ミソプロストールによるレトロゾール前処置とミソプロストール単独による流産の失敗
2020年1月1日 更新者：Ahmed Samy aly ashour、Cairo University
妊娠初期の見逃された流産における中絶の誘発のためのミソプロストールによるレトロゾール前処理：ランダム化比較試験
この研究では、レトロゾールとミソプロストールの成功率とミソプロストール単独の成功率を比較しています。
調査の概要
詳細な説明
米国産科婦人科学会 (2005 年) によると、最終月経に基づいて在胎週数が 49 日未満の妊婦では、外科的処置の代わりに薬による中絶が受け入れられます。
経口または経膣ミソプロストールは、12 週前の 7 日以内にほぼ 85% の症例で完全な流産を引き起こす
ミソプロストールと一緒にレトロゾールを投与すると、完全流産率が上昇する
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 妊娠64日未満の妊娠期間（
- ヘモグロビン > 10 g/dL。
- BMI が 18.5 kg/m2 から 25 kg/m2 の間。
- 中絶を逃した。
除外基準:
- モル妊娠。
- 子宮筋腫。
- 子宮の異常。
- 凝固障害。
- -中絶の誘発を禁忌とする医学的障害（例： 心不全）。
- -現在の妊娠における中絶の誘発の以前の試み。
- ミソプロストールまたはレトロゾールに対するアレルギー。
- 怖い子宮（以前の筋腫摘出術、帝王切開、子宮摘出術、子宮破裂）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：研究グループ
レトロゾール 2.5 mg 2 錠を 1 日 1 回、1 日 5 mg を自宅で 2 日間投与し、3 回目の投与は 3 日目の入院時に行い、その後 3 時間ごとにミソプロストール 800 mcg を膣内投与します。最大3回まで。
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3 日間、1 日あたり総用量 5 mg を投与した後、中絶の誘発のために、ミソプロロール 800 mcg をすべての患者に投与します。
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プラセボコンパレーター：対照群
プラセボ 2 錠を 1 日 1 回、自宅で 2 日間投与し、3 日目に入院して、3 時間ごとにミソプロストール 800 mcg を最大 3 回まで投与します。
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プラセボ錠剤を 3 日間投与した後、ミソプロロール 800mcg をすべての患者に投与して中絶を誘発します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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完全流産率
時間枠：9時間
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完全流産の発生率
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9時間
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導入から流産までの時間
時間枠：9時間
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誘導から流産までの時間間隔
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9時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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受胎産物の外科的除去の必要性
時間枠：9時間
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医学的中絶の誘導が失敗した後、何人の女性が子宮拡張と掻爬術を受けることになるか
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9時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年1月5日
一次修了 (予想される)
2020年4月5日
研究の完了 (予想される)
2020年4月10日
試験登録日
最初に提出
2019年12月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月1日
最初の投稿 (実際)
2020年1月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月1日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。