas est le duodénum. La propagation hématogène par le flux veineux porte est une autre voie. De plus, l'obstruction des voies biliaires, par exemple les calculs, est associée à une colonisation bactérienne dans la bile stagnante et, avec l'augmentation de la pression biliaire, les bactéries peuvent se transloquer dans la circulation provoquant une infection systémique .

Chez les patients sans maladie lithiasique, une intervention biliaire antérieure est associée à des taux élevés d'infection. La bactériémie en tant que complication d'une intervention biliaire a tendance à survenir chez les patients présentant un écoulement biliaire obstrué, en particulier ceux qui ont déjà subi une transplantation hépatique orthotopique (OLT), une intervention chirurgicale sur l'arbre biliaire, une sphinctérotomie ou la mise en place d'un stent biliaire. Le risque d'infection systémique est élevé lorsqu'un drainage biliaire adéquat n'a pas été réalisé après l'intervention, ce qui implique généralement une cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique (CPRE) ou une cholangiographie transhépatique percutanée (PTC).

L'angiocholite aiguë est une inflammation aiguë et une infection des voies biliaires. Il est diagnostiqué chez 6 à 9 % des patients atteints de lithiase biliaire et 1 à 3 % après CPRE. Elle peut évoluer d'une infection biliaire locale à une maladie systémique avancée avec septicémie et dysfonctionnements d'organes multiples avec des taux de mortalité importants (10 %).

L'infection microbienne provoquant une cholangite aiguë est principalement bactérienne et fongique. Bien que les hémocultures permettent de détecter l'organisme responsable, elles restent négatives dans plus de la moitié des cas d'angiocholite. La croissance est souvent un organisme monomicrobien, principalement des organismes Gram-négatifs. Cependant, les cultures de bile ont souvent une croissance polymicrobienne, en particulier chez les patients porteurs d'un stent biliaire à demeure où les bactéries Gram-négatives, en particulier Escherichia coli, sont les agents pathogènes les plus courants isolés de la bile infectée.

Les infections fongiques des voies biliaires augmentent ces dernières années et peuvent entraîner une obstruction des voies biliaires. L'infection fongique la plus fréquente des voies biliaires est la candidose.

En raison du développement rapide d'organismes multirésistants, le choix d'un traitement antimicrobien empirique approprié est devenu plus compliqué. Ainsi, la connaissance des agents étiologiques courants et de leur profil de sensibilité locale est essentielle pour garantir le choix approprié et l'administration rapide d'un traitement antimicrobien empirique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

- Patients atteints de cholestase extrahépatique subissant une intervention biliaire (ERCP ou PTD)

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients atteints de cholestase extrahépatique subissant une intervention biliaire (ERCP ou PTD) seront inclus.

Critère d'exclusion:

  • patients de moins de 18 ans.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du profil microbien de l'angiocholite
Délai: Jusqu'à 24 semaines
évaluer le profil microbien de l'angiocholite en fonction des types d'organismes
Jusqu'à 24 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la mortalité à court terme
Délai: Jusqu'à 24 semaines
suivre les patients atteints de cholangite pour évaluer le taux de mortalité à court terme (%)
Jusqu'à 24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Abeer Sharaf, AP, Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mars 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 mars 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2019

Première publication (RÉEL)

3 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

13 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Microbial profile in bile

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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