Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Microbiële analyse bij patiënten met cholangitis

12 januari 2021 bijgewerkt door: Nourhan Mostafa Salama, Assiut University

Microbieel profiel van cholangitis bij patiënten die biliaire interventie ondergaan

  • Om het microbiële profiel in gal en bloed te identificeren voor patiënten met cholangitis.
  • Om risicofactoren van cholangitis en uitkomsten bij die patiënten te onderzoeken

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onder fysiologische omstandigheden is gal steriel. Belangrijke factoren die de steriliteit van de gal in stand houden, zijn een competente sfincter van Oddi en antegrade galstroom. Andere factoren zijn galzouten in het galkanaal, Kupffer-cellen en nauwe verbindingen tussen de hepatocyten die beschermen tegen het binnendringen van bacteriën vanuit de portale circulatie. Elke breuk in deze fysiologische barrières leidt tot infectie van de gal. De belangrijkste infectiebron is in de meeste gevallen de twaalfvingerige darm. Hematogene verspreiding via de portale veneuze stroom is een andere route. Bovendien wordt galwegobstructie, bijvoorbeeld steen, geassocieerd met bacteriële kolonisatie in de stilstaande gal en met toenemende galdruk kunnen bacteriën zich in de bloedsomloop verplaatsen en een systemische infectie veroorzaken.

Bij patiënten zonder steenziekte wordt eerdere galinterventie in verband gebracht met hoge infectiepercentages. Bacteriëmie als complicatie van galinterventie treedt meestal op bij patiënten met een belemmerde galstroom, vooral degenen die eerder een orthotope levertransplantatie (OLT), een operatie aan de galboom, een sfincterotomie of het plaatsen van een galstent hebben ondergaan. Het risico op systemische infectie is hoog wanneer er geen adequate galdrainage is bereikt na interventie, wat meestal gepaard gaat met endoscopische retrograde cholangiopancreatografie (ERCP) of percutane transhepatische cholangiografie (PTC).

Acute cholangitis is acute ontsteking en infectie in de galwegen. Het wordt gediagnosticeerd bij 6-9% van de patiënten met galsteenziekte en 1-3% na ERCP. Het kan evolueren van een lokale galweginfectie naar een gevorderde systemische ziekte met sepsis en disfuncties van meerdere organen met significante sterftecijfers (10%).

Microbiële infectie die acute cholangitis veroorzaakt, zijn voornamelijk bacteriën en schimmels. Ondanks dat bloedkweken de mogelijkheid bieden om het veroorzakende organisme te detecteren, blijven ze in meer dan de helft van de gevallen met cholangitis negatief. De groei is vaak een monomicrobieel organisme, voornamelijk gramnegatieve organismen. Galculturen hebben echter vaak een polymicrobiële groei, vooral bij patiënten met een inwonende galstent, waar Gram-negatieve bacteriën, in het bijzonder Escherichia coli, de meest voorkomende pathogenen zijn die worden geïsoleerd uit geïnfecteerde gal.

De schimmelinfectie van de galwegen neemt de laatste jaren toe en kan leiden tot galwegobstructie. De meest voorkomende schimmelinfectie in de galwegen is candidiasis.

Vanwege de snelle ontwikkeling van multiresistente organismen is de keuze van geschikte empirische antimicrobiële therapie ingewikkelder geworden. Kennis van de gebruikelijke etiologische agentia en hun lokale gevoeligheidsprofiel is dus essentieel om de juiste keuze en tijdige toediening van empirische antimicrobiële therapie te garanderen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

- Patiënten met extrahepatische cholestase die een galprocedure ondergaan (ERCP of PTD)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met extrahepatische cholestase die een galprocedure ondergaan (ERCP of PTD) zullen worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten jonger dan 18 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van het microbiële profiel van cholangitis
Tijdsspanne: Tot 24 weken
om het microbiële profiel van cholangitis met betrekking tot soorten organismen te evalueren
Tot 24 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van sterfte op korte termijn
Tijdsspanne: Tot 24 weken
follow-up van patiënten met cholangitis om het sterftecijfer op korte termijn te evalueren (%)
Tot 24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Abeer Sharaf, AP, Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 maart 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 maart 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 december 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

3 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

13 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Microbial profile in bile

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren