Test de datation de grossesse - La chute de hPL dans l'urine au fil du temps

L'hormone hPL a une demi-vie de 90 minutes dans le sérum et, par conséquent, puisqu'elle est excrétée sous forme inchangée dans l'urine, elle pourrait être un marqueur utile pour évaluer les saignements pendant la grossesse, déterminer si une grossesse s'est terminée par un avortement naturel et artificiel ou s'il y a eu une modification de la fonction placentaire au cours d'une grossesse normale.

Le projet recrutera douze femmes enceintes ayant une césarienne élective pour déterminer la chute de l'hPL au fil du temps. Des échantillons d'urine seront prélevés juste avant, puis toutes les 30 minutes pendant les six premières heures suivant l'accouchement par césarienne.

Les femmes enceintes se présentant pour une césarienne élective au Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust (GSTFT) seront approchées pour participer à cette étude et ce qui suit sera fait :

1. Invité à participer à l'étude et reçu la notice d'information du patient
2. Consentement éclairé obtenu
3. Admissibilité à l'inclusion déterminée
4. Un échantillon d'urine (20 ml) sera prélevé avant la césarienne à partir du cathéter urinaire
5. Ensuite, des échantillons d'urine (20 ml) seront prélevés toutes les 30 minutes pendant les six premières heures suivant l'accouchement par césarienne
6. Le résultat de l'échographie de datation sera ajouté au dossier de documentation de l'essai
7. Le poids du bébé sera ajouté au dossier de documentation de l'essai

Consentement La notice d'information du patient indique clairement le but de la recherche et le faible risque de participation. Le chercheur cosignataire du formulaire de consentement s'assurera que le signataire comprend l'alternative, est en mesure de conserver les informations pertinentes, a la capacité et exerce son libre choix.

Risques, fardeaux et avantages Cet essai implique la collecte d'échantillons d'urine en série. L'histoire clinique et le résultat de l'échographie de datation seront enregistrés pour estimer la gestation à l'accouchement. L'analyse de ces échantillons n'aura aucune incidence sur leurs soins cliniques.

Confidentialité Toutes les femmes recrutées pour l'essai recevront un numéro d'essai unique. La fiche technique de l'essai contiendra les informations suivantes. Le site d'essai, le numéro d'essai unique, la date de naissance, la date, la gestation estimée à partir du résultat de l'échographie de datation. Les échantillons recueillis contiendront les informations suivantes enregistrées : le numéro d'essai unique, la date de naissance, la date et le code du site d'essai.

Conflit d'intérêts Aucun n'a été identifié.

Utilisation d'échantillons de tissus dans des recherches futures Les échantillons ne seront pas stockés.