Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Análisis microbiano en pacientes con colangitis

12 de enero de 2021 actualizado por: Nourhan Mostafa Salama, Assiut University

Perfil microbiano de colangitis en pacientes sometidos a intervención biliar

  • Identificar el perfil microbiano en bilis y sangre de pacientes con colangitis.
  • Explorar los factores de riesgo de la colangitis y los resultados en esos pacientes

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En condiciones fisiológicas, la bilis es estéril. Los principales factores que mantienen la esterilidad de la bilis son un esfínter de Oddi competente y el flujo anterógrado de la bilis. Otros factores son las sales biliares en el conducto biliar, las células de Kupffer y las uniones estrechas entre los hepatocitos que protegen contra la entrada de bacterias desde la circulación portal. Cualquier ruptura de estas barreras fisiológicas conduce a la infección de la bilis. La principal fuente de infección en la mayoría de los casos es el duodeno. La diseminación hematógena a través del flujo venoso portal es otra ruta. Además, la obstrucción del conducto biliar, por ejemplo, cálculos, se asocia con la colonización bacteriana dentro de la bilis estancada y con el aumento de la presión biliar, las bacterias pueden trasladarse a la circulación causando una infección sistémica.

En pacientes sin litiasis, la intervención biliar previa se asocia con altas tasas de infección. La bacteriemia como complicación de la intervención biliar tiende a ocurrir en pacientes con obstrucción del flujo biliar, especialmente aquellos que se han sometido previamente a un trasplante hepático ortotópico (OLT), cirugía del árbol biliar, esfinterotomía o colocación de un stent biliar. El riesgo de infección sistémica es alto cuando no se ha logrado un drenaje biliar adecuado después de la intervención, que generalmente implica colangiopancreatografía retrógrada endoscópica (ERCP) o colangiografía transhepática percutánea (PTC).

La colangitis aguda es una inflamación aguda e infección en el conducto biliar. Se diagnostica en el 6-9% de los pacientes con litiasis biliar y en el 1-3% después de la CPRE. Puede progresar desde una infección biliar local hasta una enfermedad sistémica avanzada con sepsis y disfunciones multiorgánicas con tasas de mortalidad significativas (10%).

La infección microbiana que causa la colangitis aguda es principalmente por bacterias y hongos. A pesar de que los hemocultivos brindan la oportunidad de detectar el organismo causal, siguen siendo negativos en más de la mitad de los casos con colangitis. El crecimiento es a menudo un organismo monomicrobiano, predominantemente organismos Gram-negativos. Sin embargo, los cultivos de bilis a menudo tienen un crecimiento polimicrobiano, especialmente en pacientes con un stent biliar permanente donde las bacterias Gram-negativas, en particular Escherichia coli, son los patógenos más comunes aislados de la bilis infectada.

Las infecciones fúngicas de las vías biliares aumentan en los últimos años y pueden conducir a la obstrucción biliar. La infección fúngica más común en el tracto biliar es la candidiasis.

Debido al rápido desarrollo de organismos multirresistentes, la elección de la terapia antimicrobiana empírica adecuada se ha vuelto más complicada. Por lo tanto, el conocimiento de los agentes etiológicos comunes y su perfil de susceptibilidad local es esencial para asegurar la elección adecuada y la administración oportuna de la terapia antimicrobiana empírica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto, 71515
        • Reclutamiento
        • Assiut
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

- Pacientes con colestasis extrahepática sometidos a procedimiento biliar (CPRE o DPT)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se incluirán pacientes con colestasis extrahepática sometidos a procedimiento biliar (CPRE o DPT).

Criterio de exclusión:

  • pacientes menores de 18 años.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del perfil microbiano de la colangitis
Periodo de tiempo: Hasta 24 semanas
evaluar el perfil microbiano de la colangitis con respecto a los tipos de organismos
Hasta 24 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la mortalidad a corto plazo
Periodo de tiempo: Hasta 24 semanas
seguimiento de pacientes con colangitis para evaluar la tasa de mortalidad a corto plazo (%)
Hasta 24 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Abeer Sharaf, AP, Assiut University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

30 de marzo de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

30 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

3 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

13 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Microbial profile in bile

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir