Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Letrozol-förbehandling med misoprostol kontra misoprostol ensam vid missad abort

1 januari 2020 uppdaterad av: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University

Letrozol förbehandling med misoprostol för induktion av abort i första trimestern missat missfall: en randomiserad kontrollerad studie

Denna studie jämför framgångsfrekvensen för letrozol och misoprostol jämfört med enbart misoprostol för medicinsk avslutning av graviditeten i första trimestern.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Enligt American College of obstetricians and gynecologists (2005) är medicinsk abort ett acceptabelt alternativ för kirurgiska ingrepp hos gravida kvinnor med en graviditetsålder på mindre än 49 dagar baserat på den senaste menstruationen

Oral eller vaginal misoprostol orsakar fullständig abort i nästan 85 % av fallen inom sju dagar före den 12:e veckan

administrering av letrozol med misoprostol ökar graden av fullständig abort

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Graviditetsålder mindre än 64 dagar graviditet (
  • Hemoglobin >10 g/dL.
  • BMI mellan 18,5 kg/m2 och 25 kg/m2.
  • Missad abort.

Exklusions kriterier:

  • Molar graviditet.
  • Fibroid livmoder.
  • Uterina anomalier.
  • Koagulopati.
  • Medicinsk störning som kontraindikerar induktion av abort (t. hjärtsvikt).
  • Tidigare försök till induktion av abort under pågående graviditet.
  • Allergi mot misoprostol eller letrozol.
  • Rädd livmoder (tidigare myomektomi, kejsarsnitt, hysterektomi och livmoderruptur).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: studiegrupp
2 tabletter Letrozol 2,5 mg kommer att ges som enstaka dagliga doser, 5 mg per dag i två dagar hemma och den tredje dosen ges vid inläggning på sjukhus dag 3 och kommer att följas av vaginal misoprostol 800 mcg var tredje timme upp. till maximalt tre doser.
Läkemedel: Letrozol sedan misoprostol
total dos 5 mg per dag i 3 dagar sedan kommer Misoprosrol 800mcg att ges till alla patienter för induktion av abort
Placebo-jämförare: kontrollgrupp
2 tabletter placebo kommer att ges som en enstaka daglig dos, under två dagar hemma och kommer att läggas in dag 3 och fortsätta behandlingen med misoprostol 800 mcg var tredje timme upp till maximalt tre doser
Läkemedel: placebo sedan misoprostol
placebotabletter i 3 dagar sedan kommer Misoprosrol 800mcg att ges till alla patienter för induktion av abort

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
fullständig abortfrekvens
Tidsram: 9 timmar
Förekomst av fullständigt missfall
9 timmar
tid från induktion till abort
Tidsram: 9 timmar
tidsintervall för induktion till abort
9 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behov av kirurgisk evakuering av befruktningsprodukterna
Tidsram: 9 timmar
hur många kvinnor kommer att genomgå dilatation och curettage efter misslyckad medicinsk induktion av abort
9 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

5 januari 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

5 april 2020

Avslutad studie (Förväntat)

10 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 januari 2020

Första postat (Faktisk)

3 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • letrozole

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera