Bekkenringbrudd: Ny analysemetode og behandlingsavgjørelsesalgoritme (BASSINJO)
Bekkenringbrudd er vanlige og ofte et resultat av høyenergitraumer, men også noen ganger av lavere energitraumer hos eldre pasienter. En god klassifisering og beskrivelse av bruddet er avgjørende for valg av behandling.
Klassifikasjonene som brukes for å beskrive disse bruddene er mange (Tile modifisert AO, Young og Burgess, Letournel, Rommens) og av en beskrivende rekkefølge mer eller mindre avhengig av lesjonsmekanismen som lar noen orientere den kirurgiske reduksjonsteknikken. Ingen av dem hjelper imidlertid med valg av kirurgisk eller funksjonell behandling, som for tiden er basert på åpenbare forestillinger om ustabilitet og/eller forskyvning av lesjoner og, av vane, alle forskjellige tjenester.
I tillegg fører kompleksiteten til disse klassifiseringene til dårlig reproduserbarhet av disse.
En ny metode for å analysere enhetlige lesjoner er utviklet i den ortopedisk kirurgiske avdelingen i Paris Saint-Joseph Hospital Group med et rangeringssystem som bestemmer indikasjonen i henhold til poengsummen.
Å lære denne nye metoden for å analysere bekkenringbrudd ville forenkle beslutningsprosessen mellom kirurgisk og funksjonell behandling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient > 18 år
- Pasient behandlet eller fulgt innen ortopedisk kirurgi i GHPSJ for et bekkenringbrudd
- komplett innledende bildediagnostisk pasientjournal (skanner)
- Fransktalende pasient
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under vergemål eller kuratorskap
- Pasienter frarøvet sin frihet
- Pasienter som protesterer mot bruken av dataene deres til denne forskningen
- Pasient med isolert sakral eller acetabulær fraktur
- Fravær av skanner under den første vurderingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter med brudd i bekkenringen
Denne retrospektive studien vil bli utført på data fra pasienter som har mottatt behandling eller fulgt for et bekkenringbrudd, i den ortopedisk kirurgiske avdelingen til Paris Saint-Joseph Hospital Group mellom januar 2015 og september 2019.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Status for avgjørelsen om kirurgisk sanksjon av bekkenringbrudd
Tidsramme: Dag 1
|
Dette tilsvarer antall pasienter som det er tatt kirurgiske beslutninger for.
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Innvirkning av undervisningen i den nye analysemetoden på den kirurgiske beslutningen innen hver gruppe
Tidsramme: Dag 1
|
Dette tilsvarer antall filer som kirurgisk beslutningstaking ble endret for før og etter undervisning i den nye analysemetoden.
|
Dag 1
|
|
Reproduserbarhet av denne intra- og intergruppebeslutningen før og etter undervisning
Tidsramme: Dag 1
|
Dette tilsvarer antall filer som kirurgisk beslutningstaking ble endret for før og etter undervisning av den nye analysemetoden i intra- og intergruppe.
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BASSINJO
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .