Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Letrotsolin esikäsittely misoprostolilla verrattuna pelkkään misoprostoliin keskeytetyn abortin yhteydessä

keskiviikko 1. tammikuuta 2020 päivittänyt: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University

Letrotsolin esikäsittely misoprostolilla abortin aikaansaamiseksi ensimmäisen raskauskolmanneksen keskenmenon aikana: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tässä tutkimuksessa verrataan letrotsolin ja misoprostolin onnistumisprosenttia pelkkään misoprostoliin raskauden ensimmäisen raskauskolmanneksen lääketieteellisessä keskeytyksessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

American College of obstetricians and gynekologists (2005) mukaan lääketieteellinen abortti on hyväksyttävä vaihtoehto kirurgisille toimenpiteille raskaana oleville naisille, joiden raskausikä on alle 49 päivää viimeisten kuukautisten perusteella.

Suun tai vaginaalinen misoprostoli aiheuttaa täydellisen abortin lähes 85 %:ssa tapauksista seitsemän päivän kuluessa ennen 12. viikkoa

letrotsolin antaminen misoprostolin kanssa lisää täydellisen abortin määrää

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskausikä alle 64 raskauspäivää (
  • Hemoglobiini > 10 g/dl.
  • BMI 18,5 kg/m2 ja 25 kg/m2 välillä.
  • Abortti jäi kesken.

Poissulkemiskriteerit:

  • Molaarinen raskaus.
  • Fibroidi kohtu.
  • Kohdun poikkeavuudet.
  • Koagulopatia.
  • Lääketieteellinen häiriö, joka on vasta-aiheinen abortin tekemiselle (esim. sydämen vajaatoiminta).
  • Aiemmat yritykset saada aikaan abortti nykyisen raskauden aikana.
  • Allergia misoprostolille tai letrotsolille.
  • Pelästynyt kohtu (edellinen myomektomia, keisarinleikkaus, kohdunpoisto ja kohturevennyt).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: opiskeluryhmä
2 tablettia Letrotsolia 2,5 mg annetaan kerta-annoksina, 5 mg päivässä kahden päivän ajan kotona ja kolmas annos annetaan sairaalaan saapumisen yhteydessä päivänä 3, ja sen jälkeen annetaan emättimen misoprostolia 800 mikrogrammaa kolmen tunnin välein. enintään kolmeen annokseen.
Lääke: Letrotsoli ja sitten misoprostoli
kokonaisannos 5 mg päivässä 3 päivän ajan, sitten kaikille potilaille annetaan Misoprosrol 800 mikrogrammaa abortin käynnistämiseksi
Placebo Comparator: kontrolliryhmä
2 tablettia lumelääkettä annetaan kerta-annoksena kahden päivän ajan kotona ja otetaan 3 päivänä ja jatketaan misoprostolia 800 mikrogrammaa kolmen tunnin välein enintään kolmeen annokseen
Lääke: lumelääke ja sitten misoprostoli
lumetabletteja 3 päivän ajan, sitten Misoprosrol 800 mikrogrammaa annetaan kaikille potilaille abortin käynnistämiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
täydellinen aborttiprosentti
Aikaikkuna: 9 tuntia
Täydellisen keskenmenon ilmaantuvuus
9 tuntia
aika induktiosta aborttiin
Aikaikkuna: 9 tuntia
induktio aborttiin aikaväli
9 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarve hedelmöitystuotteiden kirurgiseen evakuointiin
Aikaikkuna: 9 tuntia
kuinka monelle naiselle tehdään laajennus ja kyretaatio epäonnistuneen abortin lääketieteellisen induktion jälkeen
9 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 5. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 5. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 10. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • letrozole

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa