妊娠デートテスト - 時間の経過とともに尿中のhPLの低下

ホルモン hPL は血清中で 90 分の半減期を持ち、その結果、変化せずに尿中に排泄されるため、妊娠中の出血を評価したり、妊娠が自然流産または人工中絶によって終了したかどうかを判断したりするための有用なマーカーになる可能性があります。正常な妊娠中の胎盤機能の変化。

このプロジェクトでは、時間の経過に伴う hPL の低下を判断するために、選択的帝王切開を行う 12 人の妊婦を募集します。 帝王切開による出産後最初の 6 時間は、尿サンプルを出産直前に採取し、その後 30 分ごとに採取します。

Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust (GSTFT) で選択的帝王切開を予定している妊婦に、この研究に参加するようアプローチし、次のことを行います。

1. 研究への参加を招待され、患者情報リーフレットが渡されました
2. インフォームドコンセントを得た
3. 包含の適格性が決定されました
4. 帝王切開の前に、尿道カテーテルから尿サンプル (20ml) を採取します。
5. その後、帝王切開後の最初の 6 時間は 30 分ごとに尿サンプル (20ml) を採取します。
6. デートの超音波スキャンの結果は、試験文書記録に追加されます
7. 赤ちゃんの体重は、試験文書記録に追加されます

同意 患者情報リーフレットには、研究の目的と参加のリスクが低いことが明確に記載されています。 同意書に共同署名する研究者は、署名者が代替案を理解し、関連情報を保持でき、能力があり、自由な選択ができることを保証します。

リスク、負担、利点 この治験には、連続尿サンプルの収集が含まれます。 出産時の妊娠を推定するために、病歴と年代測定超音波スキャンの結果が記録されます。 これらのサンプルの分析は、彼らの臨床ケアには関係ありません。

守秘義務 試験に採用されたすべての女性には、一意の試験番号が与えられます。 トライアル データ シートには、次の情報が記載されています。 トライアルサイト、固有のトライアル番号、生年月日、日付、デートの超音波スキャンの結果から推定される妊娠。 収集されたサンプルには、次の情報が記録されます: 一意の試験番号、生年月日、日付、および試験サイト コード。

利益相反 特定されたものはありません。

今後の研究における組織サンプルの使用 サンプルは保存されません。