- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04217499
Bäckenringfrakturer: Ny analysmetod och behandlingsbeslutsalgoritm (BASSINJO)
Bäckenringfrakturer är vanliga och ofta resultatet av högenergitrauma men ibland också av lägre energitrauma hos äldre patienter. En bra klassificering och beskrivning av frakturen är avgörande för valet av behandling.
Klassificeringarna som används för att beskriva dessa frakturer är många (Tile modifierad AO, Young och Burgess, Letournel, Rommens) och av en beskrivande ordning mer eller mindre beroende på lesionsmekanismen, vilket gör att vissa kan orientera den kirurgiska reduktionstekniken. Ingen av dem hjälper dock med valet av kirurgisk eller funktionell behandling, som för närvarande bygger på uppenbara föreställningar om instabilitet och/eller förskjutning av lesioner och, av vana, alla olika tjänster.
Dessutom leder komplexiteten i dessa klassificeringar till dålig reproducerbarhet av dessa.
En ny metod för att analysera enhetliga lesioner har utvecklats på den ortopedisk kirurgiska avdelningen i Paris Saint-Joseph Hospital Group med ett klassificeringssystem som bestämmer indikationen enligt poängen.
Att lära ut denna nya metod för att analysera bäckenringfrakturer skulle förenkla beslutsfattandet mellan kirurgisk och funktionell behandling.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient > 18 år
- Patient som behandlas eller följs inom GHPSJ:s ortopedisk kirurgi för en bäckenringfraktur
- komplett initial avbildningspatientjournal (skanner)
- Fransktalande patient
Exklusions kriterier:
- Patienter under förmynderskap eller kurator
- Patienter frihetsberövade
- Patienter som motsätter sig användningen av deras data för denna forskning
- Patient med isolerad sakral eller acetabulär fraktur
- Frånvaro av skanner under den första bedömningen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Patienter med bäckenringfrakturer
Denna retrospektiva studie kommer att utföras på data från patienter som har fått behandling eller följts för en bäckenringfraktur, på den ortopedisk kirurgiska avdelningen på Paris Saint-Joseph Hospital Group mellan januari 2015 och september 2019.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Läget för beslutet om kirurgisk sanktion av bäckenringfrakturer
Tidsram: Dag 1
|
Detta motsvarar antalet patienter för vilka kirurgiska beslut har fattats.
|
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Inverkan av undervisningen i den nya analysmetoden på det kirurgiska beslutet inom varje grupp
Tidsram: Dag 1
|
Detta motsvarar antalet filer för vilka det kirurgiska beslutsfattandet ändrades före och efter undervisning i den nya analysmetoden.
|
Dag 1
|
Reproducerbarhet av detta beslut inom och mellan grupper före och efter undervisning
Tidsram: Dag 1
|
Detta motsvarar antalet filer för vilka kirurgiskt beslutsfattande modifierades före och efter undervisning av den nya analysmetoden inom och mellan grupper.
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BASSINJO
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .