- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04216745
Mikrobaelemzés cholangitisben szenvedő betegeknél
A cholangitis mikrobiális profilja epeúti beavatkozáson átesett betegeknél
- A mikrobiális profil azonosítása az epében és a vérben cholangitisben szenvedő betegeknél.
- A cholangitis kockázati tényezőinek és kimenetelének feltárása azokban a betegekben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Fiziológiás körülmények között az epe steril. Az epe sterilitását fenntartó fő tényezők a megfelelő Oddi-záróizom és az epe antegrád áramlása. További tényezők az epesók az epevezetékben, a Kupffer-sejtek és a hepatociták közötti szoros kapcsolatok, amelyek megóvják a baktériumok bejutását a portális keringésből. Ezeknek a fiziológiai akadályoknak a megszakadása az epe fertőzéséhez vezet. A fertőzés fő forrása a legtöbb esetben a duodenum. A hematogén terjedés a portális vénás áramláson keresztül egy másik út. Ezenkívül az epevezeték elzáródása, például a kő, a pangó epén belüli baktériumok megtelepedésével jár, és az epeúti nyomás növekedésével a baktériumok áttelepülhetnek a keringésbe, szisztémás fertőzést okozva.
A kőbetegségben nem szenvedő betegeknél a korábbi epeúti beavatkozás magas fertőzési rátával jár. Az epeúti beavatkozás szövődményeként jelentkező bakteriémia általában akadályozott epeáramlásban szenvedő betegeknél fordul elő, különösen azoknál, akik korábban ortotopikus májtranszplantáción (OLT), epeműtéten, sphincterotomián vagy epestent elhelyezésen estek át. A szisztémás fertőzés kockázata magas, ha a beavatkozást követően nem sikerült megfelelő epeelvezetést elérni, amely tipikusan endoszkópos retrográd cholangiopancreatography (ERCP) vagy perkután transzhepatikus kolangiográfia (PTC) magában foglalja.
Az akut cholangitis akut gyulladás és fertőzés az epevezetékben. Az epekőbetegségben szenvedő betegek 6-9%-ában, ERCP után pedig 1-3%-ban diagnosztizálják. Lokális epefertőzésből előrehaladott szisztémás betegséggé fejlődhet szepszissel és több szervi diszfunkcióval, jelentős mortalitási arány mellett (10%).
Az akut cholangitist okozó mikrobiális fertőzések főként baktériumok és gombák. Annak ellenére, hogy a vérkultúrák lehetőséget adnak a kórokozó kimutatására, a cholangitises esetek több mint felében negatívak maradnak. A növekedés gyakran monomikrobiális, túlnyomórészt Gram-negatív szervezetek. Az epekultúrák azonban gyakran polimikrobiális növekedést mutatnak, különösen azokban a betegekben, akiknél epesztent van, ahol a Gram-negatív baktériumok, különösen az Escherichia coli a fertőzött epéből izolált leggyakoribb kórokozók.
Az epeúti gombás fertőzés az elmúlt években megnövekedett, és epeúti elzáródáshoz vezethet. Az epeutak leggyakoribb gombás fertőzése a candidiasis.
A multirezisztens mikroorganizmusok rohamos fejlődése miatt a megfelelő empirikus antimikrobiális terápia kiválasztása bonyolultabbá vált. Ezért a gyakori etiológiai ágensek és helyi érzékenységi profil ismerete elengedhetetlen az empirikus antimikrobiális terápia megfelelő megválasztásához és időben történő alkalmazásához.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Nourhan Mostafa
- Telefonszám: 01001668484
- E-mail: nourhanmostafa314@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Elham Ahmed, AP
- Telefonszám: 01002963415
- E-mail: mam_elham75@yahoo.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom, 71515
- Toborzás
- Assiut
-
Kapcsolatba lépni:
- Nourhan M Mostafa, Resident
- Telefonszám: 088 +201064999848
- E-mail: nourhanmostafa314@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az extrahepatikus kolesztázisban szenvedő, epeúti eljáráson (ERCP vagy PTD) átesett betegek is beletartoznak.
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A cholangitis mikrobiális profiljának értékelése
Időkeret: Akár 24 hétig
|
a cholangitis mikrobiális profiljának értékelése az organizmusok típusai szerint
|
Akár 24 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A rövid távú mortalitás értékelése
Időkeret: Akár 24 hétig
|
a cholangitisben szenvedő betegek nyomon követése a rövid távú halálozási arány (%) értékelésére
|
Akár 24 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Abeer Sharaf, AP, Assiut University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Microbial profile in bile
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Cholangitis
-
Medical University of WarsawNational Science Centre, PolandToborzásPrimer szklerotizáló cholangitis (PSC)Lengyelország
-
Mayo ClinicAktív, nem toborzóPrimer szklerotizáló cholangitis (PSC)Egyesült Államok
-
Cascade Pharmaceuticals, IncCovanceBefejezvePrimer szklerotizáló cholangitis (PSC)Egyesült Államok
-
Brigham and Women's HospitalBefejezveSzklerotizáló cholangitisEgyesült Államok
-
HighTide Biopharma Pty LtdBefejezvePrimer szklerotizáló cholangitis (PSC)Egyesült Államok, Kanada
-
Intercept PharmaceuticalsBefejezvePrimer szklerotizáló cholangitis (PSC)Egyesült Államok, Olaszország
-
Mirum Pharmaceuticals, Inc.BefejezvePrimer szklerotizáló cholangitis (PSC)Egyesült Államok, Egyesült Királyság, Kanada
-
Mayo ClinicBefejezvePrimer szklerotizáló cholangitis (PSC)Egyesült Államok
-
Karolinska University HospitalBefejezveSzklerotizáló cholangitisSvédország
-
RenJi HospitalToborzásElsődleges szklerotizáló cholangitis | IgG4-hez kapcsolódó szklerotizáló cholangitisKína