Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Letrozol-forbehandling med misoprostol versus misoprostol alene i misset abort

1. januar 2020 opdateret af: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University

Letrozol-forbehandling med misoprostol til induktion af abort i første trimester glemt abort: et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse sammenligner succesraten for letrozol og misoprostol versus misoprostol alene for medicinsk afbrydelse af graviditet i første trimester.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ifølge American College of Obstetricians and Gynecologists (2005) er medicinsk abort et acceptabelt alternativ til kirurgiske indgreb hos gravide kvinder med en gestationsalder på mindre end 49 dage baseret på den seneste menstruation

Oral eller vaginal misoprostol forårsager fuldstændig abort i næsten 85 % af tilfældene inden for syv dage før den 12. uge

administration af letrozol med misoprostol øger frekvensen af ​​fuldstændig abort

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gestationsalder under 64 dages graviditet (
  • Hæmoglobin >10 g/dL.
  • BMI mellem 18,5 kg/m2 og 25 kg/m2.
  • Missede abort.

Ekskluderingskriterier:

  • Molar graviditet.
  • Fibroid livmoder.
  • Uterine anomalier.
  • Koagulopati.
  • Medicinsk lidelse, der kontraindikerer induktion af abort (f. hjertefejl).
  • Tidligere forsøg på induktion af abort i den nuværende graviditet.
  • Allergi over for misoprostol eller letrozol.
  • Bange livmoder (tidligere myomektomi, kejsersnit, hysterektomi og sprængt livmoder).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: studiegruppe
2 tabletter Letrozol 2,5 mg vil blive givet som enkelt daglige doser, 5 mg dagligt i to dage i hjemmet og den tredje dosis vil blive givet ved indlæggelse på hospitalet på dag 3 og vil blive efterfulgt af vaginal misoprostol 800 mcg hver tredje time op. til maksimalt tre doser.
Medicin: Letrozol derefter misoprostol
total dosis 5 mg om dagen i 3 dage, derefter vil Misoprosrol 800mcg blive givet til alle patienter til induktion af abort
Placebo komparator: kontrolgruppe
2 tabletter placebo vil blive givet som en enkelt daglig dosis i to dage i hjemmet og vil blive indlagt på dag 3 og fortsætte behandlingen med misoprostol 800 mcg hver tredje time op til maksimalt tre doser
Medicin: placebo og derefter misoprostol
placebotabletter i 3 dage, derefter vil Misoprosrol 800mcg blive givet til alle patienter til induktion af abort

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fuld abortrate
Tidsramme: 9 timer
Forekomst af fuldstændig abort
9 timer
tid fra induktion til abort
Tidsramme: 9 timer
tidsinterval for induktion til abort
9 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behov for kirurgisk evakuering af produkterne fra undfangelsen
Tidsramme: 9 timer
hvor mange kvinder vil gennemgå dilatation og curettage efter mislykket medicinsk induktion af abort
9 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

5. januar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

5. april 2020

Studieafslutning (Forventet)

10. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

3. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • letrozole

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Missed Abort

Kliniske forsøg med Letrozol derefter misoprostol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner