놓친 유산에서 Misoprostol과 Misoprostol을 단독으로 사용하는 Letrozole 전처리
2020년 1월 1일 업데이트: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University
임신 초기 유산 유산에서 낙태 유도를 위한 Misoprostol을 사용한 Letrozole 전처리: 무작위 대조 시험
이 연구는 임신 초기 임신의 의학적 종결을 위한 레트로졸과 미소프로스톨 대 미소프로스톨 단독의 성공률을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
American College of obstetricians and gynecologists(2005)에 따르면 의료 낙태는 마지막 생리 기간을 기준으로 재태 기간이 49일 미만인 임산부의 수술 절차에 대한 허용 가능한 대안입니다.
경구 또는 질 미소프로스톨은 12주 전 7일 이내에 거의 85%의 사례에서 완전한 유산을 일으킴
미소프로스톨과 함께 레트로졸을 투여하면 완전 유산율이 높아집니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 임신 64일 미만(
- 헤모글로빈 >10g/dL.
- BMI 18.5kg/m2 ~ 25kg/m2.
- 낙태를 놓쳤습니다.
제외 기준:
- 어금니 임신.
- 자궁근종.
- 자궁 이상.
- 응고 병증.
- 낙태 유도를 금하는 의학적 장애(예: 심장 마비).
- 현재 임신에서 낙태 유도에 대한 이전 시도.
- misoprostol 또는 letrozole에 대한 알레르기.
- 겁먹은 자궁(이전 근종절제술, 제왕절개술, 자궁절제술 및 파열된 자궁).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 스터디 그룹
Letrozole 2.5mg 2정을 1일 1회 2정으로 집에서 2일 동안 하루에 5mg씩 투여하고 세 번째 용량은 입원 3일째 병원에 투여한 후 3시간마다 질내 미소프로스톨 800mcg을 투여합니다. 최대 3회까지.
|
3일 동안 하루 총 5mg 투여 후 모든 환자에게 미소프로스롤 800mcg을 투여하여 낙태 유도
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위약 비교기: 대조군
위약 2정을 집에서 2일간 1일 1회 투여하고 3일째에 입원하여 3시간마다 미소프로스톨 800mcg을 최대 3회까지 투여한다.
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3일 동안 위약 정제를 복용한 후 낙태 유도를 위해 모든 환자에게 Misoprosrol 800mcg를 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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완전 낙태율
기간: 9시간
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완전 유산의 발생률
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9시간
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유도에서 낙태까지의 시간
기간: 9시간
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낙태 유도 시간 간격
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9시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수태 산물의 외과적 후송이 필요함
기간: 9시간
|
의학적 낙태 유도에 실패한 후 얼마나 많은 여성이 확장 및 소파술을 받을 것입니까?
|
9시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 1월 5일
기본 완료 (예상)
2020년 4월 5일
연구 완료 (예상)
2020년 4월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 1일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 1일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- letrozole
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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