Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mikrobaelemzés cholangitisben szenvedő betegeknél

2021. január 12. frissítette: Nourhan Mostafa Salama, Assiut University

A cholangitis mikrobiális profilja epeúti beavatkozáson átesett betegeknél

  • A mikrobiális profil azonosítása az epében és a vérben cholangitisben szenvedő betegeknél.
  • A cholangitis kockázati tényezőinek és kimenetelének feltárása azokban a betegekben

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Fiziológiás körülmények között az epe steril. Az epe sterilitását fenntartó fő tényezők a megfelelő Oddi-záróizom és az epe antegrád áramlása. További tényezők az epesók az epevezetékben, a Kupffer-sejtek és a hepatociták közötti szoros kapcsolatok, amelyek megóvják a baktériumok bejutását a portális keringésből. Ezeknek a fiziológiai akadályoknak a megszakadása az epe fertőzéséhez vezet. A fertőzés fő forrása a legtöbb esetben a duodenum. A hematogén terjedés a portális vénás áramláson keresztül egy másik út. Ezenkívül az epevezeték elzáródása, például a kő, a pangó epén belüli baktériumok megtelepedésével jár, és az epeúti nyomás növekedésével a baktériumok áttelepülhetnek a keringésbe, szisztémás fertőzést okozva.

A kőbetegségben nem szenvedő betegeknél a korábbi epeúti beavatkozás magas fertőzési rátával jár. Az epeúti beavatkozás szövődményeként jelentkező bakteriémia általában akadályozott epeáramlásban szenvedő betegeknél fordul elő, különösen azoknál, akik korábban ortotopikus májtranszplantáción (OLT), epeműtéten, sphincterotomián vagy epestent elhelyezésen estek át. A szisztémás fertőzés kockázata magas, ha a beavatkozást követően nem sikerült megfelelő epeelvezetést elérni, amely tipikusan endoszkópos retrográd cholangiopancreatography (ERCP) vagy perkután transzhepatikus kolangiográfia (PTC) magában foglalja.

Az akut cholangitis akut gyulladás és fertőzés az epevezetékben. Az epekőbetegségben szenvedő betegek 6-9%-ában, ERCP után pedig 1-3%-ban diagnosztizálják. Lokális epefertőzésből előrehaladott szisztémás betegséggé fejlődhet szepszissel és több szervi diszfunkcióval, jelentős mortalitási arány mellett (10%).

Az akut cholangitist okozó mikrobiális fertőzések főként baktériumok és gombák. Annak ellenére, hogy a vérkultúrák lehetőséget adnak a kórokozó kimutatására, a cholangitises esetek több mint felében negatívak maradnak. A növekedés gyakran monomikrobiális, túlnyomórészt Gram-negatív szervezetek. Az epekultúrák azonban gyakran polimikrobiális növekedést mutatnak, különösen azokban a betegekben, akiknél epesztent van, ahol a Gram-negatív baktériumok, különösen az Escherichia coli a fertőzött epéből izolált leggyakoribb kórokozók.

Az epeúti gombás fertőzés az elmúlt években megnövekedett, és epeúti elzáródáshoz vezethet. Az epeutak leggyakoribb gombás fertőzése a candidiasis.

A multirezisztens mikroorganizmusok rohamos fejlődése miatt a megfelelő empirikus antimikrobiális terápia kiválasztása bonyolultabbá vált. Ezért a gyakori etiológiai ágensek és helyi érzékenységi profil ismerete elengedhetetlen az empirikus antimikrobiális terápia megfelelő megválasztásához és időben történő alkalmazásához.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

- Extrahepatikus cholestasisban szenvedő, epeúti beavatkozáson (ERCP vagy PTD) átesett betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az extrahepatikus kolesztázisban szenvedő, epeúti eljáráson (ERCP vagy PTD) átesett betegek is beletartoznak.

Kizárási kritériumok:

  • 18 évnél fiatalabb betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A cholangitis mikrobiális profiljának értékelése
Időkeret: Akár 24 hétig
a cholangitis mikrobiális profiljának értékelése az organizmusok típusai szerint
Akár 24 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A rövid távú mortalitás értékelése
Időkeret: Akár 24 hétig
a cholangitisben szenvedő betegek nyomon követése a rövid távú halálozási arány (%) értékelésére
Akár 24 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Abeer Sharaf, AP, Assiut University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. március 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2021. március 30.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2021. május 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. december 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 30.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. január 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. január 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 12.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Microbial profile in bile

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cholangitis

3
Iratkozz fel