- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04216745
Analyse microbienne chez les patients atteints de cholangite
Profil microbien de la cholangite chez les patients subissant une intervention biliaire
- Identifier le profil microbien dans la bile et le sang des patients atteints de cholangite.
- Explorer les facteurs de risque de cholangite et les résultats chez ces patients
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans des conditions physiologiques, la bile est stérile. Les principaux facteurs qui maintiennent la stérilité de la bile sont un sphincter compétent d'Oddi et un flux antérograde de bile. D'autres facteurs sont les sels biliaires dans les voies biliaires, les cellules de Kupffer et les jonctions serrées entre les hépatocytes qui empêchent les bactéries de pénétrer dans la circulation porte. Toute rupture de ces barrières physiologiques entraîne une infection de la bile. La principale source d'infection dans la plupart des cas est le duodénum. La propagation hématogène par le flux veineux porte est une autre voie. De plus, l'obstruction des voies biliaires, par exemple les calculs, est associée à une colonisation bactérienne dans la bile stagnante et, avec l'augmentation de la pression biliaire, les bactéries peuvent se transloquer dans la circulation provoquant une infection systémique .
Chez les patients sans maladie lithiasique, une intervention biliaire antérieure est associée à des taux élevés d'infection. La bactériémie en tant que complication d'une intervention biliaire a tendance à survenir chez les patients présentant un écoulement biliaire obstrué, en particulier ceux qui ont déjà subi une transplantation hépatique orthotopique (OLT), une intervention chirurgicale sur l'arbre biliaire, une sphinctérotomie ou la mise en place d'un stent biliaire. Le risque d'infection systémique est élevé lorsqu'un drainage biliaire adéquat n'a pas été réalisé après l'intervention, ce qui implique généralement une cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique (CPRE) ou une cholangiographie transhépatique percutanée (PTC).
L'angiocholite aiguë est une inflammation aiguë et une infection des voies biliaires. Il est diagnostiqué chez 6 à 9 % des patients atteints de lithiase biliaire et 1 à 3 % après CPRE. Elle peut évoluer d'une infection biliaire locale à une maladie systémique avancée avec septicémie et dysfonctionnements d'organes multiples avec des taux de mortalité importants (10 %).
L'infection microbienne provoquant une cholangite aiguë est principalement bactérienne et fongique. Bien que les hémocultures permettent de détecter l'organisme responsable, elles restent négatives dans plus de la moitié des cas d'angiocholite. La croissance est souvent un organisme monomicrobien, principalement des organismes Gram-négatifs. Cependant, les cultures de bile ont souvent une croissance polymicrobienne, en particulier chez les patients porteurs d'un stent biliaire à demeure où les bactéries Gram-négatives, en particulier Escherichia coli, sont les agents pathogènes les plus courants isolés de la bile infectée.
Les infections fongiques des voies biliaires augmentent ces dernières années et peuvent entraîner une obstruction des voies biliaires. L'infection fongique la plus fréquente des voies biliaires est la candidose.
En raison du développement rapide d'organismes multirésistants, le choix d'un traitement antimicrobien empirique approprié est devenu plus compliqué. Ainsi, la connaissance des agents étiologiques courants et de leur profil de sensibilité locale est essentielle pour garantir le choix approprié et l'administration rapide d'un traitement antimicrobien empirique.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte, 71515
- Recrutement
- assiut
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Contact:
- Nourhan M Mostafa, Resident
- Numéro de téléphone: 088 +201064999848
- E-mail: nourhanmostafa314@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les patients atteints de cholestase extrahépatique subissant une intervention biliaire (ERCP ou PTD) seront inclus.
Critère d'exclusion:
- patients de moins de 18 ans.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation du profil microbien de l'angiocholite
Délai: Jusqu'à 24 semaines
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évaluer le profil microbien de l'angiocholite en fonction des types d'organismes
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Jusqu'à 24 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la mortalité à court terme
Délai: Jusqu'à 24 semaines
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suivre les patients atteints de cholangite pour évaluer le taux de mortalité à court terme (%)
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Jusqu'à 24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Abeer Sharaf, AP, Assiut University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Microbial profile in bile
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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