Złamania pierścienia miednicy: nowa metoda analizy i algorytm podejmowania decyzji o leczeniu (BASSINJO)
Złamania pierścienia miednicy są powszechne i często są wynikiem urazu wysokoenergetycznego, ale czasami także urazu niskoenergetycznego u starszych pacjentów. Dobra klasyfikacja i opis złamania jest podstawą wyboru leczenia.
Klasyfikacje użyte do opisania tych złamań są liczne (AO zmodyfikowane płytkami, Young i Burgess, Letournel, Rommens) i mają charakter opisowy mniej więcej w zależności od mechanizmu uszkodzenia, co pozwala niektórym zorientować się w technice chirurgicznej redukcji. Jednak żaden z nich nie pomaga w wyborze leczenia chirurgicznego lub czynnościowego, które obecnie opiera się na oczywistych pojęciach niestabilności i/lub przemieszczenia zmian oraz z przyzwyczajenia wszelkich innych usług.
Ponadto złożoność tych klasyfikacji prowadzi do słabej ich odtwarzalności.
Na oddziale chirurgii ortopedycznej grupy Paris Saint-Joseph Hospital Group opracowano nową metodę analizy pojedynczych zmian chorobowych z systemem oceny, który określa wskazanie zgodnie z punktacją.
Nauczenie tej nowej metody analizy złamań pierścienia miednicy ułatwiłoby podejmowanie decyzji między leczeniem chirurgicznym a funkcjonalnym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent w wieku > 18 lat
- Pacjent leczony lub obserwowany w ramach oddziału chirurgii ortopedycznej GHPSJ z powodu złamania pierścienia miednicy
- pełny wstępny obrazowy rekord pacjenta (skaner)
- Pacjent mówiący po francusku
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci pod kuratelą lub kuratelą
- Pacjenci pozbawieni wolności
- Pacjenci sprzeciwiają się wykorzystaniu ich danych do tego badania
- Pacjent z izolowanym złamaniem kości krzyżowej lub panewki
- Brak skanera podczas wstępnej oceny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci ze złamaniami pierścienia miednicy
To retrospektywne badanie zostanie przeprowadzone na danych pacjentów, którzy byli leczeni lub obserwowani z powodu złamania pierścienia miednicy na oddziale chirurgii ortopedycznej Grupy Szpitala Paris Saint-Joseph w okresie od stycznia 2015 r. do września 2019 r.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktualny stan decyzji o usankcjonowaniu chirurgicznym złamań pierścienia miednicy
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Odpowiada to liczbie pacjentów, u których podjęto decyzje chirurgiczne.
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ nauczania nowej metody analizy na decyzję chirurgiczną w każdej grupie
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Odpowiada to liczbie plików, dla których zmodyfikowano podejmowanie decyzji chirurgicznych przed i po nauczeniu nowej metody analizy.
|
Dzień 1
|
|
Powtarzalność tej decyzji wewnątrz i międzygrupowej przed i po nauczaniu
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Odpowiada to liczbie plików, dla których zmodyfikowano podejmowanie decyzji chirurgicznych przed i po nauczeniu nowej metody analizy w obrębie grupy i między grupami.
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BASSINJO
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Złamanie miednicy
-
University Hospital, MontpellierRekrutacyjnyOperacja rekonstrukcyjna za pomocą perforujących lub wolnych klapek perforujących | Pelvic Eschar | Traumatyczna patologia dolnej i/lub kończyny górnejFrancja
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalAktywny, nie rekrutującyLeczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)Turcja (Türkiye)