Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mikrobiell analyse hos pasienter med kolangitt

12. januar 2021 oppdatert av: Nourhan Mostafa Salama, Assiut University

Mikrobiell profil av kolangitt hos pasienter som gjennomgår biliær intervensjon

  • For å identifisere den mikrobielle profilen i galle og blod for pasienter med kolangitt.
  • Å utforske risikofaktorer for kolangitt og utfall hos disse pasientene

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Under fysiologiske forhold er galle steril. Viktige faktorer som opprettholder sterilitet av galle er en kompetent lukkemuskel av Oddi og antegrad strømning av galle. Andre faktorer er gallesalter i gallegangen, Kupffer-celler og tette koblinger mellom hepatocyttene som beskytter mot at bakterier kommer inn fra portalsirkulasjonen. Ethvert brudd i disse fysiologiske barrierene fører til infeksjon i gallen. Hovedkilden til infeksjon er i de fleste tilfeller tolvfingertarmen. Hematogen spredning gjennom portalvenestrømmen er en annen vei. I tillegg er obstruksjon av galleveier, f.eks. stein, assosiert med bakteriell kolonisering i den stillestående gallen og med økende galletrykk, kan bakterier translokere inn i sirkulasjonen og forårsake en systemisk infeksjon.

Hos pasienter uten steinsykdom er tidligere biliær intervensjon assosiert med høye infeksjonsrater. Bakteremi som en komplikasjon av galleintervensjon har en tendens til å oppstå hos pasienter med hindret gallestrøm, spesielt de som tidligere har gjennomgått ortotopisk levertransplantasjon (OLT), kirurgi i galletreet, sphincterotomi eller plassering av en gallestent. Risikoen for systemisk infeksjon er høy når tilstrekkelig biliær drenasje ikke er oppnådd etter intervensjon, som typisk involverer endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) eller perkutan transhepatisk kolangiografi (PTC).

Akutt kolangitt er akutt betennelse og infeksjon i gallegangen. Det er diagnostisert hos 6-9 % av pasientene med gallesteinssykdom og 1-3 % etter ERCP. Det kan utvikle seg fra en lokal galleveisinfeksjon til avansert systemisk sykdom med sepsis og dysfunksjoner i flere organer med betydelig dødelighet (10 %).

Mikrobiell infeksjon som forårsaker akutt kolangitt er hovedsakelig bakterier og sopp. Til tross for at blodkulturer gir en mulighet til å oppdage den forårsakende organismen, forblir de negative i mer enn halvparten av tilfellene med kolangitt. Veksten er ofte monomikrobielle organismer, overveiende gramnegative organismer. Imidlertid har gallekulturer ofte en polymikrobiell vekst, spesielt hos pasienter med en inneliggende gallestent hvor gramnegative bakterier, spesielt Escherichia coli, er de vanligste patogenene isolert fra infisert galle.

Soppinfeksjonen i galleveiene øker de siste årene og kan føre til biliær obstruksjon. Den vanligste soppinfeksjonen i galleveiene er candidiasis.

På grunn av den raske utviklingen av multi-legemiddelresistente organismer, har valget av passende empirisk antimikrobiell terapi blitt mer komplisert. Derfor er kunnskap om de vanlige etiologiske midlene og deres lokale følsomhetsprofil avgjørende for å sikre riktig valg og rettidig administrering av empirisk antimikrobiell terapi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Assiut, Egypt, 71515

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

- Pasienter med ekstrahepatisk kolestase som gjennomgår biliær prosedyre (ERCP eller PTD)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med ekstrahepatisk kolestase som gjennomgår biliær prosedyre (ERCP eller PTD) vil bli inkludert.

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter under 18 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av den mikrobielle profilen til kolangitt
Tidsramme: Inntil 24 uker
å evaluere den mikrobielle profilen til kolangitt med hensyn til typer organismer
Inntil 24 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av korttidsdødelighet
Tidsramme: Inntil 24 uker
følge opp pasienter med kolangitt for å evaluere kortsiktig dødelighet (%)
Inntil 24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Abeer Sharaf, AP, Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mars 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

30. mars 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

30. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

3. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Microbial profile in bile

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere