骨盤輪骨折：新しい解析方法と治療決定アルゴリズム (BASSINJO)
2023年4月26日 更新者：Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
骨盤輪骨折は一般的であり、多くの場合、高エネルギー外傷の結果ですが、高齢患者の低エネルギー外傷の結果である場合もあります。 骨折の適切な分類と説明は、治療の選択に不可欠です。
これらの骨折を説明するために使用される分類は数多くあり（Tile modified AO、Young and Burgess、Letournel、Rommens）、多かれ少なかれ病変のメカニズムに応じて記述的な順序があり、外科的整復技術を方向付けることができます。 しかし、外科的または機能的治療の選択に役立つものはありません。これは、現在、病変の不安定性および/または変位の明らかな概念に基づいており、習慣により、すべての異なるサービスに基づいています。
さらに、これらの分類が複雑であるため、これらの再現性が低くなります。
パリ・サン・ジョセフ病院グループの整形外科部門では、スコアに応じて適応を決定する評価システムを備えた、単一病変を分析するための新しい方法が開発されました。
骨盤輪骨折を分析するこの新しい方法を教えることで、外科的治療と機能的治療の間の意思決定が簡素化されます。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
35
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者は、2015 年 1 月から 2019 年 9 月まで、骨盤輪骨折の管理のために、パリ サン ジョセフ病院グループの整形外科サービスに入院または相談を受けました。
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- -骨盤輪骨折のGHPSJの整形外科サービス内で治療またはフォローされている患者
- 完全な初期画像患者記録 (スキャナー)
- フランス語を話す患者
除外基準:
- 後見人または保佐中の患者
- 自由を奪われた患者
- この研究のために自分のデータを使用することに反対している患者
- 仙骨または寛骨臼骨折の患者
- 初期評価中のスキャナーの不在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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骨盤輪骨折の患者
このレトロスペクティブ研究は、2015 年 1 月から 2019 年 9 月までの間に、パリ サン ジョセフ病院グループの整形外科部門で、骨盤輪骨折の治療を受けたか経過観察した患者のデータに対して実施されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨盤輪骨折の外科的制裁の決定の進行状況
時間枠：1日目
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これは、外科的決定がなされた患者の数に対応します。
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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各グループ内の外科的決定に対する新しい分析方法の指導の影響
時間枠：1日目
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これは、新しい分析方法の教示の前後で外科的意思決定が変更されたファイルの数に対応します。
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1日目
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指導前後のこのグループ内およびグループ間決定の再現性
時間枠：1日目
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これは、グループ内およびグループ間で新しい分析方法を教える前と後で、外科的意思決定が変更されたファイルの数に対応します。
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月31日
一次修了 (実際)
2020年2月28日
研究の完了 (実際)
2022年4月26日
試験登録日
最初に提出
2019年12月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月31日
最初の投稿 (実際)
2020年1月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月26日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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