Bækkenringbrud: Ny analysemetode og behandlingsbeslutningsalgoritme (BASSINJO)
Bækkenringbrud er almindelige og ofte resultatet af højenergitraume, men også nogle gange af lavere energitraume hos ældre patienter. En god klassificering og beskrivelse af bruddet er afgørende for valg af behandling.
Klassifikationerne, der bruges til at beskrive disse frakturer, er talrige (Tile modificeret AO, Young og Burgess, Letournel, Rommens) og af en beskrivende rækkefølge mere eller mindre afhængig af læsionsmekanismen, hvilket tillader nogle at orientere den kirurgiske reduktionsteknik. Ingen af dem hjælper dog med valget af kirurgisk eller funktionel behandling, som i øjeblikket er baseret på åbenlyse forestillinger om ustabilitet og/eller forskydning af læsioner og, af vane, alle forskellige ydelser.
Derudover fører kompleksiteten af disse klassifikationer til dårlig reproducerbarhed af disse.
En ny metode til at analysere enhedslæsioner er blevet udviklet i Ortopædkirurgisk afdeling i Paris Saint-Joseph Hospital Group med et ratingsystem, som bestemmer indikationen i henhold til scoren.
Undervisning i denne nye metode til at analysere bækkenringbrud ville forenkle beslutningstagningen mellem kirurgisk og funktionel behandling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient i alderen > 18 år
- Patient behandlet eller fulgt i GHPSJ's ortopædkirurgiske tjeneste for et bækkenringbrud
- komplet indledende billeddiagnostisk patientjournal (scanner)
- Fransktalende patient
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under værgemål eller kuratorskab
- Patienter frataget deres frihed
- Patienter, der gør indsigelse mod brugen af deres data til denne forskning
- Patient med isoleret sakral- eller acetabulær fraktur
- Fravær af scanner under den indledende vurdering
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter med brud på bækkenringen
Denne retrospektive undersøgelse vil blive udført på data fra patienter, der har modtaget behandling eller fulgt for en bækkenringfraktur, i den ortopædiske kirurgiafdeling i Paris Saint-Joseph Hospital Group mellem januar 2015 og september 2019.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Status for afgørelsen om kirurgisk sanktion af bækkenringbrud
Tidsramme: Dag 1
|
Dette svarer til antallet af patienter, for hvilke der er truffet kirurgiske beslutninger.
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indvirkning af undervisningen i den nye analysemetode på den kirurgiske beslutning inden for hver gruppe
Tidsramme: Dag 1
|
Dette svarer til antallet af filer, for hvilke den kirurgiske beslutningstagning blev ændret før og efter undervisning i den nye analysemetode.
|
Dag 1
|
|
Reproducerbarhed af denne intra- og intergruppebeslutning før og efter undervisning
Tidsramme: Dag 1
|
Dette svarer til antallet af filer, for hvilke kirurgisk beslutningstagning blev ændret før og efter undervisning i den nye analysemetode i intra- og inter-gruppe.
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BASSINJO
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bækkenbrud
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Assiut UniversityTrukket tilbagePelvic Congestive SyndromeEgypten
-
The Whiteley ClinicBauerfeindRekrutteringPelvic Congestive SyndromeDet Forenede Kongerige
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaUkendt
-
Hospital de Clínicas Dr. Manuel QuintelaUniversity of the Republic, Uruguay; Centro Cardiovascular Universitario; Centro Hospitalario Pereyra RossellUkendtVenøs sygdom | Pelvic Congestive Syndrome | Bækkenvaricer
-
University of Kansas Medical CenterRekrutteringBækkensmerter | Pelvic Congestive SyndromeForenede Stater
-
Ain Shams UniversityAktiv, ikke rekrutterendePelvic Congestive Syndrome | Ikke-trombotiske iliaca-venelæsionerEgypten
-
Weill Medical College of Cornell UniversitySociety of Interventional Radiology Foundation; EvideraTilmelding efter invitationKronisk bækkensmerter syndrom | Pelvic Congestive SyndromeForenede Stater
-
Pirogov Russian National Research Medical UniversityRekrutteringÅreknuder i underekstremiteterne | Bækkensmerter syndrom | Pelvic Congestive Syndrome | BækkenvaricerDen Russiske Føderation
-
Pirogov Russian National Research Medical UniversityAfsluttetMay-Thurners syndrom | Pelvic Congestive Syndrome | Venøse lidelser i bækkenetDen Russiske Føderation