Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bäckenringfrakturer: Ny analysmetod och behandlingsbeslutsalgoritm (BASSINJO)

26 april 2023 uppdaterad av: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Bäckenringfrakturer är vanliga och ofta resultatet av högenergitrauma men ibland också av lägre energitrauma hos äldre patienter. En bra klassificering och beskrivning av frakturen är avgörande för valet av behandling.

Klassificeringarna som används för att beskriva dessa frakturer är många (Tile modifierad AO, Young och Burgess, Letournel, Rommens) och av en beskrivande ordning mer eller mindre beroende på lesionsmekanismen, vilket gör att vissa kan orientera den kirurgiska reduktionstekniken. Ingen av dem hjälper dock med valet av kirurgisk eller funktionell behandling, som för närvarande bygger på uppenbara föreställningar om instabilitet och/eller förskjutning av lesioner och, av vana, alla olika tjänster.

Dessutom leder komplexiteten i dessa klassificeringar till dålig reproducerbarhet av dessa.

En ny metod för att analysera enhetliga lesioner har utvecklats på den ortopedisk kirurgiska avdelningen i Paris Saint-Joseph Hospital Group med ett klassificeringssystem som bestämmer indikationen enligt poängen.

Att lära ut denna nya metod för att analysera bäckenringfrakturer skulle förenkla beslutsfattandet mellan kirurgisk och funktionell behandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

35

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Paris, Frankrike, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter lades in på sjukhus eller konsulterades i ortopedisk kirurgi inom Paris Saint-Joseph Hospital Group för hantering av en bäckenringfraktur från januari 2015 till september 2019.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient > 18 år
  • Patient som behandlas eller följs inom GHPSJ:s ortopedisk kirurgi för en bäckenringfraktur
  • komplett initial avbildningspatientjournal (skanner)
  • Fransktalande patient

Exklusions kriterier:

  • Patienter under förmynderskap eller kurator
  • Patienter frihetsberövade
  • Patienter som motsätter sig användningen av deras data för denna forskning
  • Patient med isolerad sakral eller acetabulär fraktur
  • Frånvaro av skanner under den första bedömningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter med bäckenringfrakturer
Denna retrospektiva studie kommer att utföras på data från patienter som har fått behandling eller följts för en bäckenringfraktur, på den ortopedisk kirurgiska avdelningen på Paris Saint-Joseph Hospital Group mellan januari 2015 och september 2019.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Läget för beslutet om kirurgisk sanktion av bäckenringfrakturer
Tidsram: Dag 1
Detta motsvarar antalet patienter för vilka kirurgiska beslut har fattats.
Dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inverkan av undervisningen i den nya analysmetoden på det kirurgiska beslutet inom varje grupp
Tidsram: Dag 1
Detta motsvarar antalet filer för vilka det kirurgiska beslutsfattandet ändrades före och efter undervisning i den nya analysmetoden.
Dag 1
Reproducerbarhet av detta beslut inom och mellan grupper före och efter undervisning
Tidsram: Dag 1
Detta motsvarar antalet filer för vilka kirurgiskt beslutsfattande modifierades före och efter undervisning av den nya analysmetoden inom och mellan grupper.
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

28 februari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

26 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 december 2019

Första postat (Faktisk)

3 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • BASSINJO

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera