Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Análise microbiana em pacientes com colangite

12 de janeiro de 2021 atualizado por: Nourhan Mostafa Salama, Assiut University

Perfil Microbiano da Colangite em Pacientes Submetidos à Intervenção Biliar

  • Identificar o perfil microbiano na bile e no sangue de pacientes com colangite.
  • Explorar os fatores de risco de colangite e os resultados nesses pacientes

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Sob condições fisiológicas, a bile é estéril. Os principais fatores que mantêm a esterilidade da bile são um esfíncter competente de Oddi e o fluxo anterógrado da bile. Outros fatores são sais biliares no ducto biliar, células de Kupffer e junções apertadas entre os hepatócitos que protegem contra a entrada de bactérias da circulação portal. Qualquer quebra nessas barreiras fisiológicas leva à infecção da bile. A principal fonte de infecção na maioria dos casos é o duodeno. A disseminação hematogênica pelo fluxo venoso portal é outra via. Além disso, a obstrução do ducto biliar, por exemplo, pedra, está associada à colonização bacteriana dentro da bile estagnada e com o aumento da pressão biliar, as bactérias podem se translocar para a circulação, causando uma infecção sistêmica.

Em pacientes sem litíase, a intervenção biliar prévia está associada a altas taxas de infecção. A bacteremia como complicação da intervenção biliar tende a ocorrer em pacientes com fluxo biliar obstruído, especialmente naqueles que já foram submetidos a transplante ortotópico de fígado (OLT), cirurgia da árvore biliar, esfincterotomia ou colocação de um stent biliar. O risco de infecção sistêmica é alto quando a drenagem biliar adequada não foi alcançada após a intervenção, que normalmente envolve colangiopancreatografia retrógrada endoscópica (CPRE) ou colangiografia trans-hepática percutânea (PTC).

A colangite aguda é uma inflamação aguda e infecção no ducto biliar. É diagnosticado em 6-9% dos pacientes com litíase biliar e 1-3% após CPRE. Pode progredir de uma infecção biliar local para doença sistêmica avançada com sepse e disfunções de múltiplos órgãos com taxas de mortalidade significativas (10%).

Infecção microbiana causando colangite aguda é principalmente bactérias e fungos. Apesar das hemoculturas fornecerem uma oportunidade para detectar o organismo causador, elas permanecem negativas em mais da metade dos casos de colangite. O crescimento é geralmente um organismo monomicrobiano, predominantemente organismos Gram-negativos. No entanto, as culturas biliares geralmente têm um crescimento polimicrobiano, especialmente em pacientes com stent biliar residente, onde bactérias Gram-negativas, em particular Escherichia coli, são os patógenos mais comuns isolados da bile infectada.

A infecção fúngica das vias biliares aumentou nos últimos anos e pode levar à obstrução biliar. A infecção fúngica mais comum no trato biliar é a candidíase.

Devido ao rápido desenvolvimento de organismos multirresistentes, a escolha da terapia antimicrobiana empírica apropriada tornou-se mais complicada. Assim, o conhecimento dos agentes etiológicos comuns e seu perfil de suscetibilidade local é essencial para garantir a escolha adequada e a administração oportuna da terapia antimicrobiana empírica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Assiut, Egito, 71515

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

- Pacientes com colestase extra-hepática submetidos a procedimento biliar (CPRE ou PTD)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Serão incluídos pacientes com colestase extra-hepática submetidos a procedimento biliar (CPRE ou PTD).

Critério de exclusão:

  • pacientes menores de 18 anos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do perfil microbiano da colangite
Prazo: Até 24 semanas
avaliar o perfil microbiano da colangite em relação aos tipos de organismos
Até 24 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da mortalidade a curto prazo
Prazo: Até 24 semanas
acompanhar pacientes com colangite para avaliar taxa de mortalidade em curto prazo (%)
Até 24 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Abeer Sharaf, AP, Assiut University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de março de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

30 de março de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

30 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de dezembro de 2019

Primeira postagem (REAL)

3 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

13 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Microbial profile in bile

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em cultura biliar

3
Se inscrever