Тест на определение срока беременности - падение уровня hPL в моче с течением времени

Гормон hPL имеет период полураспада в сыворотке 90 минут, и, следовательно, поскольку он выводится в неизмененном виде с мочой, он может быть полезным маркером для оценки кровотечения во время беременности, определения того, закончилась ли беременность естественным или искусственным абортом или имело место изменение функции плаценты при нормально протекающей беременности.

В проекте примут участие двенадцать беременных женщин, перенесших плановое кесарево сечение, чтобы определить снижение уровня hPL с течением времени. Образцы мочи будут браться непосредственно перед родами, а затем каждые 30 минут в течение первых шести часов после кесарева сечения.

Беременным женщинам, направляющимся на факультативное кесарево сечение в фонд NHS Foundation Trust (GSTFT) Гая и Сент-Томаса, будет предложено присоединиться к этому исследованию, и будет сделано следующее:

1. Приглашение принять участие в исследовании и вручение информационного листка для пациентов.
2. Получено информированное согласие
3. Право на включение определено
4. Образец мочи (20 мл) будет собран перед кесаревым сечением из мочевого катетера.
5. Затем образцы мочи (20 мл) будут собираться каждые 30 минут в течение первых шести часов после кесарева сечения.
6. Результат УЗИ для датировки будет добавлен в протокол судебного разбирательства.
7. Вес ребенка будет добавлен в протокол судебного разбирательства.

Согласие В информационном листке для пациентов четко указывается цель исследования и низкий риск участия. Исследователь, подписавший форму согласия, должен убедиться, что подписант понимает альтернативу, может сохранить соответствующую информацию, обладает дееспособностью и осуществляет свободный выбор.

Риски, бремя и польза Это испытание включает в себя сбор последовательных образцов мочи. Клинический анамнез и результат ультразвукового сканирования для датировки будут записаны для оценки срока беременности при родах. Анализ этих образцов не будет иметь никакого отношения к их клиническому лечению.

Конфиденциальность Всем женщинам, привлеченным к участию в испытании, будет присвоен уникальный номер испытания. Лист пробных данных будет содержать следующую информацию. Место проведения испытания, уникальный номер испытания, дата рождения, предполагаемая беременность по результатам ультразвукового сканирования для датирования. Собранные образцы будут иметь следующую информацию: уникальный номер испытания, дату рождения, дату и код места испытания.

Конфликт интересов Не выявлено.

Использование образцов тканей в будущих исследованиях Образцы не будут храниться.