Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mikrobiel analyse hos patienter med kolangitis

12. januar 2021 opdateret af: Nourhan Mostafa Salama, Assiut University

Mikrobiel profil af kolangitis hos patienter, der gennemgår galdeintervention

  • At identificere den mikrobielle profil i galde og blod for patienter med kolangitis.
  • At udforske risikofaktorer for kolangitis og resultater hos disse patienter

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Under fysiologiske forhold er galden steril. Vigtigste faktorer, der opretholder sterilitet af galde, er en kompetent lukkemuskel af Oddi og antegrad galdestrøm. Andre faktorer er galdesalte i galdegangen, Kupffer-celler og tight junctions mellem hepatocytterne, der beskytter mod, at bakterier trænger ind fra portalcirkulationen. Ethvert brud i disse fysiologiske barrierer fører til infektion i galden. Hovedkilden til infektion er i de fleste tilfælde tolvfingertarmen. Hæmatogen spredning gennem portalvenestrømmen er en anden vej. Desuden er obstruktion af galdegange, fx sten, forbundet med bakteriel kolonisering i den stillestående galde, og med stigende galdetryk kan bakterier translokere ind i kredsløbet, hvilket forårsager en systemisk infektion.

Hos patienter uden stensygdom er tidligere galdeintervention forbundet med høje infektionsrater. Bakteriæmi som en komplikation af galdeintervention har en tendens til at forekomme hos patienter med blokeret galdestrøm, især dem, der tidligere har gennemgået ortotopisk levertransplantation (OLT), kirurgi i galdetræet, sphincterotomi eller placering af en galdestent. Risikoen for systemisk infektion er høj, når tilstrækkelig biliær drænage ikke er opnået efter intervention, hvilket typisk involverer endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) eller perkutan transhepatisk kolangiografi (PTC).

Akut kolangitis er akut betændelse og infektion i galdekanalen. Det diagnosticeres hos 6-9% af patienter med galdestenssygdom og 1-3% efter ERCP. Det kan udvikle sig fra en lokal galdeinfektion til fremskreden systemisk sygdom med sepsis og dysfunktioner i flere organer med betydelige dødelighedsrater (10%).

Mikrobiel infektion, der forårsager akut kolangitis, er hovedsageligt bakterier og svampe. På trods af at blodkulturer giver mulighed for at opdage den forårsagende organisme, forbliver de negative i mere end halvdelen af ​​tilfældene med cholangitis. Væksten er ofte mono-mikrobielle organismer, overvejende gram-negative organismer. Imidlertid har galdekulturer ofte en polymikrobiel vækst, især hos patienter med en fastliggende galdestent, hvor gramnegative bakterier, især Escherichia coli, er de mest almindelige patogener isoleret fra inficeret galde.

Svampeinfektionen i galdevejene er steget i de sidste år og kan føre til galdeobstruktion. Den mest almindelige svampeinfektion i galdevejene er candidiasis.

På grund af den hurtige udvikling af multi-lægemiddelresistente organismer er valget af passende empirisk antimikrobiel terapi blevet mere kompliceret. Kendskab til de almindelige ætiologiske stoffer og deres lokale modtagelighedsprofil er således afgørende for at sikre det passende valg og rettidig administration af empirisk antimikrobiel terapi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

- Patienter med ekstrahepatisk kolestase, der gennemgår galdeprocedurer (ERCP eller PTD)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med ekstrahepatisk kolestase, der gennemgår galdeprocedurer (ERCP eller PTD), vil blive inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter under 18 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af den mikrobielle profil af cholangitis
Tidsramme: Op til 24 uger
at evaluere den mikrobielle profil af cholangitis vedrørende typer af organismer
Op til 24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af korttidsdødelighed
Tidsramme: Op til 24 uger
følge op på patienter med kolangitis for at evaluere kortsigtet dødelighed (%)
Op til 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Abeer Sharaf, AP, Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. marts 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. marts 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

30. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2019

Først opslået (FAKTISKE)

3. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Microbial profile in bile

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner