Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Letrozol előkezelés misoprostollal szemben az egyedüli misoprosztollal elmulasztott abortuszban

2020. január 1. frissítette: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University

Letrozol előkezelés misoprosztollal az abortusz kiváltására az első trimeszterben elmulasztott vetélés esetén: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Ez a tanulmány a letrozol és a misoprostol sikerességi arányát hasonlítja össze a mizoprosztollal önmagában az első trimeszterben végzett terhesség orvosi megszakításában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az Amerikai Szülészeti és Nőgyógyászok Kollégiuma (2005) szerint az orvosi abortusz elfogadható alternatíva a sebészeti beavatkozásokhoz olyan terhes nőknél, akiknek a terhességi kora az utolsó menstruáció alapján kevesebb, mint 49 nap.

Az orális vagy vaginális misoprostol az esetek csaknem 85%-ában a 12. hét előtti hét napon belül okoz teljes abortuszt

A letrozol és a misoprostol együttes alkalmazása növeli a teljes abortusz arányát

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

200

Fázis

  • 4. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Terhességi kor 64 napnál kevesebb terhesség (
  • Hemoglobin > 10 g/dl.
  • BMI 18,5 kg/m2 és 25 kg/m2 között.
  • Elmaradt abortusz.

Kizárási kritériumok:

  • Moláris terhesség.
  • Fibroid méh.
  • Méh anomáliák.
  • Coagulopathia.
  • Orvosi rendellenesség, amely ellenjavallt az abortusz előidézésének (pl. szív elégtelenség).
  • Korábbi kísérletek abortusz kiváltására a jelenlegi terhességben.
  • Allergia a misoprostolra vagy a letrozolra.
  • Megijedt méh (korábbi myomectomia, császármetszés, méheltávolítás és megrepedt méh).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: tanulócsoport
2 db 2,5 mg-os Letrozole tablettát napi egyszeri adagban, napi 5 mg-ot két napon át otthon, a harmadik adagot pedig a kórházi felvételkor adják be a 3. napon, amit három óránként 800 mikrogramm hüvelyi misoprostol követ. legfeljebb három adagig.
Drog: Letrozol, majd misoprostol
napi 5 mg teljes adag 3 napon keresztül, majd 800 mikrogramm Misoprosrol-t kap minden beteg abortusz előidézésére
Placebo Comparator: ellenőrző csoport
Napi egyszeri 2 tabletta placebót kell beadni, két napig otthon, majd a 3. napon be kell venni, és folytatni kell a kezelést három óránként 800 mikrogramm misoprostollal, legfeljebb három adagig.
Drog: placebo, majd misoprostol
placebo tablettát 3 napig, majd Misoprosrol 800 mcg-ot kap minden beteg abortusz előidézésére

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a teljes abortusz aránya
Időkeret: 9 óra
A teljes vetélés előfordulása
9 óra
az indukciótól az abortuszig eltelt idő
Időkeret: 9 óra
az abortuszhoz való indukciós időintervallum
9 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fogamzástermékek sebészeti evakuálásának szükségessége
Időkeret: 9 óra
hány nő fog tágításon és küretáláson átesni az abortusz sikertelen orvosi előidézése után
9 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. január 5.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. április 5.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. április 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. december 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 1.

Első közzététel (Tényleges)

2020. január 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. január 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 1.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • letrozole

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Elmulasztott abortusz

Klinikai vizsgálatok a Letrozol, majd misoprostol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ireland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel