Raskaustreffitesti - hPL:n lasku virtsassa ajan myötä
Aikaisemmat tutkimukset kuvaavat hPL:n puoliintumisajan seerumissa olevan 90 minuuttia ja että hormoni erittyy muuttumattomana virtsaan; Näin ollen on todellista potentiaalia käyttää virtsan hormonitasojen laskua raskauden verenvuodon, luonnollisten ja keinotekoisten aborttien tulosten tai istukan terveyden seurantaan.
Tämä tutkimus keskittyy hPL:n vähenemiseen keisarinleikkauksen jälkeen, kun naisilla on virtsakatetri paikallaan ja virtsan näytteenotto on helppoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
hPL-hormonin puoliintumisaika seerumissa on 90 minuuttia, joten koska se erittyy muuttumattomana virtsaan, se voi olla hyödyllinen merkkiaine arvioitaessa verenvuotoa raskauden aikana, määritettäessä, onko raskaus päättynyt luonnollisella tai keinotekoisella abortilla tai onko raskaus keskeytynyt. istukan toiminnan muutos normaalin raskauden aikana.
Hankkeessa rekrytoidaan kaksitoista raskaana olevaa naista, joille tehdään valinnainen keisarileikkaus, jotta voidaan määrittää hPL:n lasku ajan myötä. Virtsanäytteet otetaan juuri ennen synnytystä ja sen jälkeen 30 minuutin välein ensimmäisten kuuden tunnin ajan keisarinleikkauksen jälkeen.
Raskaana olevat naiset, jotka hakeutuvat valinnaiseen keisarileikkaukseen Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trustissa (GSTFT), otetaan mukaan tähän tutkimukseen ja tehdään seuraavaa:
- Kutsuttiin osallistumaan tutkimukseen ja annettiin potilastietolehtinen
- Tietoinen suostumus saatu
- Osallistumiskelpoisuus on määritetty
- Virtsakatetrista otetaan virtsanäyte (20 ml) ennen keisarileikkausta
- Tämän jälkeen virtsanäytteet (20 ml) otetaan 30 minuutin välein ensimmäisten kuuden tunnin ajan keisarinleikkauksen jälkeen.
- Treeniultraäänitutkimuksen tulos lisätään koedokumentaatioon
- Vauvan paino lisätään koeasiakirjoihin
Suostumus Potilastiedotteessa kerrotaan selkeästi tutkimuksen tarkoitus ja alhainen osallistumisriski. Suostumuslomakkeella mukana allekirjoittava tutkija varmistaa, että allekirjoitettu ymmärtää vaihtoehdon, pystyy säilyttämään asiaankuuluvat tiedot, hänellä on kapasiteettia ja hän käyttää vapaata valintaa.
Riskit, taakka ja hyödyt Tämä tutkimus sisältää virtsanäytteiden sarjakeräyksen. Ultraäänitutkimuksen kliininen historia ja tulos tallennetaan, jotta voidaan arvioida raskaus synnytyksessä. Näiden näytteiden analyysillä ei ole vaikutusta niiden kliiniseen hoitoon.
Luottamuksellisuus Kaikille kokeeseen värvätyille naisille annetaan yksilöllinen koenumero. Kokeilutietolomakkeessa on seuraavat tiedot. Kokeilupaikka, yksilöllinen koenumero, syntymäaika, päivämäärä, arvioitu raskausaika ultraäänitutkimuksen tuloksesta. Kerättyihin näytteisiin tallennetaan seuraavat tiedot: yksilöllinen koenumero, syntymäaika, päivämäärä ja tutkimuspaikan koodi.
Eturistiriita Yhtään ei ole tunnistettu.
Kudosnäytteiden käyttö tulevassa tutkimuksessa Näytteitä ei säilytetä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
England
-
London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 7AB
- Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset ovat vähintään 18-vuotiaita
- Hän ymmärtää potilastiedotteen, tutkimusvaatimukset ja on allekirjoittanut suostumuslomakkeen
- Keisarileikkaus tapahtuu GSTFT:ssä
- Valmisteltu virtsan keräämiseen virtsakatetrin poistamiseen asti tai kuusi tuntia sen mukaan, kumpi on aikaisempi
- Hyväksyy demografisten ja sairaushistoriatietojen keräämisen.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat
- Ei ymmärrä potilasselostetta tai suostumustaan tutkimukseen
- Keisarileikkaus ei tapahdu GSTFT:ssä
- Naiset eivät ole virtsan keräämistä varten
- Naiset eivät suostu väestö- tai historiatietojen keräämiseen.
- Naisilla on yli litran verenvuoto keisarinleikkauksen aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ihmisen istukan laktogeenipitoisuuden muutosnopeus virtsassa synnytyksen jälkeen keisarileikkauksella
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja sitten 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330 ja 360 minuuttia vauvan synnytyksen jälkeen keisarinleikkauksella
|
Lähtötilanne ja sitten 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330 ja 360 minuuttia vauvan synnytyksen jälkeen keisarinleikkauksella
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anatole S Menon-Johansson, PhD,MPH,FRCP, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRAS 198143
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .