Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza drobnoustrojów u pacjentów z zapaleniem dróg żółciowych

12 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Nourhan Mostafa Salama, Assiut University

Profil mikrobiologiczny zapalenia dróg żółciowych u pacjentów poddawanych zabiegom żółciowym

  • Identyfikacja profilu mikrobiologicznego w żółci i krwi pacjentów z zapaleniem dróg żółciowych.
  • Zbadanie czynników ryzyka zapalenia dróg żółciowych i wyników u tych pacjentów

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

W warunkach fizjologicznych żółć jest jałowa. Głównymi czynnikami utrzymującymi sterylność żółci są kompetentny zwieracz Oddiego i wsteczny odpływ żółci. Kolejnymi czynnikami są sole kwasów żółciowych w przewodzie żółciowym, komórki Kupffera oraz ścisłe połączenia między hepatocytami, które chronią przed przedostawaniem się bakterii z krążenia wrotnego. Każde przerwanie tych barier fizjologicznych prowadzi do infekcji dróg żółciowych. Głównym źródłem zakażenia w większości przypadków jest dwunastnica. Inną drogą jest rozprzestrzenianie się krwiopochodne przez żyłę wrotną. Ponadto niedrożność dróg żółciowych, np. kamień, wiąże się z kolonizacją bakterii w zastoju żółci, a wraz ze wzrostem ciśnienia żółciowego bakterie mogą przemieszczać się do krążenia, powodując infekcję ogólnoustrojową.

U pacjentów bez kamicy uprzednia interwencja dróg żółciowych wiąże się z wysokim odsetkiem infekcji. Bakteriemia jako powikłanie interwencji dróg żółciowych występuje zwykle u pacjentów z utrudnionym odpływem żółci, zwłaszcza tych, którzy przeszli wcześniej ortotopowe przeszczepienie wątroby (OLT), operację drzewa żółciowego, sfinkterotomię lub założenie stentu do dróg żółciowych. Ryzyko infekcji ogólnoustrojowej jest wysokie, gdy po interwencji, która zwykle obejmuje endoskopową cholangiopankreatografię wsteczną (ERCP) lub przezskórną cholangiografię przezwątrobową (PTC), nie osiągnięto odpowiedniego drenażu żółci.

Ostre zapalenie dróg żółciowych to ostre zapalenie i infekcja dróg żółciowych. Rozpoznaje się ją u 6-9% pacjentów z kamicą żółciową i 1-3% po ECPW. Może rozwinąć się od miejscowej infekcji dróg żółciowych do zaawansowanej choroby ogólnoustrojowej z posocznicą i dysfunkcjami wielu narządów ze znaczną śmiertelnością (10%).

Infekcja mikrobiologiczna powodująca ostre zapalenie dróg żółciowych to głównie bakterie i grzyby. Mimo że posiewy krwi dają możliwość wykrycia organizmu sprawczego, pozostają one ujemne w ponad połowie przypadków zapalenia dróg żółciowych. Wzrost jest często organizmem monobakteryjnym, głównie organizmami Gram-ujemnymi. Jednak w kulturach żółciowych często obserwuje się wzrost wielobakteryjny, zwłaszcza u pacjentów z założonym na stałe stentem żółciowym, gdzie bakterie Gram-ujemne, w szczególności Escherichia coli, są najczęstszymi patogenami izolowanymi z zakażonej żółci.

Zakażenia grzybicze dróg żółciowych nasilają się w ostatnich latach i mogą prowadzić do niedrożności dróg żółciowych. Najczęstszą infekcją grzybiczą dróg żółciowych jest kandydoza.

Ze względu na szybki rozwój organizmów opornych na wiele leków, wybór odpowiedniej empirycznej terapii przeciwbakteryjnej stał się bardziej skomplikowany. Zatem znajomość powszechnych czynników etiologicznych i ich lokalnego profilu wrażliwości jest niezbędna do zapewnienia właściwego wyboru i terminowego zastosowania empirycznej terapii przeciwbakteryjnej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

- Pacjenci z cholestazą pozawątrobową poddawani zabiegowi usunięcia dróg żółciowych (ERCP lub PTD)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z cholestazą pozawątrobową poddawani zabiegowi usunięcia dróg żółciowych (ERCP lub PTD) zostaną włączeni.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów poniżej 18 roku życia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena profilu mikrobiologicznego zapalenia dróg żółciowych
Ramy czasowe: Do 24 tygodni
ocena profilu mikrobiologicznego zapalenia dróg żółciowych w odniesieniu do typów organizmów
Do 24 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena śmiertelności krótkoterminowej
Ramy czasowe: Do 24 tygodni
obserwacja pacjentów z zapaleniem dróg żółciowych w celu oceny krótkoterminowej śmiertelności (%)
Do 24 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Abeer Sharaf, AP, Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 marca 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

3 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Microbial profile in bile

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj