Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wstępne leczenie letrozolem za pomocą mizoprostolu w porównaniu z samym mizoprostolem w nieudanej aborcji

1 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University

Wstępne leczenie letrozolem z mizoprostolem w celu wywołania aborcji w przypadku poronienia pominiętego w pierwszym trymestrze ciąży: randomizowane badanie kontrolowane

W badaniu tym porównano wskaźnik skuteczności letrozolu i mizoprostolu w porównaniu z samym mizoprostolem w przypadku medycznego przerwania ciąży w pierwszym trymestrze ciąży.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Według American College of Obstetricians and Gynecologists (2005) aborcja medyczna jest akceptowalną alternatywą dla zabiegów chirurgicznych u kobiet w ciąży, których wiek ciążowy jest krótszy niż 49 dni na podstawie ostatniej miesiączki

Mizoprostol doustny lub dopochwowy powoduje całkowite poronienie w prawie 85% przypadków w ciągu siedmiu dni przed 12. tygodniem

podawanie letrozolu z mizoprostolem zwiększa odsetek aborcji całkowitych

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ciążowy krótszy niż 64 dni ciąży (
  • Hemoglobina >10 g/dl.
  • BMI od 18,5 kg/m2 do 25 kg/m2.
  • Przegapiona aborcja.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża molowa.
  • włókniak macicy.
  • Anomalie macicy.
  • Koagulopatia.
  • Zaburzenie medyczne, które stanowi przeciwwskazanie do wywołania aborcji (np. niewydolność serca).
  • Poprzednie próby indukcji aborcji w obecnej ciąży.
  • Alergia na mizoprostol lub letrozol.
  • Przerośnięta macica (poprzednia miomektomia, cesarskie cięcie, histerektomia i pęknięta macica).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: kółko naukowe
2 tabletki letrozolu 2,5 mg będą podawane jako pojedyncze dawki dobowe, 5 mg na dobę przez dwa dni w domu, a trzecia dawka zostanie podana przy przyjęciu do szpitala w 3. do maksymalnie trzech dawek.
Lek: Letrozol, a następnie Mizoprostol
całkowita dawka 5 mg na dobę przez 3 dni, następnie Misoprosrol 800mcg zostanie podany wszystkim pacjentkom w celu wywołania poronienia
Komparator placebo: Grupa kontrolna
2 tabletki placebo będą podawane jako pojedyncza dawka dzienna przez dwa dni w domu i będą przyjmowane w dniu 3 i będą kontynuowane leczenie mizoprostolem 800 mcg co trzy godziny do maksymalnie trzech dawek
Lek: placebo, a następnie mizoprostol
tabletki placebo przez 3 dni, następnie Misoprosrol 800mcg zostanie podany wszystkim pacjentkom w celu wywołania aborcji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
całkowity wskaźnik aborcji
Ramy czasowe: 9 godzin
Występowanie całkowitego poronienia
9 godzin
czas od indukcji do aborcji
Ramy czasowe: 9 godzin
odstęp czasowy indukcji do aborcji
9 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Konieczność chirurgicznego usunięcia produktów zapłodnienia
Ramy czasowe: 9 godzin
ile kobiet zostanie poddanych zabiegowi rozwarcia i łyżeczkowania po nieudanej medycznej indukcji aborcji
9 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

5 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

5 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

10 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • letrozole

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przegapiona aborcja

Badania kliniczne na Letrozol, a następnie Mizoprostol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj